Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av Cordio-appen hos voksne ADHF-pasienter

2. mars 2021 oppdatert av: Cordio Medical

Enarms observasjonsdobbel-blind studie designet for å klinisk evaluere Cordio-anvendelse hos voksne pasienter med ADHF

Observasjonsstudie på ADHF-pasienter på ett sted i Israel. Etter å ha signert informert samtykke og gjennomgått screeningsvurderinger, vil kvalifiserte pasienter registrere setninger på en smarttelefon. Appen vil laste opp vokaldataene til sponsorens servere for analyse. Pasienten vil ta opp på sykehuset: innleggelse, løslatelse. Før sykehusløslatelse, hvis aktuelt og etter avtale fra pasient, vil en app installeres på en smarttelefon for å fortsette opptaket hjemme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

89

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Rambam Health Care Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sykehus/ CHF klinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av ADHF (lungetetthet)
  • Kjent diagnose av HF, med enten bevart eller redusert LVEF.
  • 18+ år gammel.
  • Kunne forstå og gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som ikke kan overholde den daglige bruken av applikasjonen på grunn av psykiske lidelser.
  • GFR <25 ml/min som ikke responderer på diuretikabehandling eller som er i kronisk nyredialyse.
  • Personer med medfødt hjertesykdom eller mekanisk(e) høyre hjerteklaff(er).
  • Luftveis- og lungeinfeksjon og sepsis
  • Pasienter med alvorlig alkohol- eller narkotikabruk.
  • Kvinner som er gravide eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stemmeopptaksanalyse - systemet utvikles for å skille mellom "tørr" og "våt" klinisk tilstand hos ADHF-pasienter (Speech Measure- SM- parameter)
Tidsramme: 5 år
Analyse av stemmeopptak; innleggelse vs utskrivning
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cordio Medical

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zaher Azzam, Prof., Rambam Health Care Facility

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CA001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kongestiv hjertesvikt

Kliniske studier på Cordio-appen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere