Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet for intervensjon med forbedret dialyseundervisning (EDU) for pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) (CKD-EDU)

10. oktober 2022 oppdatert av: Fahad Saeed, University of Rochester

Gjennomførbarhet for intervensjon for utvidet dialyseundervisning (EDU) for pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) ≥ 75 år og deres omsorgspersoner (CKD-EDU-studie) - En pilotstudie

Etterforskerne studerer gjennomførbarheten, akseptabiliteten og resultatene av en intervensjon kalt Enhanced Dialysis Education (EDU) Intervention. CKD-EDU er en palliativ omsorgsbasert dialysebeslutningsintervensjon som innebærer å utdanne pasienter og omsorgspersoner om dialyse og engasjere dem i delt beslutningstaking. Halvparten av de registrerte pasientene vil motta CKD-EDU og den andre halvparten vil motta vanlig omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥75 år gammel
  2. Tilstedeværelse av avansert CKD stadium 4 eller 5 (dvs. GFR ≤ 25 ml/min)
  3. Pasientens nefrolog er registrert i studien og har sett den nefrologen minst én gang
  4. Snakker engelsk
  5. Har ikke deltatt i dialysekurs eller møtt koordinator for dialyseutdanning.
  6. Har ikke tatt en dialysebeslutning

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten har allerede blitt sett av en palliativ kliniker eller er innskrevet på hospice
  2. Er allerede i dialyse
  3. Innlagt på sykehus ved rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: vanlig omsorg
Annen: vanlig omsorg
Nefrologbasert vanlig pleie
Eksperimentell: CKD-EDU arm
Atferdsmessig: CKD-EDU
Palliativ omsorgsbasert coachingintervensjon for støtte med dialyserelaterte beslutninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som mottar intervensjonen
Tidsramme: 24 måneder
Vi vil vurdere gjennomførbarheten ved å bestemme rekkevidden til intervensjonen
24 måneder
Akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: 24 måneder
Vi vil vurdere akseptabiliteten av CKD-PC-intervensjonen ved kvalitative intervjuer ved å rapportere prosentandelen av pasienter med en gunstig respons på intervensjonen.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

National Institutes of Health (NIH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

9. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0071204

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kroniske nyresykdommer

Kliniske studier på vanlig omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere