- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02919020
Effekten av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging hos eldre kvinner med gonartrose (PNF)
17. juli 2021 oppdatert av: Thaís Ferreira Lopes Diniz Maia, Universidade Federal de Pernambuco
Effekten av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging om funksjonell ytelse, smerte og livskvalitet hos eldre kvinner med gonartrose: randomisert kontrollert forsøk
For å evaluere effektiviteten av metoden Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) som fysioterapeutisk tilnærming til reduksjon av smerte og forbedring av funksjonell ytelse og livskvalitet hos kvinner med kneartrose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli delt inn i to grupper: gruppe utfører proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og andre grupper sender inn motstandsøvelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Petrolina, Pernambuco, Brasil, 50710430
- Hospital Universitário Drº Washigton Antônio de Barros
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner;
- Alder mellom 50 og 80 år;
- Klinisk diagnose av artrose i knærne;
- Pasienter med tilstedeværelse av minst 90° bevegelsesområde for knefleksjon;
- Ikke utøvere av fysisk trening og fysioterapi i løpet av perioden for deltakelse i undersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisering av andre revmatologiske og nevrologiske sykdommer;
- ortopedisk kirurgi Anamnese i underekstremitetene ;
- Personer med muskelstyrke i underekstremitetene <3;
- Kognitiv svekkelse eller nevrologisk sykdom som kompromitterer forståelsen og implementeringen av protokollen (Minimental State Examination <18 for analfabeter og <24 for andre);
- Kroppsmasseindeks ≥ 30,0 (fedme, ifølge Verdens helseorganisasjon).
- Personer klassifisert som fysisk aktivitetsnivå "veldig aktive" av IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF);
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging, ved bruk av teknikken for rytmisk initiering og kombinasjon av isotonisk på nedre medlemmer
|
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging, ved bruk av teknikken for rytmisk initiering og kombinasjon av isotonisk på nedre medlemmer
|
Eksperimentell: motstandsøvelse
Motstandsøvelse for å styrke underekstremitetene
|
motstandsøvelse for å styrke underekstremitetene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i smerte
Tidsramme: "endring fra baseline i smerte 6. - 12. uke"
|
"Smertekontrolldagbok"
|
"endring fra baseline i smerte 6. - 12. uke"
|
Livskvalitet
Tidsramme: endring fra baseline i livskvalitet 6.-12. uke
|
Western Ontario og McMaster Universities Questionaire
|
endring fra baseline i livskvalitet 6.-12. uke
|
Funksjonell ytelse
Tidsramme: Endring basert på funksjonell ytelse 6. - 12. uke
|
"30 s-stolstativ test"
|
Endring basert på funksjonell ytelse 6. - 12. uke
|
Livskvalitet
Tidsramme: Endring basert på funksjonell ytelse 6. - 12. uke
|
Medisinske utfallsstudie 36 - Punkt Kort - Skjema Helseundersøkelse
|
Endring basert på funksjonell ytelse 6. - 12. uke
|
Funksjonell ytelse
Tidsramme: Endring basert på funksjonell ytelse 6. - 12. uke
|
«Gåtest på 40 meter i høyt tempo
|
Endring basert på funksjonell ytelse 6. - 12. uke
|
Funksjonell ytelse
Tidsramme: «Gåtest på 40 meter i høyt tempo
|
"Trappeklatringstest"
|
«Gåtest på 40 meter i høyt tempo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smertefølsomhetsterskel
Tidsramme: endring fra baseline i smerteterskel 6.-12. ukes trykk
|
"Algometri"
|
endring fra baseline i smerteterskel 6.-12. ukes trykk
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: "endring fra baseline i området for knefleksjon 6.-12. uke"
|
"Universal Goniometer"
|
"endring fra baseline i området for knefleksjon 6.-12. uke"
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Daniella A Oliveira, Universidade Federal de Pernambuco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECR2015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose Kne
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF)
-
Cairo UniversityFullførtMekanisk ventilerte pasienter | Akutt respirasjonssviktEgypt