Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetikk av legemidler administrert til barn

7. desember 2023 oppdatert av: Duke University

Farmakokinetikk for legemidler administrert til barn i henhold til omsorgsstandard

Dette er en prospektiv studie av barn

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn (

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn (< 21 år) som får understuderte legemidler av interesse i henhold til standard omsorg som foreskrevet av deres behandlende omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende innhenting av samtykke/samtykke (som angitt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Område under kurven (AUC)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn gjennom sykehuset eller poliklinisk opphold i opptil 90 dager
Data vil bli samlet inn gjennom sykehuset eller poliklinisk opphold i opptil 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal konsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn gjennom sykehuset eller poliklinisk opphold i opptil 90 dager
Data vil bli samlet inn gjennom sykehuset eller poliklinisk opphold i opptil 90 dager
Tid for å oppnå maksimal konsentrasjon (Tmax)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn gjennom sykehuset eller poliklinisk opphold i opptil 90 dager
Data vil bli samlet inn gjennom sykehuset eller poliklinisk opphold i opptil 90 dager
Absorpsjonshastighetskonstant (ka)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn gjennom sykehuset eller poliklinisk opphold i opptil 90 dager
Data vil bli samlet inn gjennom sykehuset eller poliklinisk opphold i opptil 90 dager
Eliminasjonshastighetskonstant (kel)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn gjennom sykehuset eller poliklinisk opphold i opptil 90 dager
Data vil bli samlet inn gjennom sykehuset eller poliklinisk opphold i opptil 90 dager
Halveringstid (t1/2)
Tidsramme: Data vil bli samlet inn gjennom sykehuset eller poliklinisk opphold i opptil 90 dager
Data vil bli samlet inn gjennom sykehuset eller poliklinisk opphold i opptil 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2013

Primær fullføring (Antatt)

14. august 2033

Studiet fullført (Antatt)

14. august 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Pro00042519

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pediatrisk ALT

Kliniske studier på Standard of care legemiddel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere