Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spiseatferd, kosthold og gastrointestinale symptomer hos barn med autismespektrumforstyrrelser

28. juli 2019 oppdatert av: Ruth Chan, Chinese University of Hong Kong

Spiseatferd, kostholdskvalitet og gastrointestinale symptomer hos barn med autismespektrumforstyrrelser og typisk utviklende barn: en sakskontrollstudie

Denne case-kontrollstudien tar sikte på å sammenligne forskjellene i spiseatferd, ernæringsstatus, kostholdskvalitet og gastrointestinal (GI) helse mellom kinesiske barn i alderen 3-6 år med autismespekterforstyrrelser (ASD) (n=65) og typisk utviklende barn ( TDC) (n=65).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Mål: Å sammenligne forskjellene i spiseatferd, ernæringsstatus, kostholdskvalitet og gastrointestinal (GI) helse mellom kinesiske barn i alderen 3-6 år med autismespekterforstyrrelser (ASD) og typisk utviklende barn (TDC).

Hypoteser:

  1. Barn med ASD vil vise mer problematisk måltidsatferd som representert ved høyere score på "begrenset variasjon" og "matvegring"-domener i BAMBI sammenlignet med typisk utviklende barn
  2. Barn med ASD vil ha flere GI-symptomer, spesielt forstoppelse og diaré sammenlignet med typisk utviklende barn
  3. Barn med ASD vil ha et lavere forhold mellom Bacteroidetes og Firmicutes enn de typiske kontrollbarna
  4. Barn med ASD vil ha mindre ønskelig kostholdskvalitet i form av lavere kostholdsindeks, lavere kostholdsmangfoldscore og lavere inntak av fiber, jern, kalsium, sink og vitamin C sammenlignet med typisk utviklede barn
  5. En bedre kostholdskvalitet vil være assosiert med en mer gunstig tarmmikrobiell sammensetning hos barn med og uten ASD

Design og emner: Kasuskontrollstudie inkludert 65 familier med barn med ASD og 65 familier med TDC matchet etter barnets alder og kjønn.

Utfall: De primære resultatene vil være forskjellen i gjennomsnittsskår for "begrenset variasjon" og "matvegring"-domener for den kinesiske versjonen av BAMBI mellom barn med ASD og typisk utviklende barn. De sekundære utfallene vil være forskjellen i forekomsten av GI-symptomer når det gjelder forstoppelse og diaré, samt forskjellen i tarmmikrobiotaprofilen når det gjelder Bacteroidetes til Firmicutes-forholdet mellom barn med ASD og typisk utviklende barn. Det tertiære utfallet vil være forskjellen i kostholdskvaliteten i form av lavere kostholdsindeks, lavere kostholdsmangfoldscore og lavere inntak av fiber, jern, kalsium, sink og vitamin C hos barn med ASD og typisk utviklende barn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sekstifem familier med barn med ASD av kinesisk opprinnelse i alderen mellom 3 og 6 år og 65 kontrollfamilier med typisk utviklende barn matchet av barnets alder (innen 6 måneder) og kjønn vil bli rekruttert gjennom invitasjonsbrev ved bruk av en praktisk prøvetakingsmetode i barnehager og barnehager , spesielt de med integrerte programmer for ASD-barn. Noen andre mulige kanaler for å rekruttere familier med ASD-barn vil inkludere ikke-statlige organisasjoner (NGOer) og noen ASD-familiestøttegrupper.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for saker:

Familier med sine barn diagnostisert med ASD av barnelege eller klinisk psykolog i henhold til standarden i fjerde eller femte utgave av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV eller DSM-V) vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier for saker:

Familier vil bli ekskludert hvis barna deres har følgende forhold.

  • Diagnostisert med kroniske anfall
  • Led av nylig infeksjon 1 måned før data og prøveinnsamling
  • Med sykdommer eller lidelser som påvirker kostholds-/fysiske aktivitetsvaner (f. diabetes, cystisk fibrose, cerebral parese)
  • Bruk av antibiotika og soppdrepende medisiner 1 måned før data og prøveinnsamling
  • Deltar for øyeblikket eller har nylig deltatt (dvs. 1 måned før data og prøveinnsamling) i alle forsøk eller diettintervensjonsprogrammer
  • Med andre alvorlige medisinske eller psykologiske sykdommer, bedømt av etterforskerne som ikke kvalifisert til å delta

Inkluderingskriterier for kontroller:

Familier med typisk utviklende barn matchet etter barnets alder (dvs. innen 6 måneders alder) og sex vil bli inkludert. Barn uten ASD, forsinkelser i motorisk og språklig utvikling, samt atferd rapportert av foreldrene, og de som ikke har førstegradsslektninger med ASD vil bli inkludert. Foreldre vil også bli bedt om å fullføre den kinesiske validerte versjonen av Social Responsiveness Scale (SRS). For barn som er screenet med positive resultater, vil de bli ytterligere vurdert av en utviklingsbarnelege for å fastslå autistisk status. Bare de som er screenet negative, eller de som er screenet positive, men som senere er konstatert av utviklingsbarnelegen er fri for autistiske symptomer vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier for kontroller:

Ekskluderingskriteriene vil være de samme som for familier med barn med ASD.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måltidsatferd
Tidsramme: grunnlinje
Måltidsatferd målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av Brief Autism Mealtime Behavior Inventory
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gastrointestinale symptomer
Tidsramme: grunnlinje
Gastrointestinale symptomer målt ved hjelp av den kinesiske versjonen av spørreskjemaet om pediatriske gastrointestinale symptomer - Roma III (QPGS-RIII)
grunnlinje
Tarmmikrobiotaprofil
Tidsramme: grunnlinje
Tarmmikrobiotaprofil målt ved bruk av 16s sekvensering
grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nåværende kostholdskvalitet
Tidsramme: grunnlinje
Gjeldende kostholdskvalitet målt ved hjelp av 3-dagers diettregistrering
grunnlinje
Vanlig kostholdskvalitet
Tidsramme: grunnlinje
Vanlig kostholdskvalitet målt ved hjelp av spørreskjema for matfrekvens
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Abonnere