- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00946413
Anvendelse og evaluering av gruppekognitiv intervensjon for deprimerte ungdommer
24. juli 2009 oppdatert av: Taipei Medical University Hospital
Kognitiv atferdsterapi (KBT) er effektiv og KBT med foreldreinvolvering har potensiale for å forebygge og behandle ungdomsdepresjon.
Hensikten med denne studien var å sammenligne kort- og langsiktig effektivitet av CBT alene og CBT pluss foreldreutdanning for samfunnsbaserte ungdommer med risiko for depresjon og selvmord i Taiwan.
Det antas at CBT alene og CBT med foreldreutdanning er mer effektive enn kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er kjent for sin aktive, retningsgivende, tidsbegrensede og strukturerte tilnærming.
Til tross for en økende forekomst av ungdomsdepresjon i Taiwan, har få studier blitt utført for å evaluere den umiddelbare og langsiktige effektiviteten av CBT for samfunnsbaserte ungdommer med risiko for depresjon og selvmord.
Dessuten er lite kjent om effektiviteten av involvering av foreldre i CBT-grupper.
The Adolescent Coping with Depression Course (CWDA) (19) er en effektiv CBT-orientert gruppeintervensjon for ungdomsdepresjon.
Det har imidlertid ikke blitt testet i spesifikke kulturgrupper.
Hovedformålet med denne studien var derfor å sammenligne den umiddelbare og langsiktige effektiviteten av CBT alene, CBT med foreldreutdanning og kontrollgrupper for samfunnsbaserte ungdommer med risiko for depresjon og selvmord. Et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign ble brukt i denne studien.
Samfunnsbaserte videregående elever med risiko for depresjon og selvmord ble rekruttert og tildelt en av to eksperimentelle grupper eller en kontrollgruppe.
Elever i forsøksgruppene fikk CBT pluss foreldreopplæring (gruppe A, n = 9) eller CBT alene (gruppe B, n = 10).
Kontrollgruppen ble utformet som en ventelistegruppe (gruppe C, n = 12).
Begge forsøksgruppene fikk en oppfølgingsøkt 1 år etter intervensjonen.
Flere utfallsvariabler (depressive symptomer, selvmordstanker, kognitiv triade, lært oppfinnsomhet [LR] og kortisolnivå i spytt) ble brukt for å bestemme effektiviteten av behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- School of Nursing, Taipei Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 19 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- villig til å delta i gruppeoppdrag og gi samtykker
Ekskluderingskriterier:
- uvillig til å delta i potensiell gruppeaktivitet og gi samtykker
- alvorlige fysiske eller psykiatriske lidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: CBT pluss foreldreutdanning
|
10-sesjonsgruppen CBT med to-sesjoner foreldreutdanning i vår studie ble avledet fra CWDA, med noen modifikasjoner gjort basert på kulturelle hensyn.
Ferdigheter som ble lært og diskutert inkluderte humørovervåking, forbedring av sosiale ferdigheter, økende hyggelige aktiviteter, redusere angst, redusere depressogene erkjennelser, forbedre kommunikasjon og konfliktløsning.
Problemstillingene som ble undervist og diskutert inkluderte en introduksjon til ungdomsdepresjon og selvmord, deres etiologi, symptomer, behandling og prognose, samt stressmestring.
Et 1-årig individuelt oppfølgingsprogram ble brukt for å opprettholde effekten av den eksperimentelle intervensjonen og for å gi nødvendige individuelle intervensjoner for studenter som CBT, støtte og rådgivning.
|
EKSPERIMENTELL: CBT alene
|
10-sesjonsgruppen CBT med to-sesjoner foreldreutdanning i vår studie ble avledet fra CWDA, med noen modifikasjoner gjort basert på kulturelle hensyn.
Ferdigheter som ble lært og diskutert inkluderte humørovervåking, forbedring av sosiale ferdigheter, økende hyggelige aktiviteter, redusere angst, redusere depressogene kognisjoner, forbedre kommunikasjon og konfliktløsning. Et 1-årig individuelt oppfølgingsprogram ble brukt for å opprettholde effekten av den eksperimentelle intervensjonen og å gi nødvendige individuelle intervensjoner for studenter som CBT, støtte og rådgivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
depressive symptomer, selvmordstanker, kognitiv triade, lært oppfinnsomhet (LR) og spyttkortisol
Tidsramme: 6
|
6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsiu-Ju Chang, phD, School of Nursing, Taipei Meidcal University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2007
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
27. juli 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
27. juli 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2009
Sist bekreftet
1. juli 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DOH95-TD-M-113-058
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CBT pluss foreldreutdanning
-
The Cleveland ClinicUnited States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser | AutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetesForente stater
-
Federal University of PelotasRekruttering
-
University of CreteFullførtAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OppmerksomhetssviktHellas
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMangel på fysisk aktivitetForente stater
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringHypoglykemi | Type 1 diabetesForente stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtHetetokter | Sove | Overgangsalder | Vasomotorisk forstyrrelseForente stater
-
Boston University Charles River CampusAvsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Center for Vaccinology og andre samarbeidspartnereFullført
-
Pakistan Institute of Living and LearningFullført