Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av rekombinant human granulocyttkolonistimulerende faktor på CD11b hos septiske nyfødte

24. november 2011 oppdatert av: Rania Ali El-Farrash, Ain Shams University

In vivo-effekt av rekombinant human granulocyttkoloni-stimulerende faktor på nøytrofil ekspresjon av CD11b hos septiske nyfødte

Etterforskerne hadde som mål å evaluere effekten av G-CSF-administrasjon i septiske nyfødte på nøytrofilproduksjon og CD11b-ekspresjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyfødte er mottakelige for septikemi sekundært til kvantitative og kvalitative nøytrofile defekter. Granulocytt-kolonistimulerende faktor (G-CSF) stimulerer myeloid progenitorcelleproliferasjon og induserer selektive nøytrofile funksjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyfødte spedbarn med postnatal alder < 28 dager,
  • minimum svangerskapsalder på 28 uker og krever intensivbehandling med kliniske tegn i samsvar med diagnosen neonatal sepsis,
  • med eller uten nøytropeni

Ekskluderingskriterier:

  • nyfødte med medfødt misdannelse,
  • store kromosomavvik,
  • tidligere bruk av cytokiner eller intravenøst ​​immunglobulin, eller redusert hemoglobin og/eller hematokrit ved eller under nivåene som nødvendiggjør transfusjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Eksperimentell: G-CSF gruppe
Legemiddel: rh-GCSF
10 ug/kg/dag intravenøst ​​i 3 dager
Andre navn:
  • Granulocyttkolonistimulerende faktor, neubogen, filgstrim
Ingen inngripen: Ikke-GCSF-gruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: en måned
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MREC 09030

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Neonatal sepsis

Kliniske studier på rh-GCSF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere