Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kick Out Parkinsons sykdom

10. oktober 2023 oppdatert av: Rush University Medical Center

Karateintervensjon for å endre kinematiske resultater ved Parkinsons sykdom

Fordelene med trening for generell helse og velvære hos eldre voksne er veletablerte. Balanseøvelser som tai chi og yoga, sammen med motstandstrening, kan forbedre eller opprettholde fysisk funksjon hos eldre voksne og forbedre muskelstyrken. Videre er aerob aktivitet avgjørende for å opprettholde og forbedre kardiovaskulær og funksjonell helse. Berøringsfri boksing har nylig sett en økning i popularitet blant personer med Parkinsons sykdom (PD), med komponenter av både aerobic og balanse trening. Mens deltakerne anekdotisk noterer forbedringer i stress og fysisk funksjon, har dette bare blitt minimalt studert. Men ved å trekke på denne erfaringen og den kombinerte aerobic-, balanse- og mindfulness-praksisen som omfatter karate, antar vi at deltakelse i strukturerte karateprogrammer kan gi lignende eller større fordeler. Spesifikt er målet med denne studien å teste om og i hvilken grad en fellesskapsbasert karatetime skreddersydd for personer med Parkinsons sykdom (PD) 1) er mulig; og 2) forbedrer objektive og pasientrapporterte resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I 10 uker vil kvalifiserte forsøkspersoner delta i karatetimer to ganger i uken, spesielt designet for personer med tidlig til middels stadium PD, med fokus på å inkludere bevegelser i øvre og nedre ekstremiteter i flere retninger, øke bevisstheten i hele kroppen, skifte kroppsvekt og rotasjon, avspenning av musklene, forbedring av reaksjonstiden, bruk av komplekse repeterende handlinger for å forbedre koordinasjonen, fotarbeidstrening og sentrerte vektskift for å hjelpe med fallforebygging, og slående skjold for selvforsvar og stressavlastning.

Før du begynner på karatetimene, vil hvert fag delta i en fokusgruppe før intervensjon der fagene vil fullføre en vurdering med fokus på generell mobilitet, gang, balanse, humør og livskvalitet. Forsøkspersoner vil bli bedt om å dele sine tanker om trening, balanse og oppmerksomhetspraksis generelt og i PD spesielt.

Etter de 10 ukene med to ganger ukentlig karatetimer, vil forsøkspersonene delta i en etterintervensjonsvurdering og en fokusgruppe der pre-intervensjonsvurderingene vil bli gjentatt og forsøkspersonens inntrykk av karatetimene og deres effektivitet vil bli målt.

Til slutt vil studieteamet kontakte forsøkspersoner 6 måneder etter intervensjon for å vurdere fortsatt engasjement i karate eller relaterte aktiviteter og igjen, fagets livskvalitet og globale inntrykk av endring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene vil være de som er diagnostisert med Parkinsons sykdom av en behandlende nevrolog; hvis emnet er sett på Rush University Medical Center, vil dette bli verifisert via kartgjennomgang. Hvis forsøkspersonen sees andre steder, vil han eller hun bli bedt om å få nevrologen sin til å signere et skjema som bekrefter diagnosen Parkinsons sykdom og angir pasientens HY-stadium (med definisjoner av hvert stadium gitt på skjemaet for tilbydere som kanskje ikke er kjent med HY iscenesettelse) ved det siste besøket, sendes tilbake til studiekoordinatoren for kvalifikasjonsbekreftelse.
  • engelsktalende
  • Bor i Chicago-området
  • Pasienter kan være ubehandlet for Parkinsons sykdom, eller kan ta noen individuelle PD-medisiner eller kombinasjoner derav. Forsøkspersoner kan ha hatt dyp hjernestimulering eller ikke. Forsøkspersoner kan eller ikke mottar fysio- eller ergoterapi. Forsøkspersonene vil bli oppfordret til å opprettholde samme medisineringsregime gjennom hele den 10-ukers studien, men hvis det oppstår nye problemer som krever medisinendring, vil forsøkspersonen ikke bli diskvalifisert.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som trenger et hjelpemiddel (stokk, rullator, rullestol) eller hjelp fra en annen person for å kunne ambulere.
  • Personer med aktiv psykose eller som viser symptomer på en alvorlig psykiatrisk lidelse.
  • Emner som ikke kan forplikte seg til å delta på, eller reise til, to klasser ukentlig i 10 uker.
  • Emner som tidligere har deltatt i et karate- eller annet kampsportprogram, inkludert bokseprogrammer for PD, i løpet av de siste 30 dagene.
  • Personer med atypisk parkinsonisme, inkludert progressiv supranukleær parese, multippel systematrofi, demens med Lewy-kropper, kortikobasalt syndrom, legemiddelindusert parkinsonisme, vaskulær parkinsonisme eller atypisk parkinsonisme som ikke er spesifisert på annen måte, ifølge den henvisende nevrologen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere i karateklassen
Kvalifiserte fag vil delta i karatetimer to ganger i uken i 10 uker, spesielt designet for personer med tidlig til middels stadium PD. Forsøkspersonene vil også gjennomføre en personlig fokusgruppe før intervensjon og fokusgruppe etter intervensjon, samt en 6 måneders oppfølgingstelefon etter intervensjon.
Atferdsmessig: Karatetimer
Kvalifiserte forsøkspersoner vil delta i karatetimer to ganger i uken i 10 uker, spesielt designet for personer med tidlig til middels PD, fokusert på å inkludere bevegelser i øvre og nedre ekstremiteter i flere retninger, øke bevisstheten i hele kroppen, skifte kroppsvekt og rotasjon, avspenning av musklene, forbedre reaksjonstiden, bruke komplekse repeterende handlinger for å forbedre koordinasjonen, fotarbeidstrening og sentrerte vektskift for å hjelpe med fallforebygging, og slående skjold for selvforsvar og stressavlastning.
Atferdsmessig: Fokusgruppe før intervensjon
Ved pre-intervensjonsfokusgruppen vil studielogistikken bli gjennomgått, informert samtykkeprosess vil finne sted, forsøkspersonen vil fullføre en kort, individuell pre-intervensjonsvurdering med fokus på generell mobilitet, gangart, balanse, humør, nevrologisk status og kvalitet. livet, og fagene vil bli bedt om å dele sine tanker om trening, balanse og oppmerksomhetspraksis generelt og i PD spesifikt, og eventuelle forventninger eller forforståelser de har angående karatetimer for PD.
Atferdsmessig: Fokusgruppe etter intervensjon
Ved postintervensjonsfokusgruppen vil preintervensjonsvurderingene bli readministrert, sammen med en vurdering av fagets globale inntrykk av endring. Forsøkspersoner vil bli bedt om å dele sine tanker om hvordan intervensjonen påvirket deres generelle velvære, balanse og oppmerksomhet; om intervensjonen oppnådde deres forventninger; og de vil bli bedt om å gi tilbakemelding for forbedringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mobilitet målt ved tidsbestemt opp og fart (TUG)
Tidsramme: 10 uker
Timed Up & Go (TUG) er et godt validert, kort mål på mobilitet. For å fullføre denne vurderingen, sitter forsøkspersonene i en standard lenestol og blir instruert om at når teammedlemmet sier «Gå», skal de reise seg fra stolen, gå i vanlig tempo til en teipet linje, snu, gå tilbake til stolen. i normalt tempo, og sett deg ned igjen. Studieteammedlemmet vil registrere TUG-resultatene på sekunder ved hjelp av en stoppeklokke. Et lavere TUG-resultat indikerer større mobilitet. Resultatene i fokusgruppene før og etter intervensjon vil bli sammenlignet.
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i samlet velvære målt ved pasientens globale inntrykk av endringsskala (PGIC)
Tidsramme: 10 uker
Patient Global Impression of Change Scale (PGIC) er en vurderingsskala med ett element som ber forsøkspersoner om å rangere deres generelle respons på intervensjonen ved hjelp av en 7-punkts vurderingsskala. Prosentandeler av forsøkspersoner som støtter hvert av de 7 svaralternativene vil bli sammenlignet. Denne skalaen vil bli fullført i fokusgruppen etter intervensjon.
10 uker
Livskvalitet - Kortskjema for Parkinsons sykdom (PDQ-8)
Tidsramme: 10 uker
Validert 8-element PD-spesifikt helserelatert livskvalitetsmål; lavere skår (scoreområde 0-100) indikerer bedre livskvalitet
10 uker
Oppmøte på to ganger ukentlige klasser
Tidsramme: Ti uker
Oppmøte to ganger i uken, målt av karateinstruktører
Ti uker
"Vil du anbefale karatetimer til en annen person med Parkinsons sykdom?"
Tidsramme: Ti uker
Antall personer som svarer "Ja"
Ti uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i balanseevne målt ved funksjonell rekkeviddetest (FRT)
Tidsramme: 10 uker
Functional Reach Test (FRT) er en kort, gyldig, pålitelig og praktisk vurdering av balanse. Denne testen innebærer at en målestokk monteres på en vegg i skulderhøyde. Forsøkspersonen blir bedt om å stå ved siden av målestokken, strekke armen nærmest veggen ved 90 graders skulderfleksjon, og avstanden registreres. Personen blir deretter bedt om å strekke seg så langt han eller hun kan fremover uten å ta et skritt, og avstanden registreres på nytt. Forskjellen mellom start- og sluttposisjon er rekkevidden. Større rekkevidde indikerer bedre balanse. Resultatene i fokusgruppene før og etter intervensjon vil bli sammenlignet.
10 uker
Endring i balanseevne målt ved Tinetti Mobility Test (TMT)
Tidsramme: 10 uker
Tinetti Mobilitetstesten (TMT) består av 2 underskalaer: balansetester (9 elementer, skår fra 0-16) og gangtester (7 elementer, skårer fra 0-12), hvor høyere skår gjenspeiler bedre ytelse. Resultatene i fokusgruppene før og etter intervensjon vil bli sammenlignet
10 uker
Endring i angst målt ved sykehusets angst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 10 uker
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en kort, 14-elements høyt validert skala for måling av angst (7 elementer) og depresjon (7 elementer), der skårer på >8 for enten angst eller depresjon indikerer sannsynlige symptomer. Resultatene i fokusgruppene før og etter intervensjon vil bli sammenlignet.
10 uker
Endring i kognitive evner målt ved Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: 10 uker
I Symbol Digit Modalities Test (SDMT) bruker forsøkspersonen en referansenøkkel for å pare spesifikke tall med gitte abstrakte geometriske figurer på 90 sekunder. Poeng er det riktige antallet par laget på 90 sekunder, med høyere poengsum som indikerer større kognitive evner. Poeng i fokusgruppene før og etter intervensjon vil bli sammenlignet.
10 uker
Endring i korttidsminneevnen målt med Digit Span Test (DST)
Tidsramme: 10 uker
Digit Span Test (DST) tester antall sifre en person kan huske i riktig rekkefølge etter å ha hørt dem. Eksperimentatoren sier tall sakte med ett sekunds mellomrom. Forsøkspersonene blir bedt om å gjenta tallene i den rekkefølgen de ble gitt. Et emnes sifferspenn er antallet elementer de kan rapportere tilbake i riktig rekkefølge. Poeng i fokusgruppene før og etter intervensjon vil bli sammenlignet.
10 uker
Antall deltakere som fortsetter å delta på karatekurs
Tidsramme: 6 måneder
I løpet av den seks måneder lange oppfølgingstelefonen vil forsøkspersonene bli spurt om de har fortsatt å delta i noen strukturerte karate- eller kampsporttimer. Hvis ja, vil frekvens og plassering av disse klassene bli spurt. Hvis nei, vil det bli spurt om årsaker til manglende deltakelse. Større antall "ja"-svar vil indikere bærekraftig program.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rush University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jori Fleisher, MD, Rush University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18012313

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Karatetimer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere