Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Integrering av konservative nyrebehandlingsalternativer og forhåndsplanlegging av pleie i et opplæringsprogram før dialyse

24. januar 2025 oppdatert av: Nwamaka Eneanya, MD, MPH, University of Pennsylvania
Målet med dette arbeidet vil være å evaluere den foreløpige effekten av et omfattende pre-dialyse utdanningsprogram om økt kunnskap om konservativ nyrebehandling og forhåndsplanlegging av behandling blant pasienter med avansert CKD.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne intervensjonen vil bli randomisert blant pasienter med avansert kronisk nyresykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Trinn 4 eller 5 CKD (definert av CKD-EPI-estimeringen av GFR < 30 ml/min/1,73 m2)
  • Alder 65 år eller eldre eller skrøpelig
  • selvrapportert svart eller hvit rase

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om demens
  • Historie om juridisk blindhet
  • Oppført for nyretransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard førdialyseutdanning
Standard pre-dialyse alternativer utdanning inkludert hemodialyse, peritoneal dialyse og nyretransplantasjon
Aktiv komparator: ESRD utdanning + ACP
Standard ESRD-utdanning + konservativ nyrebehandling og forhåndsplanlegging av omsorg
Annen: ESRD-utdanning + konservativ nyrebehandling og ACP-utdanning
Målrettet konservativ nyrebehandling og opplæring i forhåndsplanlegging av pleie levert personlig av trente helsepersonell

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om konservativ nyrestyring og planlegging av forhåndsomsorg (pre-intervensjon)
Tidsramme: Pre-intervensjon og dag 1 etter intervensjonen etter intervensjon
Kunnskap om konservativ nyrestyring og forhåndsomsorgsplanlegging pre-intervensjon (gjennomsnittlig poengsum) total score varierer fra 0 til 9, der 9 representerer å ha mest kunnskap om konservativ nyrehåndtering og forhåndsomsorgsplanlegging
Pre-intervensjon og dag 1 etter intervensjonen etter intervensjon
Kunnskap om konservativ nyrestyring og forhåndsomsorgsplanlegging (etterintervensjon)
Tidsramme: Øyeblikkelig etterintervensjon
Kunnskap om konservativ nyrestyring og forhåndsomsorgsplanlegging etter intervensjon (gjennomsnittlig poengsum) total score varierer fra 0 til 9, der 9 representerer å ha mest kunnskap om konservativ nyrehåndtering og forhåndsomsorgsplanlegging
Øyeblikkelig etterintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kommunikasjon av EOL-preferanser med helsepersonell og familiemedlemmer
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
Binært utfall (ja/nei)
12 uker etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfylling av fullmaktsskjemaer for helsetjenester, livstestamenter og POLST-skjemaer
Tidsramme: Dag 1 etter intervensjon og 12 uker etter intervensjon
Binært utfall (ja/nei)
Dag 1 etter intervensjon og 12 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 831500

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Kliniske studier på ESRD-utdanning + konservativ nyrebehandling og ACP-utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere