- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00998595
Oppfølgingsstudie for svangerskapsdiabetes
Es Mejor Sabre: En proaktiv tilnærming til oppfølging av svangerskapsdiabetes
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90033
- Los Angeles County + University of Southern California Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med diabetes for første gang under siste svangerskap
- Fullført svangerskap >20 ukers varighet
- Har tilgang til telefon
- Er villig til å bli kontaktet av Promotora
- Er villig til oppfølging ved LAC+USC for postpartum besøk
- Kunne gi informert samtykke
- Alder ≥18 år
- Bolig innen 60 miles fra LAC+USC
- PÅ INNPLASSERING AV LAC+USC VED REKRUTTERINGSTIDSPUNKT
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av diabetes før siste graviditet (pre-gestasjonell diabetes)
- Nåværende innleggelse på intensivavdelingen under fødselssykehusinnleggelse som ville forstyrre rekruttering og deltakelse i studien
- Bor for tiden i fengsel eller psykiatrisk avdeling
- Postpartum dag #1-2, fastende blodsukker ≥126mg/dL eller tilfeldig BG≥200mg/dL
- Planlegger postpartum oppfølging på ikke-deltakende postpartum klinikk
A Medical Record Abstraction Only Cohort er en tredje gruppe pasienter som bor innenfor 60 miles fra LAC+USC, planlegger å få postpartum omsorg ved LAC+USC, og fullførte en GDM-påvirket graviditet, men som nekter å delta eller ikke kvalifiserer seg basert på følgende: forhøyet glukose konsistent med diagnose av T2DM eller opprettholdes på insulin postpartum, fengsling eller oppholder seg på psykiatrisk avdeling, alder <18, ingen telefon, uvillig til å bli kontaktet av Promotora, eller er ute av stand til å samtykke for deltakelse. Denne kohorten kan ikke registreres i studien, men data er abstrahert fra medisinske journaler for å sammenligne demografi og følge opp i vår studie til alle pasienter med GDM som føder ved LAC+USC.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Promotora
Denne gruppen mottar tilleggsutdanning og proaktiv oppfølging ved å fjerne barrierer for allerede eksisterende tjenester og påminnelser fra helsearbeidere (Promotora)
|
Promotora vil gi opplæring om postpartum oppfølging og tiltak for å redusere risikoen for å utvikle type 2 diabetes.
Promotora vil avklare misoppfatninger og svare på spørsmål knyttet til risiko for utvikling av diabetes og prevensjon.
Hvis forsøkspersonen har barrierer for å få tilgang til omsorg med transport eller barnepass, vil hun hjelpe forsøkspersonene med å få tilgang til eksisterende ressurser.
Promotora vil gi emnet hennes kontaktinformasjon og vil også kontakte emnet for å minne henne på hennes avtaler og omplanlegge hvis hun gikk glipp av en avtale.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Disse fagene mottar den rutinemessige standarden for postpartum omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
brøkdelen av hver gruppe som deltar i postpartum oppfølging og glukosetoleransetesting 4-12 uker etter fødsel.
Tidsramme: 4-12 uker etter fødsel
|
4-12 uker etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
andelen kvinner i hver gruppe som går på et henvisningsbesøk
Tidsramme: innen 8 uker etter henvisning
|
innen 8 uker etter henvisning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Penina Segall-Gutierrez, M.D., M.Sc., University of Southern California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MM-1107-09/09 (AAMC-CDC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes, svangerskap
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetForente stater
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbeidspartnereSuspendertGraviditetskomplikasjoner | Fedme, mor | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetBrasil
Kliniske studier på Promotora
-
San Francisco Veterans Affairs Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført