Effektivitet, sikkerhet og oppfatninger med bruk av én LED-teppeenhet i ambulatorisk behandling av gulsott (LEDlightT2)

Bakgrunn: Gulsott på grunn av hyperbilirubinemi er den vanligste enheten som krever medisinsk behandling hos nyfødte. Omtrent 50 % av fullbårne nyfødte og 80 % av premature barn utvikler gulsott. Effektiviteten av fototerapi for neonatal gulsott avhenger av to faktorer: spekteret av lys som sendes ut og den spektrale bestrålingen av lys. Et ideelt fototerapiapparat bør ha en bred lysutslippsoverflate, for å dekke maksimalt av kroppsoverflaten i horisontalplanet, bør den være holdbar, generere relativt lite varme og gi en optimal bølgelengde og lysintensitet (stråling) (460- 490nm og ≥ 30uw / ​​cm2 / nm). De konvensjonelle fototerapiapparatene bruker fluorescerende lamper som avgir varme og krever øyebeskyttere, i tillegg til å øke vanntapet, noe som krever permanent overvåking av vitale funksjoner og temperatur. Bruken pålegger sykehusinnleggelse og følgelig separasjon mellom mor og barn, alltid traumatisk. De nyeste enhetene bruker lysdioder (LED-lys) som lyskilde. Mål: å evaluere effektiviteten, sikkerheten og tilfredshetsnivået til foreldre og helseteam med en innovativ enhet for fototerapi som er integrert med et LED-lysnett (ett teppe), og sammenligne det med Ohmeda BiliBlanket Plus®, brukt på Kangaroo Mother Care Program for intermitterende ambulatorisk fototerapi. Metoder: randomisert kontrollert klinisk studie med premature spedbarn eller spedbarn med lav fødselsvekt som krevde fototerapi i henhold til retningslinjene fra American Academy of Pediatrics. Protokollen ble evaluert og akseptert av "Hospital Universitario San Ignacio og Pontificia Universidad Javeriana forskningskomité". Informert samtykke ble bedt om fra foreldre og forfatterne erklærte ingen interessekonflikt. Prøvestørrelse og -allokering: ved bruk av STATA 12-programmet ble en prøvestørrelse på 64 pasienter beregnet, 32 for hver gruppe, med signifikansnivå på 0,05, kraft på 80 % og forskjell i bilirubin avtagende på minst 0,1 mg/dl/ t med standardavvik på 0,14 mg/dl/t og 5 % av tapene. Et dataprogram randomiserte tildelingen til intervensjonen, og fortielsen av oppdraget var gjennom forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Seriske bilirubinnivåer ble tatt ved starten og slutten av fototerapien. Kontroller ble utført hver 2. time med bilicheck spektrofotometeranordning. Aksillær temperatur ble målt i begynnelsen av fototerapi, ved 30 min, 60 min og hver 2. time under intervensjon. Fysisk undersøkelse, registrering av bivirkninger relatert, dødelighet og behov for sykehusbehandling ble utført. Foreldre og helsepersonell svarte på en spørreundersøkelse om komfort og oppfatninger med bruk av apparatene ved avslutning av fototerapi. Analyse: Sammenligning av gjennomsnitt ble gjort for reduksjon av bilirubinnivåer og kroppstemperaturer og chi-kvadrat for forekomst av bivirkninger, sykehusinnleggelse, dødelighet og resultater av undersøkelsen.