Perimenstruell akne med klindamycinfosfat og benzoylperoksid

Inklusjonskriterier:

• Kvinner 18 år eller eldre
• Kvinner som har hatt sin første mens for minst 12 måneder siden, og som for tiden har regelmessig mens.
• Fagene må kunne lese og forstå engelsk, og være i stand til og vilje til å gjennomføre undersøkelsen.
• Forsøkspersonene må ha en selvrapportert klage på peri-menstruell akne som har oppstått månedlig de siste 6 månedene.
• Forsøkspersonene må være villige til å gi avkall på annen terapi til behandlingsområdet i løpet av studien.
• Forsøkspersonen er villig og i stand til å delta i studien som en poliklinisk pasient, foreta hyppige besøk til studiesenteret i løpet av behandlings- og oppfølgingsperioder og for å overholde alle studiekrav, inkludert samtidig medisinering og andre behandlingsrestriksjoner.
• Forsøkspersonene må ha et negativt uringraviditetstestresultat før studiebehandlingen starter og må godta å bruke en godkjent prevensjonsmetode mens de er registrert i studien.
• Forsøkspersonene må være villige til å bruke en form for prevensjon under studien. For formålet med denne studien anses følgende som akseptable metoder for prevensjon: orale prevensjonsmidler, Norplant, Depo-Provera, doble barrieremetoder (f.eks. kondom og sæddrepende middel) og abstinens.

Ekskluderingskriterier:

• Mannlige subjekter.
• Postmenopausale kvinner.
• Kvinner som ikke lider av akne.
• Personer som er allergiske mot klindamycin, benzoylperoksid, lidokain eller andre ingredienser oppført i studiemedisinen.
• Personer med en ustabil medisinsk tilstand som vurderes av den kliniske etterforskeren.
• Personer med ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom.
• Personer med en dermatologisk sykdom i behandlingsområdet som kan forverres av den foreslåtte behandlingen eller som kan svekke evalueringen av akne.
• Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden.
• Forsøkspersoner som har brukt aktuelle reseptbelagte medisiner på studieområdet innen 30 dager før besøk 2 / baseline.
• Personer på en stabil dose orale prevensjonsmidler i mindre enn 6 måneder.