Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av intervensjoner på flere nivåer for å forbedre overholdelse av orale medisiner hos kreftpasienter

27. mai 2026 oppdatert av: Thomas Jefferson University

En randomisert, kontrollert studie for å vurdere intervensjoner på flere nivåer for å forbedre overholdelse av orale medisiner hos kreftpasienter i et sosioøkonomisk vanskeligstilt samfunn

Einstein Medical Center i Philadelphia betjener en mangfoldig gruppe av pasientpopulasjonen. Flertallet av pasientene har en mangfoldig kulturell bakgrunn, lav leseferdighet og dårlig sosial-økonomisk status. Medisinoverholdelse for kroniske medisinske problemer er i området 40-70 %. Medisinoverholdelse blant pasienter på oral anti-kreftbehandling er ikke studert i detalj. Hovedmålet er å studere medisinoverholdelse til orale antikreftmidler hos pasienter med lav leseferdighet og dårlig sosioøkonomisk status.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Inntil nylig har moderne tilnærminger til kreftbehandling ikke klart å konsekvent skreddersy kommunikasjonstilnærminger til pasienter med lav helsekompetanse. De har produsert blandede resultater med hensyn til implementering av vellykkede intervensjoner for å møte behovene til denne populasjonen. Lav helsekunnskap er spesielt vanlig i medisinsk undertjente samfunn, inkludert i Nord-Philadelphia. Kreftbehandling, inkludert kreftkjemoterapi, er kompleks, og den krever betydelige ferdigheter for at pasienter skal følge omsorgen og nå målene for terapien. Pasienter med lav helsekompetanse synes det er spesielt utfordrende å navigere i kreftbehandling. Resultater fra tidligere forskning viste at intervensjonsstrategier som dekker behovene for informasjon og materiell støtte til afroamerikanske eldre voksne, kan bidra til å forbedre overholdelse av kreftscreening i denne populasjonen.

Formålet er å utvikle og evaluere modellintervensjoner for å forbedre helsetjenester for sosialt vanskeligstilte befolkninger. Målet med dette forslaget er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som evaluerer effekten av en intervensjon som gir forbedret utdanning og materiell støtte, på overholdelse av omsorg, blant kreftpasientene ved Medical Oncology Clinic ved Einstein Medical Center i Philadelphia.

Den sentrale hypotesen er at sammenlignet med standard pedagogisk intervensjon levert av en registrert sykepleier, vil tillegg av en forbedret intervensjon (forbedret utdanning, problemløsningsferdigheter og tilretteleggingsstøtte) resultere i større etterlevelse, spesielt blant pasienter med lav helsekompetanse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19141
        • Rekruttering
        • Albert Einstein Healthcare Network
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter på orale kjemoterapeutiske midler
  • Klinisk diagnose av stadium IV brystkreft
  • Klinisk diagnose av stadium III og IV kolorektal kreft (mottar ikke samtidig strålebehandling)
  • Klinisk diagnose av stadium IV ikke-småcellet lungekreft
  • Klinisk diagnose av stadium IV nyrecellekarsinom
  • Klinisk diagnose av stadium IV ovariekarsinom
  • Klinisk diagnose av multippelt myelom
  • Klinisk diagnose av kronisk myelogen leukemi på TKI
  • Klinisk diagnose av myelodysplastisk syndrom på lenalidomid
  • Adjuvant behandling for Gastro Intestinal Stromal Tumor
  • Klinisk diagnose av kronisk lymfatisk leukemi
  • Klinisk diagnose av metastatisk prostatakreft
  • Klinisk diagnose av hepatocellulært karsinom
  • Klinisk diagnose av stadium IV melanom
  • Klinisk diagnose av myelofibrose/myeloproliferative neoplasmer
  • Alder >18 år
  • ECOG-ytelsesstatus <3

Ekskluderingskriterier:

  • ECOG-ytelsesstatus på 3 og høyere
  • Samtidig cellegiftstråling
  • Ikke-engelsktalende
  • Klinisk diagnose av demens, eller på annen måte ute av stand til å gi informert samtykke.
  • Historikk om manglende overholdelse (definert som historikk for 2 eller flere ubesvarte avtaler i klinikken).
  • Gravide pasienter
  • Sykehjemspasienter
  • Fengslet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard of Care (kontrollgruppe)
Alle deltakere i denne gruppen vil motta standard omsorgsintervensjon gitt av RN.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

I tillegg til standarden på omsorgen, vil deltakerne randomisert til Intervention Group bli invitert til et eget rom. Følgende aktiviteter vil bli gjennomført for å ta opp pasientenes spørsmål og bekymringer, og diskutere potensielle løsninger på deres barrierer for omsorg

Pasienten vil bli bedt om å se korte pedagogiske videoer om «Livet med oral kreftbehandling». Informasjonen i videoene vil bli forsterket med materialer skrevet på 4. klassetrinn, som tilsvarer hver av de korte videoene. Pasienten vil motta en kort telefonsamtale (fra studiekoordinatoren) den første arbeidsdagen etter baseline-intervjuet , og deretter to uker etter hvert besøk til onkologisk klinikk.
Atferdsmessig: Innblanding
Alle deltakere i denne gruppen vil motta standard omsorgsintervensjon gitt av RN. Dette inkluderer: Utdanning i klinikken, trykt informasjon om kjemoterapimedisinen og kjemoterapibivirkninger. RN vil bli blindet for studiearmen som hver pasient er allokert til.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av oral kjemoterapi
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighet av ubesvarte kjemoterapidoser etter randomisering (basert på intervjuer)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av påfyll av medisiner
Tidsramme: 6 måneder
Reseptpåfyll, basert på apotekets journaler
6 måneder
Overholdelse av planlagte oppfølgende legebesøk
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighet og overholdelse av planlagt oppfølgingsbesøk
6 måneder
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 6 måneder
Eventuelle uplanlagte besøk (kontorbesøk, ED-besøk, sykehusinnleggelse, bruk av forebyggende behandling)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Samarbeidspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia M Dourado, MD, Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2017

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4950
  • JT 27684 (Annen identifikator: JeffTrial Number)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Innblanding

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere