- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01302197
Muskelatrofi, fysisk ytelse og glukosetoleranse etter hjerneslag
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
De aller fleste cerebrovaskulære ulykker er rapportert hos personer over 55 år og forekommer hos over 780 000 personer hvert år i USA. Etter hvert som vår voksne befolkning eldes, forventes antallet slag i USA å dobles og nå nesten 1,5 millioner årlig innen år 2050. Etter hjerneslag har pasienter fortsatt høy risiko for tilbakevendende hjerneslag med nesten en tredjedel av dem som får tilbakevendende hjerneslag innen 5 år, selv til tross for optimal medisinsk behandling. Alder og hjertesykdom er blant de viktigste longitudinelle prediktorene for kardiovaskulære helseutfall og overlevelse etter hjerneslag. Spesielt har 75 % av overlevende kroniske slag gjenværende funksjonshemming, noe som understreker behovet for rehabiliteringsstrategier.
Kunnskap om skjelettmuskelforandringene som skjer i de tidlige fasene etter hjerneslag er avgjørende for å lage nye retningslinjer som inkluderer treningsrehabilitering, omtrent som hjerterehabilitering, for å lette og forbedre helsevesenet til slagoverlevere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- VA Maryland Health Care System, Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- University of Maryland Medical System
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21207
- Kernan Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner 21 år eller eldre
- BMI mellom 20-50 kg/m2
- Presenteres innen en måned etter hjerneslag med gjenværende hemiparetisk underskudd
- Pasienter må ha tilstrekkelig språk og nevrokognitiv funksjon for å delta i testing og gi tilstrekkelig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som anses for funksjonshemmede til å delta i fysioterapi, eller pasienter med minimalt underskudd, eller pasienter som kom seg helt etter hjerneslaget, der fysioterapi ikke er nødvendig
- Ustabil angina, CHF, alvorlig PAD
- Demens eller ubehandlet alvorlig depresjon
- Alvorlig mottakelig eller global afasi
- Kraftig alkoholbruk definert av mer enn 3 oz. brennevin, 12 oz vin eller 32 oz øl daglig
Eksklusjonskriterier for muskelbiopsi:
- anti-koagulasjonsbehandling med heparin, warfarin eller lovenox (anti-blodplatebehandling er tillatt)
- blødningsforstyrrelse
- allergi mot lidokain
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: endring i muskelmasse fra baseline til 3 måneder
|
Muskelmasse
|
endring i muskelmasse fra baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i glukose
Tidsramme: endring i glukose fra baseline til 3 måneder
|
glukosenivåer
|
endring i glukose fra baseline til 3 måneder
|
Endring i fysisk funksjon
Tidsramme: endring i gangavstand fra baseline til 3 måneder
|
gangavstand
|
endring i gangavstand fra baseline til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alice S Ryan, Ph.D., University of Maryland School of Medicine, Baltimore VA Research Service
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00042905
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført