Effekt av chorioamnionitt på blodplateaktivering og placentakar blant premature spedbarn etter Wnt-Flt1 signalvei
Klinisk forskning: Effekt av chorioamnionitt på blodplateaktivering og placentakar blant premature spedbarn etter Wnt-Flt1 signalvei
Mål: Hensikten med denne studien var å utforske effekten og mekanismen til mors chorioamnionitt på placenta mikrovaskulatur og blodplateaktivering blant premature spedbarn ved å aktivere Wnt-Flt1 signalvei.
Metoder: Med klinisk randomisert kontrollert studie (RCT) ble tilfellene matchet med 1:1 i henhold til svangerskapsalder og delt inn i 2 grupper i henhold til placentapatologiresultatet: chorioamnionitt-gruppe og kontrollgruppe. (1) For å observere blodplateparameter, fødselsvekt, trombocytopeni og blødningskomplikasjoner, slik som intrakraniell blødning, retinal blødning, lungeblødning og gastrointestinal blødning. (2) For å observere den miskrovaskulære tettheten (MVD) i placenta, blodplateaktiverende faktor (CD62p,CD63) og trombopotetin (TPO) hos tidlig fødte spedbarn. Placenta MVD ble vurdert ved immunhistokjemisk metode. De blodplateaktiverende faktorene ble påvist ved flowcytometri. TPO ble påvist med ELISA. (3) For å observere Wnt5a, Flt1 og VEGF i placenta og føtal sirkulasjon. Måledataene ble analysert ved par-t-test og betinget logistisk regresjon. Pearson korrelasjonsanalyse ble brukt for relasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- svangerskapsalder <37 uker
- innlagt på NICU ved Guangdong Women and Children Hospital, med fødselsdato fra juni 2016 til desember 2016
- hvis mødre ble diagnostisert chorioamnionitt av placenta histopatologi
Ekskluderingskriterier:
- født av mor uten noen andre morskomplikasjoner
- ingen medfødte abnormiteter og neonatal asfyksi;
- døde eller utskrevet innen 72 timer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Chorioamnionitt gruppe
premature spedbarn ble født av mødre med chorioamnionitt
|
Det er en observasjonsforskning.
Vi grep ikke inn noe.
Chorioamnionitt-gruppene inkluderte spedbarn hvis mødre ble diagnostisert chorioamnionitt ved placental histopatologi.
|
|
Kontrollgruppe
premature spedbarn ble født av mødre uten chorioamnionitt
|
Det er en observasjonsforskning.
Vi grep ikke inn noe.
Chorioamnionitt-gruppene inkluderte spedbarn hvis mødre ble diagnostisert chorioamnionitt ved placental histopatologi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placental mikrovaskulær tetthet (%)
Tidsramme: 24 timer
|
Mikrovaskulær tetthet i placenta (etter placental histopatologi)
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst blødningssykdom (%)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig et halvt år
|
intraventrikulær blødning (IVH), retinal blødning, lungeblødning og gastrointestinal blødning
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig et halvt år
|
|
Wnt5a i Placenta (IOD)
Tidsramme: 24 timer
|
ved placenta histopatologi
|
24 timer
|
|
gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV)
Tidsramme: 24 timer
|
MPV (Fl)
|
24 timer
|
|
blodplatefordelingsbredde (PDW)
Tidsramme: 24 timer
|
PDW (%)
|
24 timer
|
|
Antall blodplater (PLT)
Tidsramme: 24 timer
|
PLT (10^9/L)
|
24 timer
|
|
Trombopoietin (navlestrengsblod)
Tidsramme: 24 timer
|
TPO(ng/ml)
|
24 timer
|
|
Blodplater aktiveringsfaktorer i navlestrengsblod
Tidsramme: 24 timer
|
CD62p(%)
|
24 timer
|
|
Flt1 i Placenta (IOD)
Tidsramme: 24 timer
|
ved placenta histopatologi
|
24 timer
|
|
VEGF i placenta (IOD)
Tidsramme: 24 timer
|
ved placenta histopatologi
|
24 timer
|
|
Wnt5 hos spedbarn (ng/ml)
Tidsramme: 24 timer
|
test dem av Elisa fra navlestrengsblod
|
24 timer
|
|
Flt1 hos spedbarn (ng/ml)
Tidsramme: 24 timer
|
test dem av Elisa fra navlestrengsblod
|
24 timer
|
|
VEGF hos spedbarn (ng/ml)
Tidsramme: 24 timer
|
test dem av Elisa fra navlestrengsblod
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Guangdong W&C Hospital
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .