Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av nanocurcumin på serumoksidativt stress, betennelse, adiponektin og NF-kB i mononukleære blodceller hos pasienter med metabolsk syndrom (nukleær faktor-κB)

29. juli 2018 oppdatert av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Effektene av Nanomicielle Curcumin på oksidativt stress, systemisk betennelse, adiponectin i serum og NF-kB i mononukleære blodceller, hos pasienter med metabolsk syndrom

Metabolsk syndrom er en folkehelseutfordring som inkluderer en rekke tilstander, inkludert abdominal fedme, dyslipidemi, hyperglykemi og hypertensjon. Syndromet er assosiert med økt risiko for hjerte- og karsykdommer og død. Curcumin er en svært aktiv forbindelse oppnådd fra gurkemeierot. Curcumin har antioksidant- og antiinflammatoriske effekter, og er også involvert i reguleringen av flere signalveier. Siden curcuminpulver har lav biotilgjengelighet, rask metabolisme og lav absorpsjon, vil nanomicielle curcumin bli brukt i denne studien. Derfor er denne studien planlagt for å bestemme effekten av tilskudd av nanomicielle curcumin på oksidativt stress, systemisk betennelse, adiponectin i serum og NF-kB i perifere mononukleære blodceller hos pasienter med metabolsk syndrom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Iran, den islamske republikken
    • National Nutrition And Food Technology Research Institute
      • Tehran, National Nutrition And Food Technology Research Institute, Iran, den islamske republikken

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 25<kroppsmasseindeks >40
  • midjeomkrets >102 cm hos menn eller >88 cm hos kvinner
  • Fastende blodsukker >100 mg/dL
  • Triglyserider (TG) > 150 mg/dL
  • Høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C) <50 hos kvinner eller <40 hos menn
  • Systolisk blodtrykk (SBP) >130 mmHg og diastolisk blodtrykk (DBP) >85 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • insulinadministrasjon for diabeteskontroll
  • hypo- eller hypertyreose,
  • nyresvikt eller andre kroniske sykdommer
  • graviditet og amming
  • tar vekttap kosttilskudd og adlyder uvanlige vekttap planer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
80 mg nanomicielle curcumin kapsler en gang daglig i 12 uker
Kosttilskudd: nanomisk curcumin
Deltakerne vil bli valgt fra de som refererer til endokrinologiske klinikker ved Shohadaye YaftAbad og Pars Hospital (Teheran, Iran) som oppfyller inklusjonskriteriene. Hvert forsøksperson vil gi informert skriftlig samtykke til å delta i studien. 10 cc fastende blodprøver vil bli samlet inn fra hvert individ ved baseline og ved slutten av forsøket. Antropometriske parametere vil bli målt. For å kontrollere de forstyrrende faktorene hos pasienter, vil de bli tilfeldig tildelt enten nanomicielle curcumin eller placebo. nanomicielle curcumin og placebo-tilskudd vil bli gitt fra Elixir Nano Sina Company, pasientene vil råde til ikke å endre livsstil under studien.
Placebo komparator: kontrollgruppe
placebo kapsler en gang daglig i 12 uker
Kosttilskudd: placebo
Deltakerne vil bli valgt fra de som refererer til endokrinologiske klinikker ved Shohadaye YaftAbad og Pars Hospital (Teheran, Iran) som oppfyller inklusjonskriteriene. Hvert forsøksperson vil gi informert skriftlig samtykke til å delta i studien. 10 cc fastende blodprøver vil bli samlet inn fra hvert individ ved baseline og ved slutten av forsøket. Antropometriske parametere vil bli målt. For å kontrollere de forstyrrende faktorene hos pasienter, vil de bli tilfeldig tildelt enten nanomicielle curcumin eller placebo. nanomicielle curcumin og placebo-tilskudd vil bli gitt fra Elixir Nano Sina Company, pasientene vil råde til ikke å endre livsstil under studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum Total antioksidantkapasitet (TAC)
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Serum malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Serum C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Serum Adiponectin
Tidsramme: 12 uker
12 uker
NF-kB(p65) transkripsjon i PBMC
Tidsramme: 12 uker
12 uker
Serum curcumin
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

30. august 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 188

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metabolsk syndrom

Kliniske studier på nanomisk curcumin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere