Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av nikotinamid-ribosid-tilskudd på hjernens NAD+/NADH-forhold og bioenergi

4. mars 2024 oppdatert av: Dost Ongur, Mclean Hospital

Effektene av Nikotinamid Riboside Supplement på Nikotinamid Adenin Dinukleotid (NAD+/NADH) forhold og bioenergi

Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av eksogent administrert nikotinamid-ribosid (NR) på hjernens NAD+/NADH-forhold og bioenergetiske funksjoner hos friske individer ved bruk av fosformagnetisk resonansspektroskopi (31P MRS).

De sekundære målene er å undersøke endringen i hjernens PCr/ATP og kreatinkinase enzymhastighet etter bruk av NR. I tillegg vil NAD+/NADH ratio, PCr/ATP og CK enzymrate måles i leggmuskelen, som sekundære utfallsmål.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Forente stater, 02478
        • McLean Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 18-80 år
  2. Mann eller kvinne
  3. Uten psykiatrisk diagnose i henhold til et strukturert psykiatrisk intervju (Structured Clinical Interview for DSM-V Axis I Disorders (SCID))
  4. Uten historie med psykotisk lidelse og/eller stemningsforstyrrelse blant foreldre, søsken eller barn, som kun oppnådd via egenrapportering.

Ekskluderingskriterier:

  1. Betydelig medisinsk eller nevrologisk sykdom.
  2. Diagnose diabetes mellitus (DM), ukontrollert hypertensjon (HTN), alvorlig hypotensjon, koronararteriesykdom (CAD), metabolsk syndrom, glaukom, nedsatt leverfunksjon, nedsatt nyrefunksjon, luftveislidelser, ukontrollert magesårsykdom.
  3. Å ta andre medisiner, inkludert reseptfrie kosttilskudd med unntak av p-piller for kvinner
  4. Svangerskap. Kvinner i fertil alder må bruke en effektiv prevensjonsmetode.
  5. Historie med røyking, rusmisbruk eller avhengighet.
  6. Kontraindikasjon for MR-skanning (klaustrofobi, pacemakere, metallklips og stenter på blodårer, kunstige hjerteklaffer, kunstige armer, hender, ben osv., hjernestimulatorapparater, implanterte medikamentpumper, øreimplantater, øyeimplantater eller kjente metallfragmenter i øyne, eksponering for granatsplinter eller metallspåner, annen metallisk kirurgisk maskinvare i vitale områder, visse tatoveringer med metallisk blekk, visse depotplastre, metallholdige intrauterine enheter)
  7. Medisinsk tilstand som ville forhindre blodtap, inkludert nåværende antikoagulant- eller anti-aggregantbehandling, tendens til unormal arrdannelse (f.eks. keloider).
  8. Vanskeligheter med å svelge kapsler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nikotinamid ribosid 2g/dag
Deltakerne vil få NR i en dose på 2g/dag
Legemiddel: Nikotinamid Riboside
Nikotinamid ribosid 2g/dag i 2 ukers varighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til slutten av behandling i hjernens NAD+/NADH-forhold
Tidsramme: Baseline og etter 15 dagers bruk av kosttilskudd

Endring fra baseline til slutten av behandlingen i hjernens NAD+/NADH-forhold målt ved in vivo 31P magnetisk resonansspektroskopi

NAD+/NADH-forholdet beregnes ved først å kvantifisere NAD+ og NADH separat i dataene og deretter få et enkelt forhold. Det er et normativt NAD+/NADH-forholdsområde i sunn hjerne, og avvik fra dette nivået i begge retninger kan være et tegn på patologi.
Baseline og etter 15 dagers bruk av kosttilskudd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline til slutten av behandlingen i forholdet mellom fosfokreatin i hjernen (PCr) til adenosintrifosfat (ATP) (PCr/ATP)
Tidsramme: Baseline og etter 15 dagers bruk av kosttilskudd
Endring fra baseline til slutten av behandlingen i hjernefosfokreatin (PCr) til adenosintrifosfat (ATP) ratio (PCr/ATP) som målt ved in vivo 31P magnetisk resonansspektroskopi
Baseline og etter 15 dagers bruk av kosttilskudd
Endring fra baseline til slutten av behandling i hjernekreatinkinase (CK) enzymfrekvens
Tidsramme: Baseline og etter 15 dagers bruk av kosttilskudd
Endring fra baseline til slutten av behandlingen i kreatinkinase (CK) enzymhastighet målt ved in vivo 31P magnetisk resonansspektroskopi
Baseline og etter 15 dagers bruk av kosttilskudd
Endring fra baseline til slutten av behandling i muskel NAD+/NADH-forhold
Tidsramme: Baseline og etter 15 dagers bruk av kosttilskudd
Endring fra baseline til slutten av behandlingen i kalvemuskel NAD+/NADH-forholdet målt ved in vivo 31P magnetisk resonansspektroskopi
Baseline og etter 15 dagers bruk av kosttilskudd
Endring fra baseline til slutten av behandlingen i forholdet mellom muskelfosfokreatin (PCr) til adenosintrifosfat (ATP) (PCr/ATP)
Tidsramme: Baseline og etter 15 dagers bruk av kosttilskudd
Endring fra baseline til slutten av behandlingen i kalvemuskelfosfokreatin (PCr) til adenosintrifosfat (ATP) ratio (PCr/ATP) målt ved in vivo 31P magnetisk resonansspektroskopi
Baseline og etter 15 dagers bruk av kosttilskudd
Endring fra baseline til slutten av behandling i muskelkreatinkinase (CK) enzymhastighet
Tidsramme: Baseline og etter 15 dagers bruk av kosttilskudd
Endring fra baseline til slutten av behandlingen i kalvemuskelkreatinkinase (CK) enzymhastighet målt ved in vivo 31P magnetisk resonansspektroskopi
Baseline og etter 15 dagers bruk av kosttilskudd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mclean Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dost Ongur, MD PhD, McLean Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017P000006

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Nikotinamid Riboside

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere