Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av qSOFA-beregning på tidspunktet for antimikrobiell terapi i legevakten (qSOFAST)

31. juli 2018 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Nytten av rutinemessig qSOFA-beregning ved triage for å sikre antimikrobiell administrering hos pasienter med bakteriell infeksjon i akuttmottaket: en kvasi-eksperimentell studie

Forsinket administrering av adekvat antimikrobiell behandling er en sterk prediktor for svekket resultat hos pasienter med bakteriell sepsis. Derfor anbefaler de gjeldende retningslinjer for Surviving Sepsis Campaign (2016) at administrering av intravenøse antimikrobielle midler initieres innen én time etter at sepsis eller septisk sjokk er oppdaget.

Den raske sepsis-relaterte organsvikt-vurderingen (qSOFA) er et nytt verktøy ved sengekanten som nylig har blitt foreslått av Third International Sepsis Consensus Definitions Task Force (Sepsis-3) for å identifisere pasienter med mistenkt infeksjon som har større risiko for en dårlig utfall utenfor intensivavdelingen (ICU). Den bruker tre kriterier, og tildeler ett poeng for lavt systolisk blodtrykk (SBP ≤100 mmHg), høy respirasjonsfrekvens (≥22 pust per min) og endret mentasjon (Glasgow koma-skala <15). Poengsummen varierer fra 0 til 3 poeng. En qSOFA-verdi ≥2 poeng er assosiert med større risiko for død eller forlenget intensivopphold, disse utfallene er mer vanlig hos infiserte pasienter som kan være septiske enn hos de med ukomplisert infeksjon. Det klare målet med qSOFA er å fremskynde behandlingen og dermed forbedre utfallet av pasienter med risiko for sepsis eller septisk sjokk.

Mange pasienter innlagt på sykehus for bakteriell sepsis eller septisk sjokk behandles i første omgang i akuttmottaket (ED). Denne studien tar sikte på å undersøke om rutineberegningen av qSOFA ved pasienttriage kan fremskynde initieringen av antimikrobiell behandling hos pasienter innlagt på akuttmottaket med mistenkt eller påvist bakteriell infeksjon, spesielt hos de med påfølgende kriterier for sepsis eller septisk sjokk (Sepsis-3 definisjon ).

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

780

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Orléans, Frankrike, 45067
        • Regional Hospital center of ORLEANS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 105 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Mistenkt eller påvist bakteriell infeksjon ved akuttmottak

Ekskluderingskriterier:

  • Forestående død
  • Svangerskap
  • Amming
  • For pasienter administrert av et medisinsk prehospitalt akuttteam før ED-innleggelse: administrering av en første dose antimikrobielt middel før ED-innleggelse
  • Manglende dekning fra det offentlige helseforsikringssystemet
  • Pasientens avslag på studieopptak
  • Mangel på bekreftet bakteriell infeksjon (dvs. dokumentert enten klinisk, mikrobiologisk eller ved bildediagnostikk) hos pasienter med en mistenkt bakteriell infeksjon ved triage i akuttmottaket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: systematisk beregning av qSOFA
Vanlig prosedyre for pasienttriage OG systematisk beregning av qSOFA ved Legevakttriage hos pasienter innlagt med mistenkt eller påvist bakterieinfeksjon.
beregning av qSOFA for hver pasient
Ingen inngripen: ingen systematisk beregning av qSOFA
Vanlige prosedyrer for pasienttriage ved akuttmottak og behandling av mistenkt eller påvist bakteriell infeksjon. Ingen systematisk beregning av qSOFA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som får en første dose antimikrobielt middel
Tidsramme: en time
Andel pasienter med kriterier for sepsis eller septisk sjokk (Sepsis-3 definisjon) som får en første dose antimikrobielt middel innen en time etter triage i akuttmottaket.
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som får en første dose med tilstrekkelig antimikrobielt middel
Tidsramme: en time
Andel pasienter med kriterier for sepsis eller septisk sjokk (Sepsis-3 definisjon) og mikrobiologisk dokumentert infeksjon som får en første dose adekvat antimikrobielt middel innen en time etter triage i akuttmottaket.
en time
Andel pasienter som får en første dose antimikrobielt middel
Tidsramme: tre timer
Andel pasienter med kriterier for sepsis eller septisk sjokk (Sepsis-3 definisjon) som får en første dose antimikrobielt middel innen 3 timer etter triage i akuttmottaket.
tre timer
Andel pasienter som får en første dose med tilstrekkelig antimikrobielt middel
Tidsramme: tre timer
Andel pasienter med kriterier for sepsis eller septisk sjokk (Sepsis-3 definisjon) og en mikrobiologisk dokumentert infeksjon som får en første dose med tilstrekkelig antimikrobielt middel innen 3 timer etter triage i akuttmottaket
tre timer
Andel pasienter med nedgang i SOFA-skårverdi ≥ 1 poeng
Tidsramme: to dager
Andel pasienter med reduksjon i SOFA-skårverdi ≥ 1 poeng mellom triage i akuttmottaket (dag 0) og dag 2 blant de med initial SOFA-scoreverdi ≥ 1 poeng
to dager
Andel pasienter som trenger innleggelse på intensivavdelingen
Tidsramme: to dager
Andel pasienter som trenger innleggelse på intensivavdelingen mellom triage i akuttmottaket (dag 0) og dag 2
to dager
Dødelighet på sykehus på dag 7
Tidsramme: syv dager
Antall pasienter som døde på sykehus på dag 7
syv dager
Total dødelighet på sykehus
Tidsramme: gjennom sykehusutskrivning, inntil 3 måneder
Antall pasienter som døde på sykehus under sykehusoppholdet
gjennom sykehusutskrivning, inntil 3 måneder
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: gjennom utskrivning fra sykehus, inntil 3 måneder
Antall dager på sykehus
gjennom utskrivning fra sykehus, inntil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julien PASSERIEUX, MD, Regional Hospital center of ORLEANS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intensiven

Abonnere