Gangtrening for å redusere risiko for leddbelastning, betennelse og PTOA
23. oktober 2020 oppdatert av: Constance Chu, MD, VA Palo Alto Health Care System
Nye strategier for å bekjempe posttraumatisk slitasjegikt (PTOA): Gangtrening for å redusere leddbelastning, betennelse og PTOA-risiko
Hensikten med denne studien er å bestemme endringer i kneleddbelastning, biologiske markører og bruskstruktur etter et nytt omtreningsprogram for aktiv feedback-gang hos fremre korsbåndsrekonstruerte pasienter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer Hledik, PhD
- Telefonnummer: 62388 650-493-5000
- E-post: jerhart@stanford.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jessica Asay, MS
- E-post: asay@stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Rekruttering
- VA Palo Alto
-
Ta kontakt med:
- Constance R Chu, MD
- Telefonnummer: 650-721-7618
- E-post: chucr@stanford.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-40 år
- historie med primær ACLR med eller uten meniskreparasjon
- full vektbærende status
- nøytral til varus knejustering
- planlegger å bli i området i minst 8 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Kellgren-Lawrence (KL) radiografisk karakter > 2
- ytterligere skade eller operasjon i det involverte kneet
- BMI >30 kg/m2
- bruk av gå-, ortopediske eller protetiske hjelpemidler
- svangerskap
- manglende evne til å ha MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gangtrening
Åtte uker med gangtrening med aktiv tilbakemelding.
Gangtreningsapparatet måler trykk/kraft under sidesiden av foten og aktiverer vibrasjon dersom belastningen krysser en fastsatt terskel.
Plasseringen av vibrasjonen er tilpasset for hvert motiv for å oppnå maksimal følsomhet.
|
Enheten måler trykk/kraft under sidesiden av foten og aktiverer vibrasjon hvis belastningen krysser en fastsatt terskel.
Plasseringen av vibrasjonen er tilpasset for hvert motiv for å oppnå maksimal følsomhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneadduksjonsmoment
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter 8 uker med omtrening
|
Kneleddbelastning (%Bw*Ht) vil bli vurdert ved baseline og umiddelbart etter gangtrening
|
Bytt fra baseline til umiddelbart etter 8 uker med omtrening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medialt knerom qMRI
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 måneder etter omskolering
|
Endringer i kvantitative MR-tiltak 6 måneder etter omskolering vil være korrelert med endringer i leddbelastning
|
Bytt fra baseline til 6 måneder etter omskolering
|
|
Kneadduksjonsmoment
Tidsramme: Bytt fra baseline til 3 måneder etter omskolering
|
Kneleddbelastning (%Bw*Ht)
|
Bytt fra baseline til 3 måneder etter omskolering
|
|
Kneadduksjonsmoment
Tidsramme: Bytt fra baseline til 6 måneder etter omskolering
|
Kneleddbelastning (%Bw*Ht)
|
Bytt fra baseline til 6 måneder etter omskolering
|
|
Serum inflammatoriske markører
Tidsramme: Bytt fra baseline til umiddelbart etter 8 uker med omtrening
|
Endringer i serum inflammatoriske markører umiddelbart etter avsluttet trening fra baseline vil være korrelert med endringer i leddbelastning
|
Bytt fra baseline til umiddelbart etter 8 uker med omtrening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Constance Chu, MD, VAPAHCS and Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. juni 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2018
Først lagt ut (Faktiske)
11. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 46025
- CDMRP-PR171647 (Annet stipend/finansieringsnummer: DoD)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .