Bruk av Roflumilast for å forhindre eksacerbasjoner hos pasienter med fibrotisk sarkoidose (REFS) (REFS)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med sarkoidose som definert av American Thoracic Society-kriteriene
2. Pasienter med et FEV1/FVC-forhold på mindre enn 80 %
3. Pasienter med fibrose på røntgen av thorax og/eller høyoppløselig CT-skanning.
4. Pasienter har hatt minst to forverringer av sarkoidose det foregående året. En eksacerbasjon er definert som en akutt hendelse som krever økning av prednison med eller uten bruk av antibiotika.
5. Pasienter må ha en stabil dose kortikosteroider og andre midler for sarkoidose minst 4 uker før første besøk.
6. For pasienter på prednison alene, må dosen tilsvare 5 mg prednison daglig. For de som bruker andre immunsuppressiva, kan de være på hvilken som helst dose prednison.
7. Pasienter må være mellom 18 og 70 år.
8. Villig til å ta prednison i økte doser for forverring av sarkoidose.
9. Pasienter må kunne gi skriftlig informert samtykke for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med kjent overfølsomhet overfor teofyllin eller pentoksifyllin vil ikke være kvalifisert. Pasienter med doseavhengig kvalme fra disse legemidlene kan fortsatt delta i forsøket.
2. Pasienter vil ikke kunne ta teofyllin eller pentoksifyllin i løpet av studietiden. De vil få lov til å ta medikamenter mot sarkoidose, inkludert prednison, metotreksat, azatioprin, leflunomid, hydroksyklorokin, thalidomid, infliximab, adalimumab og rituximab.
3. Pasienter med serumkreatinin på mer enn 3 mg/dL
4. Pasienter med moderat eller alvorlig leversykdom som definert Child Pugh klasse 3 eller 4.
5. Pasienter med ustabil hjertesykdom
6. Pasienter med ikke-kutan malignitet behandlet de siste to årene.
7. Pasienter som ikke er i stand til å fylle ut spørreskjemaene og seks minutters gange som er beskrevet i studien. Kvinner i fruktbar alder kan ikke bruke tilstrekkelig prevensjon som bestemt av etterforskeren.