Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Efficacy Transverse Abdominal Plane (TAP) Block Renal Transplant Surgery

7. juni 2017 oppdatert av: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Efficacy of Ultrasound-guided Transverse Abdominal Plane Block for Analgesia in Renal Transplantation

The objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of transverse abdominal plane block in patients undergoing renal transplant surgery.Adult renal transplant recipients will be prospectively randomized to receive a standard general anesthetic technique supplemented with ropivacaine 0.375% 20 mL TAP block or sham block with 20 mL 0.9% saline. Both groups will receive patient-controlled morphine analgesia. Patient assessment will occur in the postanesthetic care unit and at 1, 2, 4, 6, 12, and 24 hours. The primary outcome is total morphine consumption in the first 24 hours after renal transplantation. Other outcomes asses include pain scores, presence of nausea or vomiting, excessive sedation, and respiratory depression.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 04038-002
        • Rekruttering
        • Hospital do Rim e Hipertensão
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • end-stage renal disease undergoing cadaveric renal transplantation

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to the use of morphine
  • Contraindications to the use ropivacaine
  • Peripheral neuropathy
  • Inability to use a Patient Control Analgesia device

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAP Block

The TAP block will be performed under general anesthesia, according to the technique described below:

  • The patient will be placed supine with the abdomen exposed between the iliac crest and the costal margin
  • After skin antisepsis, a high-frequency ultrasound transducer will be placed transversely across the anterior axillary line above the iliac crest
  • In this region, the abdominal musculature (external oblique, internal oblique and transverse abdomen) is identified, and the transverse abdominal plane of the abdomen
  • The needle (BD-A-50mm) will be inserted in the technique "in plane" to the region of the transverse plane of the abdomen, where the solution will be administered.
  • In this group, will be administered 20 mL of 0.375% ropivacaine
Fremgangsmåte: TAP Block
It will be performed a ultrasound-guided transverse abdominal plane block with 20 ml of 0.375% of ropivacaine for patients submitted to renal transplantation
Sham-komparator: Saline Group

The block will be performed under general anesthesia, according to the technique described below:

  • The patient will be placed supine with the abdomen exposed between the iliac crest and the costal margin
  • After skin antisepsis, a high-frequency ultrasound transducer will be placed transversely across the anterior axillary line above the iliac crest
  • In this region, the abdominal musculature (external oblique, internal oblique and transverse abdomen) is identified, and the transverse abdominal plane of the abdomen
  • The needle (BD-A-50mm) will be inserted in the technique "in plane" to the region of the transverse plane of the abdomen, where the solution will be administered.
  • In this group, will be administered 20 mL of Saline
Fremgangsmåte: Saline Group
t will be performed a ultrasound-guided transverse abdominal plane block with 2o mL of saline for patients submitted to renal transplantation

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morphine Consumption
Tidsramme: 24 hours post-operative
Patient Control Analgesia: morphine sulfate 2 mg IV every 5 minutes until visual analog scale pain score (0 = no pain, 10 = worst possible pain) is 3 or less, and continued at the following settings for a 24-hour period: 1 mg bolus, 7-minute lockout, and 30 mg maximum 4-hourly dose.
24 hours post-operative

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pain Score
Tidsramme: 24 hours post-operative
Visual analogue score (VAS) at rest and movement
24 hours post-operative

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leonardo HC Ferraro, Professor, Federal University of São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TAP Block Renal Transplant

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt, kronisk

Kliniske studier på TAP Block

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere