- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03229044
Tetranectin som et nytt fedme-assosiert adipokin for å regulere lipidakkumulering
Fettvev er sterkt korrelert til fedme og diabetes, som er to store problemer i verden. Fettvev er involvert i å modulere glukose- og energimetabolismen lokalt og systemisk ved å utskille faktorer, kalt adipocytokiner. Tetranectin (TN), et nytt adipocytokin, skilles ut av fettvev. TN kan regulere glukose/energihomeostasen for å påvirke lipidakkumulering. Rollen til TN i adipocytter med eller uten TN på regulering av fettvevsvekst og lipidmetabolisme er verdifull å studere.
Materialer og metoder: Utskilte proteiner fra humant adipocyttkulturmedium ble dechiffrert ved bruk av 2-D polyakrylamidgelelektroforese og bestemt ved LC/MS med MALDI-TOF-analyse av proteiner. Fettvev ble hentet fra brystet til 15 kvinner som gjennomgikk mastektomi. Serumprøver fra 200 normale friske mennesker og 54 brystkreftpasienter ble tildelt enten en mager eller overvektig gruppe i henhold til kroppsmasseindeksen. TN-proteinkonsentrasjonen ble målt i kulturmediet av stromal-vaskulær fraksjon (SVF)-avledede adipocytter fra friske mennesker, brystkreftpasienter, griser og også fra 3T3-L1-celler. Assosiasjoner mellom plasma TN og andre biomarkører ble vurdert med Pearsons korrelasjoner og multivariabel lineær regresjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fettvev ble hentet fra brystet til brystkreftpasienter med 0 til 1 progresjonsstadium. Alle deltakerne ga tillatelse og studien ble godkjent av Etikkkomiteen ved National Taiwan University Hospital som nr. 9461701203.
Fra 2012 til 2013 på National Taiwan University Hospital inkluderte et tverrsnittsutvalg av 21 til 78 år gamle kvinner og menn som bodde i Taiwan. Blodprøver ble tatt etter faste over natten. Serum ble separert ved sentrifugering og lagret ved -80 ℃ inntil analyse. Plasma triglyserid (TG), high density lipoprotein (HDL), low density lipoprotein (LDL), kolesterol, glukose og insulin ble målt. Fastende serumprøver ble innhentet fra 193 tilfeldig utvalgte personer på helsesjekk. For å undersøke sammenhengen mellom TN og brystkreft, ble fastende serumprøver også tatt fra 54 tilfeldig utvalgte brystkreftpasienter som var 25 til 59 år gamle med valgt operasjon for brystkreft stadium 0 og 1.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være over 20 år.
- Deltakerne må signere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet.
- Må ha restfett etter operasjonen.
- Klinisk diagnose av fettsuging og tumorreseksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Uhelbredelig kreft.
- Forsøkspersonene har ikke fettvev etter operasjonen.
- Gravide forsøkspersoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
BMI 18-21
Tetranectin mRNA og proteinnivå ble målt i fettvevet som tilhørte kroppsmasseindeksen er 18-21 kg/m2
|
Fettvev ble hentet fra brystet til brystkreftpasienter med 0 til 1 progresjonsstadium.
Forsøkspersonene var 33-51 år gamle (gjennomsnitt = 43,6,
SD = 6,2) med en BMI på 16-33 kg/m2 (gjennomsnitt = 21,5, SD = 4,5).
Blodprøver ble tatt etter faste over natten.
Serum ble separert ved sentrifugering og lagret ved -80 ℃ inntil analyse.
Plasmatetranektin, triglyserid (TG), høydensitetslipoprotein (HDL), lavdensitetslipoprotein (LDL), kolesterol, glukose og insulin ble målt.
Og tetranectin mRNA og proteinnivå ble målt i fettvev
|
BMI 33-39
Tetranectin mRNA og proteinnivå ble målt i fettvevet som tilhørte kroppsmasseindeksen er 33-39 kg/m2
|
Fettvev ble hentet fra brystet til brystkreftpasienter med 0 til 1 progresjonsstadium.
Forsøkspersonene var 33-51 år gamle (gjennomsnitt = 43,6,
SD = 6,2) med en BMI på 16-33 kg/m2 (gjennomsnitt = 21,5, SD = 4,5).
Blodprøver ble tatt etter faste over natten.
Serum ble separert ved sentrifugering og lagret ved -80 ℃ inntil analyse.
Plasmatetranektin, triglyserid (TG), høydensitetslipoprotein (HDL), lavdensitetslipoprotein (LDL), kolesterol, glukose og insulin ble målt.
Og tetranectin mRNA og proteinnivå ble målt i fettvev
|
BMI 25-30
Tetranectin mRNA og proteinnivå ble målt i fettvevet som tilhørte kroppsmasseindeksen er 25-30 kg/m2
|
Fettvev ble hentet fra brystet til brystkreftpasienter med 0 til 1 progresjonsstadium.
Forsøkspersonene var 33-51 år gamle (gjennomsnitt = 43,6,
SD = 6,2) med en BMI på 16-33 kg/m2 (gjennomsnitt = 21,5, SD = 4,5).
Blodprøver ble tatt etter faste over natten.
Serum ble separert ved sentrifugering og lagret ved -80 ℃ inntil analyse.
Plasmatetranektin, triglyserid (TG), høydensitetslipoprotein (HDL), lavdensitetslipoprotein (LDL), kolesterol, glukose og insulin ble målt.
Og tetranectin mRNA og proteinnivå ble målt i fettvev
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tetranektin-ekspresjonsmål
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Oppdag Tetranectin-uttrykk i fettvev ved qPCR eller Western blotting
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shih-Torng Ding, Ph D, National Taiwan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jaquinod M, Holtet TL, Etzerodt M, Clemmensen I, Thogersen HC, Roepstorff P. Mass spectrometric characterisation of post-translational modification and genetic variation in human tetranectin. Biol Chem. 1999 Nov;380(11):1307-14. doi: 10.1515/BC.1999.166.
- Iba K, Durkin ME, Johnsen L, Hunziker E, Damgaard-Pedersen K, Zhang H, Engvall E, Albrechtsen R, Wewer UM. Mice with a targeted deletion of the tetranectin gene exhibit a spinal deformity. Mol Cell Biol. 2001 Nov;21(22):7817-25. doi: 10.1128/MCB.21.22.7817-7825.2001.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9461701203
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .