Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av intensiv tredemølletrening på grovmotorisk funksjon hos små barn med nevromotorisk svekkelse

23. november 2012 oppdatert av: University of the Pacific
Formålet med dette prosjektet er å undersøke om tidlig eksponering for intensiv, kortvarig lokomotorisk tredemølletrening (LT) hos små barn med nevromotorisk svekkelse vil bidra til å utvikle gangferdigheter tidligere, redusere mengden ekstern hjelp som trengs (som en rullator eller krykker). ) sammenlignet med barn med nevromotorisk svekkelse som mottar tradisjonell fysioterapiintervensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 måneder til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en diagnose av CP med GMFCS nivå I og II
  • i alderen 9 til 36 måneder
  • muligheten til å sitte i minst 30 sekunder uten støtte i ringsitting eller W-sitting
  • evnen til å ta ti påfølgende skritt når den holdes på hendene

Ekskluderingskriterier:

  • en diagnose av et genetisk syndrom
  • uavhengig ambulering uten hjelpemiddel
  • tidligere eller nåværende bruk av tredemølleintervensjon under fysioterapi
  • en medisinsk kontraindikasjon for stående eller gå definert av legen 5) ukontrollerte anfall
  • en historie med ortopedisk kirurgi
  • bruk av medisiner for å kontrollere spastisitet de siste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tredemølle trening
barn vil få hjemmebasert tredemølletrening med veiledning fra fysioterapeut
Annen: tredemølle trening
Hjemmebasert tredemølletrening vil bli gitt til barna i forsøksgruppen
Ingen inngripen: ingen tredemølletrening
barn vil ikke få tredemølletrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruttomotorfunksjon Mål Dimensjon D og E
Tidsramme: inntil 4 måneder etter intervensjon
inntil 4 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peabody Developmental Motor Scales-2
Tidsramme: før intervensjon, 6 uker etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 4 måneder etter intervensjon
før intervensjon, 6 uker etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 4 måneder etter intervensjon
tidsbestemt 10 meter gangtest
Tidsramme: før intervensjon, 6 uker etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 4 måneder etter intervensjon
før intervensjon, 6 uker etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 4 måneder etter intervensjon
Pediatrisk evaluering av funksjonshemming Inventar
Tidsramme: før intervensjon, 6 uker etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 4 måneder etter intervensjon
før intervensjon, 6 uker etter intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 4 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of the Pacific

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katrin Mattern-Baxter, University of the Pacific

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. november 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2012

Sist bekreftet

1. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-97
  • 527109 (Annet stipend/finansieringsnummer: Am PhysTherapy Assoc. Pediatric Research Grant 527109)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på tredemølle trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere