Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FLI Normative Study (FLI-P)

27. oktober 2021 oppdatert av: Cochlear

Normative Data for the Functional Listening Index - Paediatric

Single center, cross sectional observational research design to collect normative data on the acquisition of listening skills in normally-hearing children aged 0-6 years of age.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The primary objective is the assessment of listening skill acquisition in normally-hearing children aged between 0 and 6 years with the Functional Listening Index - Paediatric (FLI-P). The FLI-P has been developed to address a substantial gap in the current tools available to measure the development of auditory skills in children. The FLI-P provides a measure of listening skills acquisition in children from birth to six years of age (0 - 72 months). The FLI-P will be administered by an investigator who has received appropriate training in its use or completed by parents/caregivers themselves. The FLI-P assessment will be conducted using an application running on a Personal Computer, tablet or online device. There are no specific medical or surgical procedures involved in this clinical investigation and the FLI-P is a non-interventional application.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

536

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Milperra, New South Wales, Australia, 2214
        • The MARCS Institute Western Sydney University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Up to 700 normally-hearing children aged between 0 to 6 years of age.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children aged between 0 and 6 years of age.
  • Pass on the Newborn Hearing Screen Status conducted during the New South Wales Statewide Infant Screening - Hearing (SWISH) Program.
  • No current parental or professional concern regarding hearing status.

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing diagnosis of additional needs.
  • Unrealistic expectations on the part of the subject, regarding the possible benefits, risks, and limitations of the study.
  • Unwillingness or inability of the subject to comply with all investigational requirements.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normally-hearing
Children with normal hearing
Annen: Functional Listening Index
Functional Listening Index questionnaire to assess acquisition of listening skills.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional Listening Index
Tidsramme: 1 day
The assessment of listening skill acquisition in normally-hearing children aged between 0 and 6 years with the Functional Listening Index - Paediatric (FLI-P).
1 day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cochlear

Samarbeidspartnere

The Hearing Cooperative Research Centre
The Shepherd Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aleisha Davis, MLSP, The Hearing Cooperative Research Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

8. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CLTD5703

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

Kliniske studier på Functional Listening Index

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere