Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av 30 mg/kg amikacin og 8 mg/kg gentamicin på serumkonsentrasjoner hos kritisk syke pasienter med alvorlig sepsis (Aminoside_II)

17. desember 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Lav første dose topp serumkonsentrasjon av amikacin og gentamicin er ofte rapportert hos ICU-pasienter. Denne studien hadde som mål å vurdere om 30 mg/kg amikacin eller 8 mg/kg gentamicin oppnådde målkonsentrasjoner hos ICU-pasienter med alvorlig sepsis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

63

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICU-pasient med alvorlig sepsis
  • Behandlet med aminoglykosider

Ekskluderingskriterier:

  • Nyreerstatningsterapi
  • Allergi mot aminoglykosider
  • Bekreftet og/eller mistenkt å ha myasteni
  • ICU-ervervet nevromuskulær lidelse
  • Under vergemål
  • Fanger
  • Pasienten har allerede deltatt i denne protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiepopulasjonen

ICU-pasienter med alvorlig sepsis behandlet med aminoglykosider ble rekruttert.

Intervensjon: 30 mg/kg amikacin eller 8 mg/kg gentamicin
Legemiddel: 30 mg/kg amikacin eller 8 mg/kg gentamicin

For å forbedre oppnåelsen av maksimale målkonsentrasjoner ble enten 30 mg/kg amikacin eller 8 mg/kg gentamicin foreskrevet til ICU-pasienter med alvorlig sepsis.

I kombinasjon med bredspektrede antibiotika ble det i henhold til antatte patogener og lokal klinisk praksis gitt 30 mg/kg amikacin eller 8 mg/kg gentamicin (30 min intravenøs infusjon; doseringsampullen ble systematisk tømt med 5 ml spyling). Maksimal serumkonsentrasjonsprøvetaking skjedde 30 minutter etter slutten av infusjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse/fravær av måltopp serumkonsentrasjon av aminosider
Tidsramme: 30 minutter etter slutten av infusjonen.
Oppnåelse av målrettet topp serumkonsentrasjon?
30 minutter etter slutten av infusjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LOCAL/2015/JYL-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på 30 mg/kg amikacin eller 8 mg/kg gentamicin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere