- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02348151
Shuttle Walk Test Performed on a Treadmill Versus a Corridor in Patients With COPD ((SWTiCOPD))
9. mars 2015 oppdatert av: Patricia Lira dos Santos, University of Nove de Julho
Analysis of Metabolic and Ventilatory Demands During the Shuttle Walk Test Performed on a Treadmill Versus a Corridor in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
It is still not clearly known whether doing the walk test in a course is different from doing it on a treadmill in the lack of a ten-meter-long corridor.
In case of a positive outcome in this study, we will have an alternative for this test in places where there is not enough room, benefiting the assessment of COPD patients' functional capacity.
In the literature, there are still some controversies about performing the test on a treadmill or in a corridor and whether there is interference with the distance walked.
Our hypothesis is that there is no interference with the distance walked, and thus we have one more option to perform the test in case there is no 10-meter corridor available.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spirometry tests will be performed using ULTIMA CPX equipment.
Volunteers will perform the tests twice, on different days (see protocol description), in a corridor and on a treadmill, until reaching their limit of tolerance.
In the test performed on the treadmill and in the one performed in the corridor, subjects will simultaneously use the VO 2000.
And the volunteers will fill out the Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Fernanda C Lanza, PhD
- Telefonnummer: 55113385-9241
- E-post: lanza@uninove.br
Studiesteder
-
-
São Paulo/Mogi das Cruzes
-
Mogi das Cruzes, São Paulo/Mogi das Cruzes, Brasil, 08773535
- Rekruttering
- Patricia Lira dos Santos
-
Ta kontakt med:
- Patricia L Santos, Profissional
- Telefonnummer: 551198408-4006
- E-post: patylira22@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Ivan A Santos, Profissional
- Telefonnummer: 551198690-6392
- E-post: ivan.santos81@yahoo.com.br
-
Hovedetterforsker:
- Patricia L Santos, Profissional
-
Underetterforsker:
- Fernanda C Lanza, PhD
-
Underetterforsker:
- Simone D Corso, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- clinically stable
- not dependent on oxygen to exercise
- diagnosis of COPD according to the GOLD
Exclusion Criteria:
- cognitive deficit or musculoskeletal
- in process of exacerbation
- have performed pulmonary rehabilitation
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Treadmill
The Shuttle is going to play on treadmill
|
The volunteers will perform the shuttle walk test on the treadmill
|
Aktiv komparator: Corridor
The Shuttle is going to play on corridor
|
The volunteers will perform the shuttle walk test on the corridor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
The distance reached in shuttle walk test
Tidsramme: two year
|
two year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrícia L Santos, Professional, 551198408-4006
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Stevens D, Elpern E, Sharma K, Szidon P, Ankin M, Kesten S. Comparison of hallway and treadmill six-minute walk tests. Am J Respir Crit Care Med. 1999 Nov;160(5 Pt 1):1540-3. doi: 10.1164/ajrccm.160.5.9808139.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DPOCPC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Treadmill
-
Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevUkjent