Nash-wo-Numa-studien (vekst og utvikling av barndom).
26. juli 2021 oppdatert av: Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta, Aga Khan University
Nash-wo-Numa (Childhood Growth & Development)-studien: Faktorer som påvirker lineær vekst og mental helse hos barn 9-15 år i Matiari, Pakistan
Den foreslåtte studien vil være en tverrsnittsstudie i distriktet Matiari, Pakistan.
Barn i alderen 9–15 år vil bli identifisert fra en husholdningstelling i Matiari-distriktet som er planlagt gjennomført fra desember 2016 til mai 2017 av Institutt for pediatri og barnehelse, Aga Khan University.
Antropometriske mål, Tanner Stage, Hemoglobinkonsentrasjon, blodprøvetaking samt spørreskjemaer vil bli vurdert hos alle deltakere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1385
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Matiari, Sindh, Pakistan
- Matiari Research and Training Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 15 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil bli utført i Matiari-distriktet i provinsen Sindh, Pakistan.
Befolkningen i Matiari (2017) ble estimert til å være 769 349 med omtrent 85% på landsbygda.
Det bor omtrent 48 000 barn i skolealder mellom 9,0 og 15,9 år i distriktet, som er representativt for landlige forhold i Pakistan.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle jenter mellom 9.0-14.9 år og gutter mellom 10,0-15,9 år på registreringstidspunktet som er fastboende i Matiari, er kvalifisert til å delta i Nash-wo-Numa-studien.
- Deltakerens fødende mor må også være tilgjengelig for å delta i studien og være kognitivt i stand til å svare på spørsmål siden de vil kunne gi mer nøyaktig informasjon om fødselskarakteristikkene til deltakeren samt husholdningsinformasjon som kostinntak
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke oppfyller alderskriteriene vil ikke bli invitert til å delta i studien. Kvinnelige deltakere som er gravide eller har vært gravide vil bli ekskludert fra studien.
- Deltakere må ikke delta i andre ernæringsforsøk. Deltakere med kjente kroniske eller genetiske sykdommer som påvirker veksten vil bli ekskludert.
- En illustrativ liste over tilstander inkluderer: medfødt hjertesykdom, metabolske forstyrrelser (f.eks. diabetes), kreft, genetiske lidelser (Downs syndrom, Turners syndrom), blodsykdommer (symptomatisk talassemi, sigdcelleanemi), kroniske lidelser (nyre dvs. nefrotisk syndrom, gastrointestinal dvs. Crohns, bendysplasi, immunsviktforstyrrelser).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stunting
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
< -2 Høyde for alder z-score
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faktorer assosiert med nedsatt lineær vekst
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Å identifisere faktorer assosiert med nedsatt lineær vekst blant jenter mellom 9-14,9 år og gutter 10-15,9 år som bor i Matiari
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Anemi og mangel på mikronæringsstoffer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
For å bestemme forekomsten av anemi og mangel på mikronæringsstoffer blant jenter mellom 9-14,9 år og gutter 10-15,9 år som bor i Matiari
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Husholdnings dietary diversity Scale (HDDS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
HDDS gjenspeiler husholdningers tilgang til matvariasjon og er en telling av matvaregruppene som er konsumert over en gitt referanseperiode.
Verdien av denne variabelen vil variere fra 0 til 12 og representerer det totale antallet matgrupper som konsumeres.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Food Insecurity Experience Scale (FIES)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
FIES ble utviklet i 2013 av FAO for global og landlig overvåking av alvorlighetsgraden av matusikkerhet de siste 12 månedene.
Siden 2014 har Gallup World Poll (GWP) samlet inn data ved hjelp av FIES.
FIES består av åtte dikotome spørsmål og resultatene varierer på en skala fra mild til alvorlig matusikkerhet.
Resultatene er klassifisert basert på det totale antallet bekreftende svar fra 0-8.
Mens FIES ikke måler matusikkerhet direkte hos barn, brukes generelt estimater av prosentandelen av barn som bor i matusikre husholdninger.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Angst
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
For å få tilgang til forekomsten av angst vil vi bruke Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED).
Dette instrumentet inneholder 41 elementer og måler angst ved å bruke fire domener: panikk/somatisk, separasjonsangst, generalisert angst og skolefobi.
En totalscore >25 indikerer en angstlidelse.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Depresjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
For å bestemme utbredelsen av depresjon blant jenter mellom 9-14,9 år og gutter 10-15,9 år som bor i Matiari.
Vi vil bruke spørreskjemaet om humør og følelser for å vurdere depresjon.
En score > 27 kan indikere tilstedeværelse av depresjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Pubertal status
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
For å bestemme prevalensen av pubertetsstatus (førpubertet, i puberteten, fullført pubertet) i henhold til kronologisk alder blant jenter mellom 9-14,9 år og gutter 10-15,9 år som bor i Matiari ved bruk av kultursensitive metoder. Pubertetsvurdering for denne studien vil bestå av to komponenter:
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Campisi SC, Humayun KN, Wasan Y, Soofi SB, Islam M, Hussain A, Shakeel A, Vandermorris A, Soder O, Bhutta ZA. The relationship between pubertal timing and under-nutrition in rural Pakistan. J Adolesc. 2021 Apr;88:58-66. doi: 10.1016/j.adolescence.2021.02.002. Epub 2021 Feb 19.
- Campisi SC, Wasan Y, Soofi S, Monga S, Korczak DJ, Lou W, Soder O, Vandermorris A, Humayun KN, Mian A, Szatmari P, Bhutta ZA. Nash-wo-Numa (childhood growth & development) study protocol: factors that impact linear growth in children 9 to 15 years of age in Matiari, Pakistan. BMJ Open. 2019 Jun 12;9(6):e028343. doi: 10.1136/bmjopen-2018-028343.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. februar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5251-WCH-ERC-18
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .