Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av risikofaktorer Parkinsons sykdom ved konvergensstrategi (CONVERGENCE)

24. august 2020 oppdatert av: University Hospital, Lille
Ved å bruke denne konvergenstilnærmingen fra en begrenset gruppe individer med ikke-syke kontroller, pasienter med Parkinsons sykdom eller relaterte sykdommer, vil vi være i stand til å begrense antall potensielle gener med spesifikk mottakelighet for Parkinsons sykdom. Disse genene vil deretter bli studert ved hjelp av en case-control genetisk epidemiologisk tilnærming. Risikoen for å utvikle sykdommen vil da bli evaluert i henhold til kliniske, biologiske og miljømessige variabler samlet inn hos Parkinson-personer og friske kontroller i den andre gruppen av forsøkspersoner. Spesifisiteten til de genetiske assosiasjonene som er funnet vil bli evaluert hos personer med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2220

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Lille, Frankrike
        • Rekruttering
        • Hôpital Roger Salengro, CHRU de Lille
        • Hovedetterforsker:
          • Alain DESTEE, MD,PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom sammenlignet med personer med risiko for å utvikle Parkinsons sykdom og friske kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier for Parkinsons pasienter og "relaterte sykdommer" kontroller:
  • Parkinsonpasienter som oppfyller Gelb-kriteriene
  • Pasienter med annen nevrodegenerativ sykdom (som andre Parkinsons syndrom eller synukleopatier) som oppfyller kriteriene angitt i vedlegg 2 (Lewy Bodies demens, Parkinsons sykdom med demens, multisystematrofi, progressiv supranukleær paralyse), amyotrofisk lateral sklerose, rastløse bensykdom, Alzheimers sykdom ).
  • Kvinne i fertil alder som har et effektivt prevensjonsmiddel.
  • Informert samtykke signert av personen eller hans juridiske representant.
  • For demente som kommer til konsultasjon eller daginnleggelse med ledsager, underskrift av prosessfullmektig.

Kriterier for inkludering av ikke-syke kontroller:

  • Fravær av hvile skjelving, bradykinesi og stivhet
  • MMSE (Mini Mental State Examination) større enn 25
  • Kvinne i fertil alder som har et effektivt prevensjonsmiddel.
  • personen som har signert det informerte samtykket.
  • Ingen familiehistorie med nevrodegenerativ sykdom som startet før fylte 70. Disse kontrollene vil ikke vise noen Parkinson-tegn under den kliniske evalueringen. De kan ha funksjonshemminger hvis årsak er kjent og ikke relatert til en nevrodegenerativ sykdom med en kognitiv funksjonsmåling større enn 25 i MMSE-testen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kriterier for ikke-inkludering av pasienter:
  • Kliniske kriterier for utelukkelse av de beskrevne sykdommene
  • Deltakelse i en annen terapeutisk studie eller i eksklusjonsperioden for en tidligere klinisk studie.

Kriterier for ikke-inkludering av ikke-syke kontroller:

  • Funksjonelt ubehag i dagliglivet av ukjent årsak
  • MMSE mindre enn 25
  • Deltakelse i en annen terapeutisk studie eller i eksklusjonsperioden for en tidligere klinisk studie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroller
Denne gruppen vil inkludere "friske" personer.
Parkinsons pasient
Denne gruppen vil inkludere Parkinsonpasienter
pasienter med en relatert sykdom.
Denne gruppen vil inkludere pasienter med en relatert sykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betydelige variasjoner i hyppigheten av genpolymorfismer og risikoen for å utvikle Parkinsons sykdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år
frekvensen måles i henhold til biologiske og miljømessige variabler som modulerer risikoen for å utvikle Parkinsons sykdom.
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alain DESTEE, MD, PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2008_0811
  • 2008-A00219-46 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

3
Abonnere