- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03615521
Ulike proprioseptive nevromuskulære fasiliteringsteknikker (PNF) hos pasienter med kneartrose
Diz Osteoartritinde Farklı Proprioseptif Nöromüsküler Fasilitasyon Tekniklerinin, Ağrı, Propriosepsiyon, Postural Kontrol, Kas Kuvveti, Eklem Hareket Açıklığı og Diz Fonksiyonları Üzerine Olan Etkileri
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Resultatene oppnådd fra denne studien vil bidra til valget av PNF-teknikk som er best egnet for fysioterapier som arbeider med kneartrose i klinikker, samt demonstrere effekten av PNF som har blitt studert i litteraturen svært få ganger.
Som et resultat av denne studien vil bevisverdien til PNF-teknikken bli bestemt i fysioterapi- og rehabiliteringsprogrammet til pasienter med kneartrose, og effekten av denne teknikken, som er teoretisk vedtatt, vil bli demonstrert vitenskapelig. Det vil også bestemme den mest ideelle av de to PNF-teknikkene som skal brukes på pasienter med kneartrose
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 45-65 år
- Diagnosen stadium 1-2 artrose av ortopeden
- Frivillig til forskning
- Ingen hørsel, syn og talevansker
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med intraartikulær kontraktur,
- Ingen menisk og ingen leddbåndsproblemer
- Tilstedeværelse av enhver nevrologisk eller kardiopulmonal sykdom som kan påvirke resultatene av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Treningsgruppe for gjentatt sammentrekning
Treningsgruppe for gjentatte sammentrekninger, Hotpack gjelder for kneet 20 minutter, ultralyd er en termal ajan som brukes i 10 minutter og gjentatte strekk (gjentatte sammentrekninger).
Trening med gjentatte sammentrekninger er en type proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsøvelse.
3 økter i 6 uker.
|
Hotpack påførte 20 minutter for kne 3 økt i 6 uker
Ultralyd påført 10 minutter for kne 3 økt i 6 uker
Proprioseptiv Neuromusculer Facilitation Technique inkluderer konsentriske sammentrekninger 3 økter i 6 uker
|
Eksperimentell: Kombiner treningsgruppe
Kombinasjon av Isotonics Exercise Group, Hotpack gjelder for kneet 20 minutter, Ultralyd er en termal ajan som brukes i 10 minutter Kombinasjon av Isotonics Exercise. Kombinasjon av isotonisk trening er en type PNF. Kombinerte konsentriske, eksentriske og stabiliserende sammentrekninger av en gruppe muskler (agonister) uten avspenning. 3 økter i 6 uker. |
Hotpack påførte 20 minutter for kne 3 økt i 6 uker
Ultralyd påført 10 minutter for kne 3 økt i 6 uker
Proprioseptiv Neuromusculer Facilitation Technique Inkluder eksentriske og konsentriske sammentrekninger 3 økter i 6 uker
|
Eksperimentell: Standard treningsterapi
Klassisk fysioterapi: Hotpack, Ultralyd, Standard treningsprogram for å forbedre Quadriceps, Hamstring og hoftemuskelstyrke. 3 økter i 6 uker. |
Hotpack påførte 20 minutter for kne 3 økt i 6 uker
Ultralyd påført 10 minutter for kne 3 økt i 6 uker
Quadriceps, hamstring og hoftemuskel styrketrening. Hamstringstrekkøvelse. 3 økter i 6 uker |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Quadriceps femoris muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
|
Quadriceps Femoris muskelstyrke er evaluert Biodex System. Pasientene utfører kneekstensjon sterkt og systemet analyseres. System gir oss Peak Torque som indikerer muskelens maksimale styrkeevne. 1 repetisjon maksimal (RM) isotonisk styrketest. |
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Knepropriosepsjon (30-45 og 60 grader)
Tidsramme: 6 uker
|
Propriosepsjon blir evaluert med Biodex System (30-45 og 60 grader)
|
6 uker
|
KOOS score
Tidsramme: 6 uker
|
KOOS består av 5 underskalaer; Smerte, andre symptomer, funksjon i dagliglivet (ADL), funksjon i sport og rekreasjon (sport/rekreasjon) og knerelatert livskvalitet (QOL).
Forrige uke er tidsperioden som vurderes når du svarer på spørsmålene.
Standardiserte svaralternativer er gitt (5 Likert-bokser) og hvert spørsmål tildeles en poengsum fra 0 til 4. En normalisert poengsum (100 indikerer ingen symptomer og 0 indikerer ekstreme symptomer) beregnes for hver underskala (skåringsinstruksjoner er tilgjengelig i et eget dokument : KOOS Scoring).
En total poengsum er ikke validert og anbefales ikke.
|
6 uker
|
Trinntest
Tidsramme: 6 uker
|
Klatre og tråkk i 10 trinn.
Kort tid er bedre.
|
6 uker
|
Womac-poengsum
Tidsramme: 6 uker
|
Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 punkter fordelt på 3 underskalaer Smerte (5 punkter): under gange, ved bruk av trapper, i sengen, sittende eller liggende, og stående oppreist Stivhet (2 punkter): etter først oppvåkning og senere i dag Fysisk funksjon (17 elementer): bruke trapper, reise seg fra å sitte, stå, bøye seg, gå, gå inn / ut av en bil, handle, ta på / ta av sokker, reise seg fra sengen, ligge i sengen, gå inn / ut av bad, sitte, gå på/av toalettet, tunge husoppgaver, lette husoppgaver for hver underskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk Funksjon. Vanligvis gir en sum av skårene for alle tre underskalaene en total WOMAC-score, men det er andre metoder som har blitt brukt for å kombinere skårer. Høyere score på WOMAC indikerer verre smerte, stivhet og funksjonelle begrensninger. |
6 uker
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 uker
|
6 Minute Walk Test er en submaksimal treningstest som brukes til å vurdere aerob kapasitet og utholdenhet.
Avstanden tilbakelagt over en tid på 6 minutter brukes som utfall for å sammenligne endringer i ytelseskapasitet.
"Målet med denne testen er å gå så langt som mulig i 6 minutter.
Mer gange på kort tid er bedre ytelse.
|
6 uker
|
Balansere
Tidsramme: 6 uker
|
Balansen er evaluert Biodex Balance System (BBS).
Denne enheten kan klinikere vurdere nevromuskulær kontroll ved å kvantifisere evnen til å opprettholde dynamisk bilateral og unilateral postural stabilitet på en statisk eller ustabil overflate.
I målingen med BBS bestemmes pasientens personlige verdier og sammenlignes med referanseverdier.
Saldounderskudd fastsettes på denne bakgrunn.
BBS gjør det mulig å oppnå tre målinger, inkludert total stabilitetsindeks (OSI), anterior-posterior stabilitetsindeks (APSI) og medial-lateral stabilitetsindeks (MLSI).
Balanse og risiko for fall ble vurdert ved å bruke to forsøk over en periode på 30 sekunder med 10 sekunders hvile mellom.
Hvis totalscore nær null, akseptert bedre.
|
6 uker
|
Alvorlighetsgrad av knesmerter
Tidsramme: 6 uker
|
Smerte vurderes med visuell analog skala.
Smerten VAS er selvutfylt av respondenten.
Respondenten blir bedt om å plassere en linje vinkelrett på VAS-linjen på punktet som representerer smerteintensiteten.
''0'' betyr ingen smerte, ''10'' betyr mye smerte, ''5'' betyr moderat smerte.
|
6 uker
|
Algometer
Tidsramme: 6 uker
|
Algometre er enheter som kan brukes til å identifisere trykket og/eller kraften som utløser en trykk-smerteterskel. Det håndholdte algometret hadde en 1 cm2 rund gummipåføringsoverflate. Etterforskeren plasserte det digitale trykkalgometret på et sted som skulle inspiseres og presses mot testeren i vertikal retning mens kraften økes med en konstant hastighet på 1 kg/cm2.
Etterforskeren instruerte forsøkspersonene til å uttrykke smerte enten ved å si "au" eller ved å løfte hendene når bare lett smerte ble kjent.
|
6 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid opp og gå test
Tidsramme: 6 uker
|
Pasienten stå opp, gå til linjen på gulvet og snu deg og gå tilbake til stolen og sett deg ned. Start tidtaking på ordet "GO" og stopp tidtaking når motivet sitter riktig igjen i stolen med ryggen hvilende på stolryggen. Normale friske eldre fullfører vanligvis oppgaven på ti sekunder eller mindre. Svært skrøpelige eller svake eldre med dårlig bevegelighet kan ta 2 minutter eller mer. |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Filiz Can, Prof., Hacettepe University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/09-36 (KA-17112)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kneartrose
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på Hotpack
-
Turkish League Against RheumatismFullført
-
Pamukkale UniversityUkjentFleksibilitet | Hamstring musklerTyrkia
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalHar ikke rekruttert ennåKarpaltunellsyndromTyrkia
-
Istinye UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCervikogen hodepineTyrkia
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalFullførtKronisk skuldersmerterTyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtSvakhet, muskler | SIJ - Forstuing av sacroiliacaledd | Stramhet i ryggmusklenePakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtRotatormansjettskader | Subacromial Impingement Syndrome | Skuldersmerte
-
Riphah International UniversityFullførtMyofascial triggerpunktsmertePakistan
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtTrening | Frossen skulder | Manuell terapi | 432 Hertz frekvens musikkTyrkia
-
Riphah International UniversityFullførtLumbal radikulopatiPakistan