- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01031160
Helseatferd hos barn i skolealder: NESTE Longitudinal Study 2009-2016
NESTE er en syv-års longitudinell vurdering av et representativt utvalg av amerikanske ungdommer og unge voksne som starter i klasse 10. Målene for den NESTE longitudinelle studien inkluderer: å identifisere banen til ungdoms helsestatus og helseatferd fra midten av ungdomsårene til årene etter videregående skole; å undersøke individuelle prediktorer for utbruddet av viktige ungdomsrisikoatferder og risikoindikatorer i denne perioden; å identifisere genetiske, personlige, familie-, skole- og sosiale/miljømessige faktorer som fremmer eller opprettholder positiv helseatferd; å identifisere overgangspunkter i helserisiko og risikoatferd og endringer i familie, skole og sosiale/miljømessige forløpere til disse overgangene, og å undersøke rollen til potensielle gen-miljø-interaksjoner i utviklingen av helsestatus og helseatferd. .
Denne studien samler inn pålitelige og gyldige data om helseatferd og helseindikatorer og deres sosiale, miljømessige og biologiske kontekster som begynner med en nasjonalt representativ sannsynlighetskohort av 10.-klasse barn i USA i 2009 og følger dem gjennom 2016. Tiltak samles inn årlig i syv år fra og med skoleåret 2009-2010 og slutter i skoleåret 2016-2017. Afroamerikanske ungdommer er oversamplet for å gi bedre befolkningsestimater for denne gruppen og for å gi et tilstrekkelig utvalg for å undersøke rasemessige/etniske forskjeller i longitudinelle prediktorer for helse, helseatferd og endring av helseatferd. Hispanic ungdom krever ikke oversampling fordi de for tiden representerer en tilstrekkelig andel av befolkningen av ungdom til å gi et tilstrekkelig utvalg for å undersøke rase/etniske forskjeller. Egenrapporter om helsetilstand, helseatferd og helseholdninger samles inn av undersøkelser på skolen og på nett. Antropometriske data, genetisk informasjon og nabolagskarakteristikker er også samlet på alle deltakerne. Studien inkluderer også en administratorundersøkelse og andre datakilder for å få relatert informasjon om helseprogrammer på skolenivå og kontekstuelle data på samfunnsnivå. NEXT Generation Health Study-data støtter NICHD, National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI), National Institute on Drug Abuse (NIDA), National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) og Mødre- og barnehelseavdelingen til helseressursene og Services Administration (HRSA/MCHB) for å oppfylle programkrav som adresserer støttende helsemiljøer for ungdom og unge voksne. I tillegg er det identifisert et representativt delutvalg av overvektige og normalvektige ungdommer: tilleggsdata om atferdsrisikofaktorer og biologiske markører og risikofaktorer er samlet på disse ungdommene. Kjøreprestasjoner vil også bli evaluert hos 150 unge voksne....
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
NESTE er en syv-års longitudinell vurdering av et representativt utvalg av amerikanske ungdommer og unge voksne som starter i klasse 10. Målene for den NESTE longitudinelle studien inkluderer: å identifisere banen til ungdoms helsestatus og helseatferd fra midten av ungdomsårene til årene etter videregående skole; å undersøke individuelle prediktorer for utbruddet av viktige ungdomsrisikoatferder og risikoindikatorer i denne perioden; å identifisere genetiske, personlige, familie-, skole- og sosiale/miljømessige faktorer som fremmer eller opprettholder positiv helseatferd; å identifisere overgangspunkter i helserisiko og risikoatferd og endringer i familie, skole og sosiale/miljømessige forløpere til disse overgangene, og å undersøke rollen til potensielle gen-miljø-interaksjoner i utviklingen av helsestatus og helseatferd. .
Denne studien samler inn pålitelige og gyldige data om helseatferd og helseindikatorer og deres sosiale, miljømessige og biologiske kontekster som begynner med en nasjonalt representativ sannsynlighetskohort av 10.-klasse barn i USA i 2009 og følger dem gjennom 2016. Tiltak samles inn årlig i syv år fra og med skoleåret 2009-2010 og slutter i skoleåret 2016-2017. Afroamerikanske ungdommer er oversamplet for å gi bedre befolkningsestimater for denne gruppen og for å gi et tilstrekkelig utvalg for å undersøke rasemessige/etniske forskjeller i longitudinelle prediktorer for helse, helseatferd og endring av helseatferd. Hispanic ungdom krever ikke oversampling fordi de for tiden representerer en tilstrekkelig andel av befolkningen av ungdom til å gi et tilstrekkelig utvalg for å undersøke rase/etniske forskjeller. Egenrapporter om helsetilstand, helseatferd og helseholdninger samles inn av undersøkelser på skolen og på nett. Antropometriske data, genetisk informasjon og nabolagskarakteristikker er også samlet på alle deltakerne. Studien inkluderer også en administratorundersøkelse og andre datakilder for å få relatert informasjon om helseprogrammer på skolenivå og kontekstuelle data på samfunnsnivå. NEXT Generation Health Study-data støtter NICHD, National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI), National Institute on Drug Abuse (NIDA), National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) og Mødre- og barnehelseavdelingen til helseressursene og Services Administration (HRSA/MCHB) for å oppfylle programkrav som adresserer støttende helsemiljøer for ungdom og unge voksne. I tillegg er det identifisert et representativt delutvalg av overvektige og normalvektige ungdommer: tilleggsdata om atferdsrisikofaktorer og biologiske markører og risikofaktorer er samlet på disse ungdommene. Kjøreprestasjoner vil også bli evaluert hos 150 unge voksne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institute of Child Health and Human Development (NICHD), 9000 Rockville
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Både gutter og jenter vil bli rekruttert for deltakelse i studien. Afroamerikansk ungdom vil bli oversamplet for å forbedre befolkningsestimatene
Studiens inkluderingskriterier:
Alle deltakere som tidligere er rekruttert i NEXT Generation Health Study er kvalifisert for inkludering i fremtidige vurderinger.
Neste Plus-inkluderingskriterier:
Deltakerne er inkludert i NEXT Plus hvis de oppfylte kriteriene for og fullførte NEXT-undersøkelsen i Wave 1 og Wave 1-vurderingene av høyde og vekt på skolen, og de og deres foreldre har fylt ut NEXT Plus-samtykke- og samtykkeskjemaene.
UTSLUTTELSESKRITERIER:
Ekskluderingskriterier for undersøkelsen:
Deltakere er ekskludert fra å delta i studien for noen av følgende:
- Ingen informert samtykke fra foreldrene,
- Ingen informert samtykke/samtykke (avhengig av alder) fra deltakeren, eller
- Utviklingsbegrensninger som påvirker deltakerens evne til å forstå eller gi alderstilpassede svar på spørsmålene som stilles
Ekskluderingskriterier for hjemmebesøk:
Deltakere er ekskludert fra å delta i NEXT Plus for noen av følgende:
- Ingen informert samtykke fra foreldrene,
- Ingen informert samtykke/samtykke fra barnet,
- Utviklingsbegrensninger som påvirker barnets evne til å forstå eller gi alderstilpassede svar på spørsmålene som stilles, eller
- En blodtilstand som øker risikoen for blødning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Amerikanske high school-elever
Amerikanske videregående elever som gikk i 10. klasse i skoleåret 2009-2010.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifiser banene til ungdoms helse og helseatferd, inkludert kosthold og fysisk aktivitet, rusmiddelbruk, kjøring, datingvold og helsestatus.
Tidsramme: grunnlinje
|
Identifiser banene til ungdoms helse og helseatferd, inkludert kosthold og fysisk aktivitet, rusmiddelbruk, kjøring, datingvold og helsestatus.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifiser genetiske, individuelle, familie-, skole-, sosiale og andre miljøfaktorer som fremmer eller opprettholder positiv helse, positiv helseatferd og mental helse.
Tidsramme: pågående
|
Identifiser genetiske, individuelle, familie-, skole-, sosiale og andre miljøfaktorer som fremmer eller opprettholder positiv helse, positiv helseatferd og mental helse.
|
pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Denise L Haynie, Ph.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pratt C, Webber LS, Baggett CD, Ward D, Pate RR, Murray D, Lohman T, Lytle L, Elder JP. Sedentary activity and body composition of middle school girls: the trial of activity for adolescent girls. Res Q Exerc Sport. 2008 Dec;79(4):458-67. doi: 10.1080/02701367.2008.10599512.
- Yu J, Goldstein RB, Haynie DL, Luk JW, Fairman BJ, Patel RA, Vidal-Ribas P, Maultsby K, Gudal M, Gilman SE. Resilience Factors in the Association Between Depressive Symptoms and Suicidality. J Adolesc Health. 2021 Aug;69(2):280-287. doi: 10.1016/j.jadohealth.2020.12.004. Epub 2021 Jan 9.
- Luk JW, Sita KR, Lewin D, Simons-Morton BG, Haynie DL. Sexual Orientation and Sleep Behaviors in a National Sample of Adolescents Followed Into Young Adulthood. J Clin Sleep Med. 2019 Nov 15;15(11):1635-1643. doi: 10.5664/jcsm.8030.
- Haynie DL, Lewin D, Luk JW, Lipsky LM, O'Brien F, Iannotti RJ, Liu D, Simons-Morton BG. Beyond Sleep Duration: Bidirectional Associations Among Chronotype, Social Jetlag, and Drinking Behaviors in a Longitudinal Sample of US High School Students. Sleep. 2018 Feb 1;41(2):zsx202. doi: 10.1093/sleep/zsx202.
- Lipsky LM, Nansel TR, Haynie DL, Liu D, Li K, Pratt CA, Iannotti RJ, Dempster KW, Simons-Morton B. Diet quality of US adolescents during the transition to adulthood: changes and predictors. Am J Clin Nutr. 2017 Jun;105(6):1424-1432. doi: 10.3945/ajcn.116.150029. Epub 2017 Apr 26.
- HEALTHY Study Group; Hirst K, Baranowski T, DeBar L, Foster GD, Kaufman F, Kennel P, Linder B, Schneider M, Venditti EM, Yin Z. HEALTHY study rationale, design and methods: moderating risk of type 2 diabetes in multi-ethnic middle school students. Int J Obes (Lond). 2009 Aug;33 Suppl 4(Suppl 4):S4-20. doi: 10.1038/ijo.2009.112.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 999909231
- 09-CH-N231
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ungdomshelse
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrutteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Cairo UniversityUkjentPasienttilfredshet, Marginal Integritet, Shade Match og Gingival Health
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtInnvandrer Caregiver Health Care Navigation for ChildrenForente stater