Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Curcumin-tilskudd på tarmbarrierefunksjon hos pasienter med metabolsk syndrom

25. januar 2021 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Denne studien vil undersøke effekten av curcumin på kroppens struktur/funksjon ved å undersøke om målrettet forbedring av tarmbarrierefunksjonen ved tilskudd med oral curcumin vil resultere i svekkelse av lipopolysakkarid (LPS) translokasjon og/eller tarmbetennelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En typisk diett i USA, også kjent som vestlig kosthold, er svært høy i sukker og mettet fett, og dårlig på mat som frukt, grønnsaker, fisk og fullkorn. Denne typen diett er assosiert med høyere risiko for å utvikle fedme og andre helseproblemer som høyt blodtrykk, høyt kolesterol, diabetes type 2 og hjertesykdom. Vestlig kosthold kan også forårsake endringer i tarmen som gjør at bakterier som vanligvis bare finnes i tarmen, kan lekke ut i blodet. Det antas at det å ha tarmbakterier i blodet kan spille en rolle i utviklingen av sykdommer som diabetes type 2 og hjertesykdom.

Curcumin er et kosttilskudd som kommer fra roten til gurkemeieplanten, og det kan ha effekt på tarmens funksjon og lekkasje av tarmbakterier til blodbanen. Hensikten med denne forskningsstudien er å evaluere effekten av daglige kosttilskudd curcumin på funksjonen til tarmen hos personer som er utsatt for hjerte- og karsykdommer og metabolske sykdommer, for eksempel har de økt blodtrykk, økt midjeomkrets og høye triglyserider (fett). i blodet).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Basert på National Institutes of Health (NIH) definisjon av metabolsk syndrom, må faget oppfylle minst 3 av følgende kriterier:

    A. Midjeomkrets: Kvinne ≥ 88 cm, mann ≥ 102 cm B. Blodtrykk: ≥ 130/85 mm/Hg og/eller behandling med blodtrykkssenkende medisiner C. Nedsatt fastende glukose eller HbA1c (fastende glukose ≥ 100 mg/dl eller HgA1c ≥ 5,7 D. HDL-C: Kvinner < 50 mg/dl, menn < 40 mg/dl E. Triglyserider ≥ 150 mg/dl

  2. Villig og i stand til å overholde studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  1. Diabetes
  2. Etablert hjerte- og karsykdom
  3. Eksisterende leversykdom annet enn NAFLD
  4. Kronisk nyresykdom (stadium 4 og 5)
  5. Revmatologisk sykdom
  6. Aktiv malignitet
  7. Alkoholforbruk over 7 drinker per uke for kvinner og mer enn 14 drinker per uke for menn
  8. Nåværende bruk av metformin og/eller steroider
  9. Curcumin tilskudd
  10. Kvinner i fertil alder (IKKE i fertil alder er definert som s/p hysterektomi eller postmenopausal.)
  11. Statens fanger/avdelinger og personer med begrensede engelskkunnskaper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Curcumin
500 milligram daglig tilskudd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre intestinal permeabilitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Målt ved nivå plasma lipopolysakkarid (LPS). En reduksjon i LPS antyder en reduksjon i intestinal permeabilitet
Baseline til 12 måneder
Endring i tarmbarrierefunksjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Målt ved nivå av utskilt Zonulin i avføringsprøver. En reduksjon i Zonulin antyder en reduksjon i tarmbarrierefunksjonen
Baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Susan Wolver, MD, Virginia Commonwealth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

13. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

Kliniske studier på Curcumin

3
Abonnere