- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03540537
En studie som sammenligner Quadratus Lumborum-blokk (QLB) og paravertebral blokk (PVTB) for postoperativ analgesi ved hepatektomi
19. oktober 2018 oppdatert av: Nanfang Hospital of Southern Medical University
En randomisert kontrollert studie som sammenligner Quadratus Lumborum-blokk og paravertebral blokk for postoperativ analgesi ved laparoskopisk hepatektomi og åpen hepatektomi
Smerter etter hepatektomi kan forstyrre pasientens restitusjon og kan bidra til å utvikle langvarig smerte.
Opioider, f.eks.
morfin, fentanyl, sufentanil, fungerer godt for postoperativ analgesi, men har flere bivirkninger som kvalme, oppkast og kløe som kan være alvorlig nok til å påvirke pasientenes restitusjon.
I noen tilfeller kan opioider forårsake forstoppelse og urinretensjon innen de første 24 timene etter operasjonen.
Således har flere ultralyd-veiledet nerveblokkprosedyrer blitt brukt for å gi postoperativ analgesi.
Ultralydveiledet thorax paravertebral blokkering (TPVB) er en av de mest brukte nerveblokkmetodene som brukes for post-hepatektomi analgesi.
I noen tilfeller kan imidlertid ultralydveiledet TPVB forårsake pneumotoraks, hemopneumotoraks og høyere blokknivå.
Quadratus lumborum blokken (QLB) er en nyutviklet nerveblokk som kan gi en utbredt smertestillende effekt fra T7 til L1.
Derfor skal denne studien avgjøre om QLB eller TPVB har en bedre smertekontroll med færre bivirkninger og komplikasjoner etter laparoskopisk og åpen hepatektomi.
Adekvat smertekontroll vil bli vurdert av deres visuelle analoge score (VAS) og den postoperative restitusjonskvaliteten (QoR-15, kinesisk versjon).
I tillegg vil bivirknings- og komplikasjonsprofilen til disse to nerveblokkteknikkene også bli registrert og sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Junyun Fan, Bachelor
- Telefonnummer: 86-020-627864 0086-15920091179
- E-post: 381774142@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bingsha Chen, Bachelor
- Telefonnummer: 0086-15802031635
- E-post: 1550688601@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- Bingsha Chen, Bachelor
- Telefonnummer: 0086-15802031635
- E-post: 1550688601@qq.com
-
Ta kontakt med:
- Tao Tao, MD
- Telefonnummer: 0086-18617391219
- E-post: taotaomzk@smu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18 til 65 år for selektiv hepatektomi fra nanfang sykehus, Southern Medical University
- American Society of Anesthesiologists (ASA) risikoklasse I-III;
- Kroppsmasseindeks (BMI) er ikke mindre enn 18 og ikke større enn 30;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter nekter å delta
- Allergi mot alle midler som brukes i gjeldende kliniske forsøk;
- Avhengighet, toleranse eller overdreven følsomhet for anestetika og psykotrope stoffer;
- Pasienter med kontraindikasjoner for nerveblokker (f. lokal infeksjon av hud eller bløtvev på injeksjonsstedet, alvorlig blødningstendens eller blødningssykdom, anatomisk aberrasjon som gjør at anestesilege ikke kan utføre den ultralydstyrte nerveblokken, allergisk historie med lokalbedøvelse osv.);
- Tidligere abdominal kirurgi (bortsett fra diagnostisk biopsi);
- New York Heart Association (NYHA) klassifisering av hjertefunksjon grad IV og/eller ejeksjonsfraksjon (EF)≤55 %;
- Child-Pugh gradering
- Leverfunksjon av grad C (Child-Pugh-gradering)
- Glomerulær filtreringshastighet≤60ml/min/1,73m2;
- Obstruktivt søvnapnésyndrom;
- Kronisk obstruktiv lungesykdom, astma, aktiv tuberkulose;
- Hjerterytmeforstyrrelser;
- Tidligere eller nåværende historie med nervesystemsykdommer og psykiske lidelser (som epilepsi, Alzheimers sykdom, Parkinsons syndrom, depresjon osv.);
- Autoimmune sykdommer (som lupus erythematosus, revmatoid artritt, etc.)
- Ondartede svulster i andre systemer;
- Andre operasjoner kreves i samme periode;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ANNEN: PCA for åpen hepatektomi
Pasientkontrollert intravenøs analgesi ved åpen hepatektomi (PCA-løsning: 2 μg/kg vekt sufentanil og 8,96 mg tropisetronmesylat fortynnet i 100 ml vanlig saltvann); PCA-parametre: belastningsdose: 2 ml, bakgrunnsinfusjon: 2 ml/t, bolus: 0,5 ml , lockout-tid: 15 min; PCA-varighet: 48 timer fra slutten av sutureringen)
|
PCIA-løsning: 2 μg/kg vekt sufentanil og 8,96 mg tropisetronmesylat fortynnet i 100 ml vanlig saltvann; PCIA-parametre: belastningsdose: 2 ml, bakgrunnsinfusjon: 2 ml/t, bolus: 0,5 ml, lockout-tid: 15 minutter; PCA-varighet: 48 timer fra slutten av sutureringen
|
EKSPERIMENTELL: QLB for åpen hepatektomi
Bilateral quadratus lumborum-blokk med 20 ml 0,375 % ropivakain på hver side (maksimal totaldose 3 mg/kg) kombinerer Pasientkontrollert intravenøs analgesi (samme som PCA for åpen hepatektomiarm)
|
PCIA-løsning: 2 μg/kg vekt sufentanil og 8,96 mg tropisetronmesylat fortynnet i 100 ml vanlig saltvann; PCIA-parametre: belastningsdose: 2 ml, bakgrunnsinfusjon: 2 ml/t, bolus: 0,5 ml, lockout-tid: 15 minutter; PCA-varighet: 48 timer fra slutten av sutureringen
Ultralydveiledet Quadratus lumborum-blokk: En bredbånds (5-8 MHz) konveks transduser vil plasseres på tvers i bukflanken over hoftekammen for å identifisere den ytre skrå, indre skrå, transversus abdominis og aponeurose.
Deretter vil den ytre skråmuskelen følges bakover til dens bakre kant er visualisert (kroktegn), og det bakre aspektet av Quadratus lumborum-muskelen er bekreftet.
En 22-G, 11 mm, fasettnål med kort avfasning skal føres frem under direkte ultralydvisualisering i planet fra anterolateral til postero-medial.
Deretter vil 20 ml med 0,375 % ropivakain injiseres i lumbal inter-facial triangle (LIFT) bak quadratus lumborum muskelen ved hjelp av hydro-disseksjon.
|
EKSPERIMENTELL: TPVB for åpen hepatektomi
T6+T8 av thorax paravertebral blokk med 15 ml 0,375 % ropivakain hvert segment (maksimal totaldose 3 mg/kg) kombinerer pasientkontrollert intravenøs analgesi (samme som PCA for åpen hepatektomiarm)
|
PCIA-løsning: 2 μg/kg vekt sufentanil og 8,96 mg tropisetronmesylat fortynnet i 100 ml vanlig saltvann; PCIA-parametre: belastningsdose: 2 ml, bakgrunnsinfusjon: 2 ml/t, bolus: 0,5 ml, lockout-tid: 15 minutter; PCA-varighet: 48 timer fra slutten av sutureringen
Ultralydveiledet Thoracic paravertebral blokkering: Pasienten plasseres i sideleie, ryggradsprosessene T6 og T8 identifiseres og merker lages 2cm lateralt til ryggradsprosessene.
Den lineære (L12-3) sonden plasseres på tvers ved merket for å identifisere det paravertebrale rommet.
Deretter settes en 22-G nål inn i planet fra lateral til medial og føres frem til spissen nådde det paravertebrale rommet omgitt av parietal pleura og det superior costotransverse ligamentet.
Deretter injiseres 15 ml 0,375 % ropivakain i det paravertebrale rommet til T6 og T8.
|
ANNEN: PCA for laparoskopisk hepatektomi
Pasientkontrollert intravenøs analgesi ved laparoskopisk hepatektomi (samme som PCA for åpen hepatektomiarm)
|
PCIA-løsning: 2 μg/kg vekt sufentanil og 8,96 mg tropisetronmesylat fortynnet i 100 ml vanlig saltvann; PCIA-parametre: belastningsdose: 2 ml, bakgrunnsinfusjon: 2 ml/t, bolus: 0,5 ml, lockout-tid: 15 minutter; PCA-varighet: 48 timer fra slutten av sutureringen
|
EKSPERIMENTELL: QLB for laparoskopisk hepatektomi
Bilateral quadratus lumborum blokk 20 ml 0,375 % ropivakain på hver side (maksimal totaldose 3 mg/kg) kombinerer Pasientkontrollert intravenøs analgesi (samme som PCA for åpen hepatektomiarm)
|
PCIA-løsning: 2 μg/kg vekt sufentanil og 8,96 mg tropisetronmesylat fortynnet i 100 ml vanlig saltvann; PCIA-parametre: belastningsdose: 2 ml, bakgrunnsinfusjon: 2 ml/t, bolus: 0,5 ml, lockout-tid: 15 minutter; PCA-varighet: 48 timer fra slutten av sutureringen
Ultralydveiledet Quadratus lumborum-blokk: En bredbånds (5-8 MHz) konveks transduser vil plasseres på tvers i bukflanken over hoftekammen for å identifisere den ytre skrå, indre skrå, transversus abdominis og aponeurose.
Deretter vil den ytre skråmuskelen følges bakover til dens bakre kant er visualisert (kroktegn), og det bakre aspektet av Quadratus lumborum-muskelen er bekreftet.
En 22-G, 11 mm, fasettnål med kort avfasning skal føres frem under direkte ultralydvisualisering i planet fra anterolateral til postero-medial.
Deretter vil 20 ml med 0,375 % ropivakain injiseres i lumbal inter-facial triangle (LIFT) bak quadratus lumborum muskelen ved hjelp av hydro-disseksjon.
|
EKSPERIMENTELL: TPVB for laparoskopisk hepatektomi
T6+T8 av thorax paravertebral blokk med 15 ml 0,375 % ropivakain hvert segment (maksimal totaldose 3 mg/kg) kombinerer pasientkontrollert intravenøs analgesi (samme som PCA for åpen hepatektomiarm)
|
PCIA-løsning: 2 μg/kg vekt sufentanil og 8,96 mg tropisetronmesylat fortynnet i 100 ml vanlig saltvann; PCIA-parametre: belastningsdose: 2 ml, bakgrunnsinfusjon: 2 ml/t, bolus: 0,5 ml, lockout-tid: 15 minutter; PCA-varighet: 48 timer fra slutten av sutureringen
Ultralydveiledet Thoracic paravertebral blokkering: Pasienten plasseres i sideleie, ryggradsprosessene T6 og T8 identifiseres og merker lages 2cm lateralt til ryggradsprosessene.
Den lineære (L12-3) sonden plasseres på tvers ved merket for å identifisere det paravertebrale rommet.
Deretter settes en 22-G nål inn i planet fra lateral til medial og føres frem til spissen nådde det paravertebrale rommet omgitt av parietal pleura og det superior costotransverse ligamentet.
Deretter injiseres 15 ml 0,375 % ropivakain i det paravertebrale rommet til T6 og T8.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VAS
Tidsramme: Fra 1 dag før operasjonen til 2 dager etter operasjonen
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er en psykometrisk svarskala som kan brukes i spørreskjemaer.
Det er et måleinstrument for subjektive egenskaper eller holdninger som ikke kan måles direkte.
Når de svarer på et VAS-element, spesifiserer respondentene deres grad av enighet til et utsagn ved å indikere en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter.
I nåværende studie brukes visuell analog skala for å vurdere smerte hos pasienter.
VAS-verdien varierer fra 0-10,0 representerer ingen smerte og 10 representerer den verste smerten.
|
Fra 1 dag før operasjonen til 2 dager etter operasjonen
|
QoR-15/Quality of Recovery Scale 15(QoR-15)
Tidsramme: Fra 1 dag før operasjonen til 2 dager etter operasjonen
|
Quality of Recovery-15-skalaen (QoR-15) er en brukervennlig poengsum for å vurdere kvaliteten på postoperativ restitusjon.
QoR-15 er et 15-elements spørreskjema beregnet på å måle QoR etter anestesi og kirurgi.
Den består av fem underskalaer: smerte (n = 2), fysisk komfort (n = 5), fysisk uavhengighet (n = 2), psykologisk støtte (n = 2) og følelsesmessig tilstand (n = 4).
Hvert element scores fra 0 til 10, og den mulige totale poengsummen varierer fra 0 til 150.
En høyere totalscore betyr bedre pasientkvalitet.
|
Fra 1 dag før operasjonen til 2 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalt forbruk av opioider
Tidsramme: Fra innleggelse på operasjonsstue til 48 timer etter hepatektomi
|
Den totale mengden opioider konsumert i løpet av perioperativ periode
|
Fra innleggelse på operasjonsstue til 48 timer etter hepatektomi
|
Opioiderforbruk under hepatektomi Intraoperativt forbruk av opioider
Tidsramme: Ved slutten av kirurgisk prosedyre
|
Totale doser av opioider konsumert under den kirurgiske prosedyren intraoperativt
|
Ved slutten av kirurgisk prosedyre
|
Opioiderforbruk etter hepatektomi
Tidsramme: Inntil 48 timer etter operasjonen
|
Opioiderforbruk etter hepatektomi som administreres ved pasientkontrollert intravenøs analgesi (PCIA) og etter legens ordre
|
Inntil 48 timer etter operasjonen
|
Første forespørsel om analgesi
Tidsramme: Inntil 48 timer etter operasjonen
|
Tid til første forespørsel om analgetisk redningsmiddel
|
Inntil 48 timer etter operasjonen
|
Kvalme
Tidsramme: Inntil 48 timer etter operasjonen
|
Forekomst av postoperativ kvalme
|
Inntil 48 timer etter operasjonen
|
Oppkast
Tidsramme: Inntil 48 timer etter operasjonen
|
Forekomst av postoperative oppkast
|
Inntil 48 timer etter operasjonen
|
Respirasjonsdepresjon
Tidsramme: Inntil 48 timer etter operasjonen
|
Forekomst av postoperativ respirasjonsdepresjon
|
Inntil 48 timer etter operasjonen
|
Kløe
Tidsramme: Inntil 48 timer etter operasjonen
|
Forekomst av postoperativ pruritus
|
Inntil 48 timer etter operasjonen
|
Sedasjonsresultat
Tidsramme: Inntil 48 timer etter operasjonen
|
En score for å evaluere pasienters sedasjonsdybde Sedasjonsskåre vil bli vurdert med 'Modified Observer's assessment of alertness/sedation (OAA/S) score'.
OAA/S-skalaen er sammensatt av følgende kategorier: (1) respons, (2) tale, (3) ansiktsuttrykk og (4) øyne.
OAA/S-skalaen kan scores på to måter: den sammensatte poengsummen, med et område fra 1 (dyp søvn) til 5 (varsling), i en av de fire vurderingskategoriene og summen av de fire komponentskårene, der respons har mulige score på 1, 2, 3, 4 eller 5, tale har score på 2, 3, 4 eller 5, og ansiktsuttrykk og øyne har score på 3, 4 eller 5.
|
Inntil 48 timer etter operasjonen
|
Tid for første aktivitet utenfor sengen
Tidsramme: Frem til utskrivning fra sykehus
|
Postoperativ aktivitet
|
Frem til utskrivning fra sykehus
|
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: Inntil 48 timer etter operasjonen
|
Muskelstyrken er delt inn i 6 nivåer.For å observere fleksjon av quadriceps.
|
Inntil 48 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tao Tao, MD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kadam VR. Ultrasound-guided quadratus lumborum block as a postoperative analgesic technique for laparotomy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2013 Oct;29(4):550-2. doi: 10.4103/0970-9185.119148.
- El-Boghdadly K, Elsharkawy H, Short A, Chin KJ. Quadratus Lumborum Block Nomenclature and Anatomical Considerations. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):548-9. doi: 10.1097/AAP.0000000000000411. No abstract available.
- Murouchi T, Iwasaki S, Yamakage M. Quadratus Lumborum Block: Analgesic Effects and Chronological Ropivacaine Concentrations After Laparoscopic Surgery. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):146-50. doi: 10.1097/AAP.0000000000000349.
- Baidya DK, Maitra S, Arora MK, Agarwal A. Quadratus lumborum block: an effective method of perioperative analgesia in children undergoing pyeloplasty. J Clin Anesth. 2015 Dec;27(8):694-6. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.05.006. Epub 2015 Jul 11. No abstract available.
- Blanco R, Ansari T, Girgis E. Quadratus lumborum block for postoperative pain after caesarean section: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2015 Nov;32(11):812-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000299.
- Abdelsalam K, Mohamdin OW. Ultrasound-guided rectus sheath and transversus abdominis plane blocks for perioperative analgesia in upper abdominal surgery: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2016 Jan-Mar;10(1):25-8. doi: 10.4103/1658-354X.169470.
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Go R, Huang YY, Weyker PD, Webb CA. Truncal blocks for perioperative pain management: a review of the literature and evolving techniques. Pain Manag. 2016 Oct;6(5):455-68. doi: 10.2217/pmt-2015-0012. Epub 2016 May 9.
- Wikner M. Unexpected motor weakness following quadratus lumborum block for gynaecological laparoscopy. Anaesthesia. 2017 Feb;72(2):230-232. doi: 10.1111/anae.13754. Epub 2016 Nov 28.
- Murouchi T. Quadratus lumborum block intramuscular approach for pediatric surgery. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2016 Dec;54(4):135-136. doi: 10.1016/j.aat.2016.10.003. Epub 2016 Dec 9. No abstract available.
- Cardoso JM, Sa M, Reis H, Almeida L, Sampaio JC, Pinheiro C, Machado D. [Type II Quadratus Lumborum block for a sub-total gastrectomy in a septic patient]. Braz J Anesthesiol. 2018 Mar-Apr;68(2):186-189. doi: 10.1016/j.bjan.2016.09.009. Epub 2016 Sep 28.
- La Colla L, Uskova A, Ben-David B. Single-shot Quadratus Lumborum Block for Postoperative Analgesia After Minimally Invasive Hip Arthroplasty: A New Alternative to Continuous Lumbar Plexus Block? Reg Anesth Pain Med. 2017 Jan/Feb;42(1):125-126. doi: 10.1097/AAP.0000000000000523. No abstract available.
- Johnston DF, Sondekoppam RV. Continuous quadratus lumborum block analgesia for total hip arthroplasty revision. J Clin Anesth. 2016 Dec;35:235-237. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.08.002. Epub 2016 Sep 26. No abstract available.
- Chakraborty A, Khemka R, Datta T. Ultrasound-guided truncal blocks: A new frontier in regional anaesthesia. Indian J Anaesth. 2016 Oct;60(10):703-711. doi: 10.4103/0019-5049.191665.
- Visoiu M, Yakovleva N. Continuous postoperative analgesia via quadratus lumborum block - an alternative to transversus abdominis plane block. Paediatr Anaesth. 2013 Oct;23(10):959-61. doi: 10.1111/pan.12240. Epub 2013 Aug 9.
- Parras T, Blanco R. Randomised trial comparing the transversus abdominis plane block posterior approach or quadratus lumborum block type I with femoral block for postoperative analgesia in femoral neck fracture, both ultrasound-guided. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2016 Mar;63(3):141-8. doi: 10.1016/j.redar.2015.06.012. Epub 2015 Aug 22. English, Spanish.
- Lonnqvist PA, Hildingsson U. The caudal boundary of the thoracic paravertebral space. A study in human cadavers. Anaesthesia. 1992 Dec;47(12):1051-2. doi: 10.1111/j.1365-2044.1992.tb04200.x.
- Richardson J, Lonnqvist PA, Naja Z. Bilateral thoracic paravertebral block: potential and practice. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):164-71. doi: 10.1093/bja/aeq378.
- Chen H, Liao Z, Fang Y, Niu B, Chen A, Cao F, Mei W, Tian Y. Continuous right thoracic paravertebral block following bolus initiation reduced postoperative pain after right-lobe hepatectomy: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Reg Anesth Pain Med. 2014 Nov-Dec;39(6):506-12. doi: 10.1097/AAP.0000000000000167.
- Pintaric TS, Potocnik I, Hadzic A, Stupnik T, Pintaric M, Novak Jankovic V. Comparison of continuous thoracic epidural with paravertebral block on perioperative analgesia and hemodynamic stability in patients having open lung surgery. Reg Anesth Pain Med. 2011 May-Jun;36(3):256-60. doi: 10.1097/AAP.0b013e3182176f42.
- Renes SH, Bruhn J, Gielen MJ, Scheffer GJ, van Geffen GJ. In-plane ultrasound-guided thoracic paravertebral block: a preliminary report of 36 cases with radiologic confirmation of catheter position. Reg Anesth Pain Med. 2010 Mar-Apr;35(2):212-6. doi: 10.1097/aap.0b013e3181c75a8b.
- Marhofer P, Kettner SC, Hajbok L, Dubsky P, Fleischmann E. Lateral ultrasound-guided paravertebral blockade: an anatomical-based description of a new technique. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):526-32. doi: 10.1093/bja/aeq206. Epub 2010 Aug 3.
- O Riain SC, Donnell BO, Cuffe T, Harmon DC, Fraher JP, Shorten G. Thoracic paravertebral block using real-time ultrasound guidance. Anesth Analg. 2010 Jan 1;110(1):248-51. doi: 10.1213/ANE.0b013e3181c35906. Epub 2009 Nov 21.
- Abdallah FW, Morgan PJ, Cil T, McNaught A, Escallon JM, Semple JL, Wu W, Chan VW. Ultrasound-guided multilevel paravertebral blocks and total intravenous anesthesia improve the quality of recovery after ambulatory breast tumor resection. Anesthesiology. 2014 Mar;120(3):703-13. doi: 10.1097/ALN.0000436117.52143.bc.
- Abrahams M, Derby R, Horn JL. Update on Ultrasound for Truncal Blocks: A Review of the Evidence. Reg Anesth Pain Med. 2016 Mar-Apr;41(2):275-88. doi: 10.1097/AAP.0000000000000372.
- Pace MM, Sharma B, Anderson-Dam J, Fleischmann K, Warren L, Stefanovich P. Ultrasound-Guided Thoracic Paravertebral Blockade: A Retrospective Study of the Incidence of Complications. Anesth Analg. 2016 Apr;122(4):1186-91. doi: 10.1213/ANE.0000000000001117.
- Rozen WM, Tran TM, Ashton MW, Barrington MJ, Ivanusic JJ, Taylor GI. Refining the course of the thoracolumbar nerves: a new understanding of the innervation of the anterior abdominal wall. Clin Anat. 2008 May;21(4):325-33. doi: 10.1002/ca.20621.
- Horlocker TT, McGregor DG, Matsushige DK, Schroeder DR, Besse JA. A retrospective review of 4767 consecutive spinal anesthetics: central nervous system complications. Perioperative Outcomes Group. Anesth Analg. 1997 Mar;84(3):578-84. doi: 10.1097/00000539-199703000-00021.
- Page A, Rostad B, Staley CA, Levy JH, Park J, Goodman M, Sarmiento JM, Galloway J, Delman KA, Kooby DA. Epidural analgesia in hepatic resection. J Am Coll Surg. 2008 Jun;206(6):1184-92. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.12.041. Epub 2008 Apr 14.
- Clarke H, Chandy T, Srinivas C, Ladak S, Okubo N, Mitsakakis N, Holtzman S, Grant D, McCluskey SA, Katz J. Epidural analgesia provides better pain management after live liver donation: a retrospective study. Liver Transpl. 2011 Mar;17(3):315-23. doi: 10.1002/lt.22221.
- Schreiber KL, Chelly JE, Lang RS, Abuelkasem E, Geller DA, Marsh JW, Tsung A, Sakai T. Epidural Versus Paravertebral Nerve Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Open Liver Resection: A Randomized Clinical Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Jul-Aug;41(4):460-8. doi: 10.1097/AAP.0000000000000422.
- Blanco R, Ansari T, Riad W, Shetty N. Quadratus Lumborum Block Versus Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Pain After Cesarean Delivery: A Randomized Controlled Trial. Reg Anesth Pain Med. 2016 Nov/Dec;41(6):757-762. doi: 10.1097/AAP.0000000000000495. Erratum In: Reg Anesth Pain Med. 2018;43:111.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
9. mai 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
30. juni 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. mai 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2017-190
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .