Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akupunktur for postoperativ kvalme, oppkast og smerter hos barn: implikasjonen av foreldrenes holdninger

18. september 2013 oppdatert av: University of Tromso

Effekten av akupunktur for lindring av postoperativ kvalme, oppkast og smerter hos barn: Implikasjonene av foreldrenes holdninger og forventninger

Postoperativ kvalme og oppkast (PONV) er fortsatt en betydelig utfordring i vår praksis. Imidlertid er farmasøytisk profylakse bare delvis effektiv og kan innebære ubehagelige bivirkninger. Følgelig er bruk av ikke-farmakologiske metoder for å forebygge PONV hensiktsmessig. Akupunktur er rapportert å redusere PONV og smerte, og bivirkningene er minimale.

Målet med denne multisenter, dobbeltblindede, randomiserte, kontrollerte studien er å undersøke om akupunktur kan være et supplement til den ordinære behandlingen hos barn som gjennomgår tonsillektomi og/eller adenoidektomi. I tillegg vil den uspesifikke effekten av foreldrenes holdninger og forventninger på resultatene bli utforsket.

To hundre og åtti pasienter vil bli inkludert og randomisert i to grupper

  1. Behandlingsgruppe: akupunkturbehandling (ca. 15 til 20 minutter) under anestesi og standardbehandling
  2. Kontrollgruppe: standardbehandling

De primære endepunktene i intervensjonsstudien er kvalme, oppkast, oppkast og smerter i løpet av 24 timer postoperativt. Effekten av akupunktur vil bli studert med hensyn til eventuell assosiasjon med mulige faktorer for disposisjon for PONV, samt med andre faktorer registrert under studien. Bivirkninger fra akupunktur vil bli registrert.

Målet med selvrapporteringsspørreskjemaene er å

  • undersøke foreldrenes holdninger og forventninger til akupunkturbehandlingen pre- og postoperativt
  • sammenligne data av resultatene fra intervensjonsforsøket med data fra spørreskjemaene, for å finne noen sammenheng mellom foreldrenes tro, holdninger og forventninger, og effekten av akupunkturbehandlingen

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

282

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn fra to til elleve år
  • Barn som er planlagt for tonsillektomi og/eller adenoidektomi
  • Informert samtykke fra foreldrene

Ekskluderingskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists grad større enn eller lik III (pasient med alvorlig systemisk sykdom)
  • Pasienter/foreldre med behov for tolk
  • Utslett eller lokal infeksjon over et akupunkturpunkt
  • Emesis i løpet av de siste 24 timene
  • Bruk av medisiner med antiemetisk effekt innen 24 timer før operasjon
  • Mage- eller tarmsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akupunktur og standardbehandling

Akupunktur ved Neiguan (Pericardium-6) bilateralt med Seirin-nåler nr. 3 (0,20x15 mm) til en dybde på ca. 7 mm vil bli utført på barna umiddelbart etter induksjon av anestesi og fjernet før de er helt våkne.

Standardbehandling: generell anestesi

Ingen inngripen: Standard behandling
Generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ kvalme Postoperativ oppkast Postoperativ smerte
Tidsramme: Innen 24 timer postoperativt
Innen 24 timer postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Foreldres holdninger Foreldrenes forventninger
Tidsramme: Innen 24 timer postoperativt
Innen 24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arne Johan Norheim, dr.phil., NAFKAM, UiT

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

3
Abonnere