Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thoracolumbar brace for personer med Parkinsons sykdom

23. april 2021 oppdatert av: Duquesne University

Pilotundersøkelse av en Thoracolumbar-skinne for personer med Parkinsons sykdom

Denne pilotstudien så for å se om en ny tannregulering ville endre måten personer med Parkinsons sykdom posisjonerte kroppene sine på. Den samlet også informasjon om opplevelsen av å bruke bøylen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50-80 år
  • Diagnostisert med Parkinsons sykdom
  • Deltaker selv rapporterer milde problemer med holdning
  • Uavhengig i ambulasjon uten hjelpemiddel (dvs. ingen rullator eller stokk)
  • Kunne gi samtykke bestemt via telefonskjermvurdering eller i det minste kan følge enkle instruksjoner
  • Kunne tolerere 5 minutter å stå eller gå om gangen per selvrapportering

Ekskluderingskriterier:

  • Stiv eller fast ryggrad, som bestemt av selvrapportering og bruk av thoracolumbar fleksibilitetsskjerm
  • Symptomer oppstår før fylte 50 år
  • Annen nevrologisk diagnose, bestemt ved egenrapportering
  • Spinal kirurgi
  • Bor på sykehjem eller faglært anlegg
  • Ukorrigert synstap
  • Hud som er følsom for tape eller ekstremt skjør
  • Nylig operasjon (i løpet av de siste 3 månedene) som påvirker mobiliteten, bestemt av egenrapportering
  • Brystsmerter i hvile eller ved aktivitet per egenmelding
  • Kortpustethet med daglig aktivitet per egenrapport
  • Alvorlig ortostatisk hypotensjon vurdert under personlig skjerm med sittende og stående blodtrykk, dokumentert ved et 20-punkts fall i systolisk blodtrykk eller et 10-punkts fall i diastolisk blodtrykk og symptomer (f.eks. svimmelhet) som ikke går over etter 5 minutter.
  • Høyt blodtrykk 180/110 hvilende eller systolisk blodtrykk <90 mmHG
  • Hvilepuls > 100 bpm eller <50 bpm
  • Midjeomkrets < 31" eller > 51" som vil forhindre riktig tilpasning av CALIBRACE.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural Alignment - Nakkeposisjon
Tidsramme: I en enkelt økt ble det samlet inn 10 datapunkter per fase

Målt ved hjelp av PostureScreen Mobile Application og alt målt bilateralt

Nakkeposisjon målt fra (EAM til Acrominom)

  • vinkling i grader (fleksjonsverdier positive/ekstensjonsverdier negative)
  • oversettelse i tommer (fremre verdier positive og bakre verdier negative)
I en enkelt økt ble det samlet inn 10 datapunkter per fase
Postural Alignment - Trunk Posisjon
Tidsramme: I en enkelt økt ble det samlet inn 10 datapunkter per fase

Målt ved hjelp av PostureScreen Mobile Application og alt målt bilateralt

Trunkposisjonsmål fra Acrominom til Greater Trochanter of femur,

  • vinkling i grader (fleksjonsverdier positive/ekstensjonsverdier negative)
  • oversettelse i tommer (fremre verdier positive og bakre verdier negative)
I en enkelt økt ble det samlet inn 10 datapunkter per fase
Postural Alignment - Hofte/Knestilling
Tidsramme: I en enkelt økt ble det samlet inn 10 datapunkter per fase

Målt ved hjelp av PostureScreen Mobile Application og alt målt bilateralt

Hofte-/kneposisjon målt fra større trochanter av femur til lateral epikondyl av femur

  • vinkling i grader (fleksjonsverdier positive/ekstensjonsverdier negative)
  • oversettelse i tommer (fremre verdier positive og bakre verdier negative)
I en enkelt økt ble det samlet inn 10 datapunkter per fase

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural Sway - Sentrum av trykkposisjon
Tidsramme: Enkel økt
Gjennomsnittlig senter for trykkplassering målt i rotgjennomsnitt i kvadrat gjennom gjennomsnittet av tre forsøk med åpne øyne og gjennomsnittet av tre forsøk med lukkede øyne.
Enkel økt
Postural Sway - Sentrum av trykkhastighet
Tidsramme: Enkel økt
Gjennomsnittlig senter for trykkhastighet målt i meter/sekund gjennom gjennomsnittet av tre forsøk med åpne øyne og gjennomsnittet av tre forsøk med lukkede øyne.
Enkel økt
Forskerutviklet undersøkelse om opplevelsen av bøylen – ikke noe formelt navn eller forkortelse
Tidsramme: Enkel økt

Spørreundersøkelse/intervju med syv 4 poengs Likert-vurderingsskala (helt uenig, uenig, enig, helt enig). Høye tall representerer mer enighet. og tre åpne spørsmål

Det er ingen total- eller subskala-score. Hyppigheten av vurderinger av deltakere, av spørsmålet er hva som rapporteres.
Enkel økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duquesne University

Samarbeidspartnere

AbiliLife

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015/06/7

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Dette er foreløpig ikke en plan for å dele disse dataene med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere