- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03478046
Fetuin-A Phosphorylation Status in Insulin Resistance and Metabolic Syndrome
23. mars 2018 oppdatert av: Suresh Mathews, Auburn University
Alterations in Phosphorylated Fetuin-A, a Novel Regulator of Insulin Action in Insulin Resistance and Metabolic Syndrome: Effects of Lifestyle Modification
Fetuin-A has been identified as a novel physiological regulator of insulin action in vitro, in intact cells and in vivo in animals.
Previous research has shown that circulating levels of fetuin-A were increased in animal models of insulin resistance and diabetes.
Additionally, several human investigation studies demonstrate a correlation of fetuin-A levels with body mass index, insulin resistance, and a fatty liver.
Recently, the investigators have elucidated the role of fetuin-A phosphorylation in the regulation of insulin action, demonstrating that phosphorylation is critical for the inhibitory activity of fetuin-A.
The objectives of this study are twofold: (1) Quantitate phosphorylated fetuin-A levels in individuals with insulin resistance and metabolic syndrome, and (2) Investigate the effects of lifestyle modifications (acute or chronic exercise and dietary modifications) on fetuin-A phosphorylation and insulin sensitivity.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
There are several objectives of this study: (1) Quantitate phosphorylated fetuin-A levels and the daily variation in these levels in individuals with insulin resistance and metabolic syndrome; (2) Investigate the short-term responses of fetuin-A phosphorylation and changes in insulin resistance that occur with a single session of aerobic exercise; (3) Characterize and compare the total and temporal changes in fetuin-A phosphorylation and insulin resistance that occur with an 8 to 10% weight loss induced by chronic exercise training and dietary modification, and; (4) Investigate the influence of weight loss on the short-term responses of fetuin-A phosphorylation and changes in insulin resistance that occur with a single session of aerobic exercise.
Our hypothesis is that phosphofetuin-A levels are tightly correlated with insulin resistance and that lifestyle modifications will improve insulin sensitivity and decrease phosphorylated fetuin-A levels.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Auburn, Alabama, Forente stater, 36849
- Auburn University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- 30 to 65 years of age
- obese (BMI > 30 kg⋅m2 or % fat > 30, and waist girth > 88 cm)
- weight stable over the previous 6 months
Exclusion Criteria:
- smoker
- documented cardiovascular or metabolic disease
- currently taking medication to alter lipid or glucose metabolism
- practicing regular leisure physical activity over the previous 6 months
- engaged in strenuous vocational activity over the previous 6 months
- signs or symptoms of latent heart disease
- conditions that would preclude treadmill walking
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Obese individuals
Apparently healthy, weight-stable, obese and physically inactive male volunteers will be recruited.
Intervention is an 8 to 10% weight loss induced by chronic exercise training and dietary modification
|
Compare the total and temporal changes in fetuin-A phosphorylation and insulin resistance that occur with an 8 to 10% weight loss induced by chronic exercise training and dietary modification
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Total plasma fetuin-A and phosphorylated fetuin-A
Tidsramme: Total fetuin-A and phosphorylated fetuin-A levels will be measured once every 4 weeks until participant achieves a targeted weight-loss goal of 8-10%. It is anticipated that most participants will achieve their weight-loss goal within 6-10 months.
|
Measure total fetuin-A and phosphorylated fetuin-A levels in plasma
|
Total fetuin-A and phosphorylated fetuin-A levels will be measured once every 4 weeks until participant achieves a targeted weight-loss goal of 8-10%. It is anticipated that most participants will achieve their weight-loss goal within 6-10 months.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suresh Mathews, PhD, Auburn University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2007
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 07-210-MR0710
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Weight loss
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Walter Reed Army Medical CenterFullførtDiabetes mellitus type 2
-
University of California, San FranciscoTilbaketrukketSykelig fedmeForente stater
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalFullført
-
University of RochesterFullførtOvervekt | OvervektigForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalFullførtOvervekt og fedmeForente stater
-
University Hospital, GhentFullført
-
University of British ColumbiaFullført