Deksametason og induksjon av levering

Forskningshypotese:

Ved fulltids primigravidae som gjennomgår induksjon av fødsel, vil bruk av en enkelt dose deksametason (8 mg) intravenøst ​​bidra til å forkorte varighetsintervallet mellom initiering av fødselsinduksjon og levering av fosteret.

Forskningsspørsmål:

Spiller bruk av intravenøs deksametason en rolle når det gjelder å forkorte varighetsintervallet mellom initiering av fødsel og fødsel til fosteret på full termin primigravidae som gjennomgår induksjon av fødsel?

Pasienter og metoder

Type studie:

Dobbeltblind randomisert kontrollert studie.

Studieinnstillinger:

Nettsted: Ain Shams Maternity Hospital Studievarighet: 6 måneder

Studiepopulasjon:

Hundre og to gravide kvinner vil bli rekruttert i denne studien fra kvinner som går på legevaktavdelingen for obstetrikk og gynekologi ved Ain Shams University.

Inklusjonskriterier:

Primiparitet Singleton-graviditet Gestasjonsalder dvs. 40 uker eller mer etter dato eller 1. trimestrisk ultralyd. Biskopscore på 4 eller høyere. Langsgående løgn. Vertex presentasjon. Intakte membraner

Ekskluderingskriterier:

Nektet samtykke Feilpresentasjon. Flergangsgraviditet. Aktiv fase av fødselen. Ruptur av membraner (ROM). Cephalo-bekken disproporsjon. Tidligere keisersnitt eller myomektomioperasjon. Kjent kontraindikasjon eller overfølsomhet overfor deksametason. Fosterlidelse. IUFD Nåværende mors lidelse f.eks. diabetes mellitus og svangerskapsindusert hypertensjon.

Over utspilt mage f.eks. føtal makrosomi eller polyhydramonus foreslått av ultralyd.

ante-partum blødning f.eks. placenta previa, utilsiktet blødning.

Disse kriteriene vil først bli vurdert under den første evalueringen i leveringspakken som følger:

Historie:

Personlig, menstruasjons-, obstetrisk, tidligere og familiehistorie vil bli tatt. Historie om nåværende graviditet vil bli tatt, inkludert den første dagen av siste menstruasjon, varighet av graviditeten, varselsymptomer som hodepine, visuelle symptomer, ødem i ansikt og fingre, overdreven oppkast, halsbrann, epigastriske smerter, vaginal blødning, reduserte fosterbevegelser, ødem i underekstremitetene og historie med ethvert legemiddelinntak.

Undersøkelse:

1. Generell undersøkelse: undersøkelse av vitale tegn, bryst, hjerte og underekstremiteter.
2. Abdominal undersøkelse: for vurdering av fundalnivå, presentasjon, forventet fostervekt, fosterets hjertefrekvens og tilstedeværelse av arr etter tidligere operasjoner som keisersnitt eller myomektomi.
3. Vaginal undersøkelse: for vurdering av cervikal dilatasjon og utsletting i begynnelsen, tilstand av fostermembraner, stasjon av fosterhode, plassering av fosterhode og bekkentilstrekkelighet.

Undersøkelser:

1. Laboratorie: blodgruppering, Rh-typing, fullstendig blodtelling.
2. Abdominal ultralyd: for å bekrefte svangerskapsalder, fosterantall, levedyktighet, presentasjon, posisjon, estimert fostervekt, og for å påvise graden av modenhet i placenta, mengde og turbiditet av brennevin.
3. CTG: påføring av CTG en halvtime til alle deltakere før du starter intervensjon.

Registrering og tildeling av pasienter:

Etter godkjenning av helseetisk komité i Ain Shams Hospital og etter den første evalueringen, vil kvinner som oppfylte de aktuelle inklusjons- og eksklusjonskriteriene bli invitert til å delta i studien, et muntlig samtykke vil bli innhentet fra hver kandidat etter en detaljert forklaring av prosedyren .

Randomisering:

De kvalifiserte 102 kvinnene vil bli randomisert i en av følgende to grupper:

1. Gruppe D (studiegruppe): inkludert 51 kvinner som vil få en ferdigfylt sprøyte med to milliliter (8 mg) deksametason intravenøst.
2. Gruppe P (kontrollgruppe): inkludert 51 kvinner som vil få en ferdigfylt sprøyte med to milliliter destillert vann intravenøst.

Ingen cervical riping agent vil bli brukt for induksjon av fødsel i noen av gruppene. Randomisering utføres ved hjelp av et datagenerert randomiseringssystem. 102 ugjennomsiktige konvolutter vil bli nummerert i serie; hver konvolutt vil inneholde den tilsvarende bokstaven i randomiseringstabellen, og når den første gravide kvinnen ankom, vil den første konvolutten bli åpnet og den gravide vil bli tildelt gruppen i henhold til innerbrevet.