Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

T1-kartlegging hos HIV-pasienter med høye og lave CD4+-celletall

9. desember 2015 oppdatert av: Claas P. Naehle, University Hospital, Bonn

Myokard T1-kartlegging og T1-avledet ekstracellulær volumfraksjon (ECV) hos HIV-infeksjonspasienter med kronisk høye og lave CD4+-tall og i en sunn kontrollgruppe

HIV-infeksjon er assosiert med økt risiko for hjerte- og karsykdommer. Spesielt pasienter med lavt CD4+-tall har høyere forekomst av strukturell hjertesykdom. Myokard T1-avslapningstid, samt T1-avledet ekstracellulær volumfraksjon er relativt nye metoder for ikke-invasiv myokardvevskarakterisering, inkludert diffus myokardfibrose.

I vår studie undersøkes HIV-pasienter med høyt og lavt CD4+-tall på en 3T MR-skanner (Ingenia 3T, Philips Medical, Best, Nederland). Skanneprotokollen inkluderer vanlige SSFP-sekvenser, STIR-bildebehandling og LGE [sen gadoliniumforbedring]. Alle HIV-pasienter behandles i HIV-poliklinikken til sykehusets indremedisinske avdeling og har en umerkelig historie med hjertesykdom. Pasienter rekrutteres fra hele Tyskland. For å få referanseverdier er en undergruppe av friske, alderstilpassede kontroller inkludert i denne studien.

Målet med denne studien er å vise forskjeller i T1- og ECV-verdier i de undersøkte undergruppene. I tillegg ønsker vi også å skape grenseverdier for friskt og affisert hjertemuskel hos asymptomatiske HIV-smittede pasienter. Denne studien kan vise om myokard T1-kartlegging er en potensiell screeningsparameter for begynnende hjertesykdom som en del av en HIV-infeksjon, og om en anvendelse i rutinediagnostikk er rimelig.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Julian A Luetkens, MD
  • Telefonnummer: +4928828714414
  • E-post: quatio@web.de

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • University of Bonn, Dept. of Radiology
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Claas P Naehle, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HIV-pasienter rekrutteres fra HIV-poliklinikken på sykehuset vårt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kronisk HIV-infeksjon
  • ingen kjent hjertesykdom
  • ingen kardiovaskulære risikofaktorer

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner for MR (f. metallimplantater)
  • Kronisk nyre sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HIV-pasienter med høyt CD4+-celletall
HIV-infeksjon, Kronisk høyt CD4+-celletall (>500 /μl), Ingen kjent hjertesykdom
HIV-pasienter med lavt CD4+-celletall
HIV-infeksjon, kronisk lave CD4+-celletall (<200 /μl), Ingen kjent hjertesykdom
Kontrollgruppe
Ingen kjent hjertesykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innfødte T1-avslapningstider
Tidsramme: Måling vil bli utført innen 2 uker etter MR-skanning
T1-relaksasjonstider vil bli innhentet direkte fra T1-kartene gjennom ROI-analyse. T1-kart vil bli analysert ved hjelp av en segmentell tilnærming. T1-relaksasjonstider er gitt i [ms].
Måling vil bli utført innen 2 uker etter MR-skanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstracellulær volumfraksjon (ECV)
Tidsramme: Måling vil bli utført innen 2 uker etter MR-skanning

Hematokritkorrigert ECV vil bli beregnet ved å bruke pre- og post-kontrast T1-verdier for myokard og blodpool ved å bruke følgende formel:

ECV= (1⁄T1 "myocardium post contrast"-1⁄T1 "myocadium pre contrast")/(1⁄T1 "blood post contrast"-1⁄ T1 "blood pre contrast") x (1-hematokrit).

ECV er gitt i prosent.
Måling vil bli utført innen 2 uker etter MR-skanning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefunksjon og aorta-utvidelse
Tidsramme: Måling vil bli utført innen 2 uker etter MR-skanning

Hjertefunksjon (venstre ventrikkel endsystolisk volum (LV-ESV), venstre ventrikkel enddiastolisk volum (LV-EDV) og venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LV-EF)) vil bli bestemt offline ved hjelp av en dedikert programvare (ViewForum, Philips Healthcare, Best, Nederland). LV-ESV og LV-EDV vil bli kvantifisert manuelt ved å spore de endokardiale grensene. LV-EF er oppgitt i prosent. LV-ESV og LV-EDV er gitt i [ml].

Aortadistensibility vil bli beregnet som:

Distensibility(10^-3 mmHg^-1 )=(Amax-Amin)/Amin x (Sys-Dias), der Amax og Amin representerer det maksimale og minimale tverrsnittsarealet av aorta på cine CMR-bilder, og Sys og Dias representerer henholdsvis systolisk og diastolisk blodtrykk (i millimeter kvikksølv).
Måling vil bli utført innen 2 uker etter MR-skanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claas P Naehle, MD, University of Bonn, Dept. of Radiology, Sigmund-Freud-Str. 25, 53127 Bonn, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 038/13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere