Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelatrofi, fysisk ytelse og glukosetoleranse etter hjerneslag

6. februar 2023 oppdatert av: Alice S. Ryan, PhD, Baltimore VA Medical Center
Hjerneslag, en ledende årsak til funksjonshemming i den aldrende befolkningen, øker risikoen for diabetes, påfølgende tilbakefall av hjerneslag og komplikasjoner av hjerte- og karsykdommer. Nedbemanningen av private og føderale helseressurser, sammen med den forventede økningen i slagfrekvenser etter hvert som befolkningen eldes, krever at alternative strategier utvikles for å redusere folkehelsebyrden ved hjerneslag. Denne pilotstudien kan lette vår kunnskap om tidspunktet for paretisk benmuskelatrofi, fibertypeskifte og progresjonen av forverring av glukosetoleranse etter hjerneslag. Kunnskap om skjelettmuskelforandringene som skjer i den subakutte slagperioden er avgjørende for å lage nye retningslinjer som inkluderer treningsrehabilitering, omtrent som hjerterehabilitering, for å lette og forbedre helsevesenet til veteranoverlevere av slag.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De aller fleste cerebrovaskulære ulykker er rapportert hos personer over 55 år og forekommer hos over 780 000 personer hvert år i USA. Etter hvert som vår voksne befolkning eldes, forventes antallet slag i USA å dobles og nå nesten 1,5 millioner årlig innen år 2050. Etter hjerneslag har pasienter fortsatt høy risiko for tilbakevendende hjerneslag med nesten en tredjedel av dem som får tilbakevendende hjerneslag innen 5 år, selv til tross for optimal medisinsk behandling. Alder og hjertesykdom er blant de viktigste longitudinelle prediktorene for kardiovaskulære helseutfall og overlevelse etter hjerneslag. Spesielt har 75 % av overlevende kroniske slag gjenværende funksjonshemming, noe som understreker behovet for rehabiliteringsstrategier.

Kunnskap om skjelettmuskelforandringene som skjer i de tidlige fasene etter hjerneslag er avgjørende for å lage nye retningslinjer som inkluderer treningsrehabilitering, omtrent som hjerterehabilitering, for å lette og forbedre helsevesenet til slagoverlevere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • VA Maryland Health Care System, Baltimore
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
        • University of Maryland Medical System
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21207
        • Kernan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akutt hjerneslag

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner 21 år eller eldre
  • BMI mellom 20-50 kg/m2
  • Presenteres innen en måned etter hjerneslag med gjenværende hemiparetisk underskudd
  • Pasienter må ha tilstrekkelig språk og nevrokognitiv funksjon for å delta i testing og gi tilstrekkelig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som anses for funksjonshemmede til å delta i fysioterapi, eller pasienter med minimalt underskudd, eller pasienter som kom seg helt etter hjerneslaget, der fysioterapi ikke er nødvendig
  • Ustabil angina, CHF, alvorlig PAD
  • Demens eller ubehandlet alvorlig depresjon
  • Alvorlig mottakelig eller global afasi
  • Kraftig alkoholbruk definert av mer enn 3 oz. brennevin, 12 oz vin eller 32 oz øl daglig
  • Eksklusjonskriterier for muskelbiopsi:

    • anti-koagulasjonsbehandling med heparin, warfarin eller lovenox (anti-blodplatebehandling er tillatt)
    • blødningsforstyrrelse
    • allergi mot lidokain

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: endring i muskelmasse fra baseline til 3 måneder
Muskelmasse
endring i muskelmasse fra baseline til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i glukose
Tidsramme: endring i glukose fra baseline til 3 måneder
glukosenivåer
endring i glukose fra baseline til 3 måneder
Endring i fysisk funksjon
Tidsramme: endring i gangavstand fra baseline til 3 måneder
gangavstand
endring i gangavstand fra baseline til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alice S Ryan, Ph.D., University of Maryland School of Medicine, Baltimore VA Research Service

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. april 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

24. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingen inngrep

3
Abonnere