Druefrø versus standardtiltak for forebygging av kariesforekomst

Forskningsspørsmål:

Hos pasienter med høy kariesrisiko, vil inkorporering av druefrøekstrakt etter bruk av standard munnhygienetiltak være gunstig for å redusere kariesrisiko og forhindre forekomst av nye karieslesjoner?

Innblanding:

Studien vil bli annonsert ved Fakultet for oral og odontologisk medisin, Future University campus for å oppmuntre interesserte studenter til å delta i studien.

Interesserte deltakere vil bli screenet ved Konservativ avdelings klinikk for kvalifisering. Kvalifiserte deltakere vil bli vurdert ved hjelp av kariesrisikovurderingsverktøy (American Dental Association kariesrisikovurderingsskjema).

Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig delt inn i tre grupper. 1. gruppe vil kun følge standard forebyggende tiltak (tannpuss to ganger om dagen med fluortannpasta og tanntråd én gang daglig), 2. gruppe vil bruke munnskyllevann fra druefrøekstrakt ved siden av standard forebyggende tiltak, og 3. gruppe vil bruke antimikrobiell munnvann med fluor ved siden av standard forebyggende tiltak Generelle operasjonsprosedyrer Før studien starter, vil de kvalifiserte deltakerne gjennomgå skalering og profylaksepolering, deretter vil ethvert karieshule eller defekt restaurering bli behandlet og fylt med harpikskomposittrestaurering.

Nytt sett med manuelle børster og tanntråd vil bli gitt til deltakerne, etter at de er skikkelig opplært for riktig børste- og tanntrådsteknikk. Deltakerne vil bli bedt om å pusse tennene to ganger om dagen med fluortannpasta og å rense tennene inter-dentalt med tanntråd en gang daglig hver dag til slutten av studien. Alle deltakerne vil gjennomgå skalering og profylaksepolering ved hvert tilbakekallingsbesøk Tilberedning av munnvannet fra druefrøekstraktet

• Fremgangsmåte for å tilberede druefrøekstrakt:

Druefrø vil bli samlet inn fra druer som er tilgjengelig på markedet. Disse frøene vil bli tørket under sollys i 2 dager, og deretter vil disse frøene bli jordet med kaldtrykksteknikk. Malte druefrø (100 g) vil bli ekstrahert med etanol/vann-forhold på 70:30, vol/vol, ved maserasjonsmetode under omrøring ved 45 grader Celsius i 2 timer, deretter vil ekstraktet filtreres(19).

For intervensjon 1 gruppe Ved siden av standard forebyggende tiltak som deltakerne vil bli opplært til å følge, vil hver pasient få en flaske med munnvann fra druekjerneekstrakt.

Deltakerne vil bli bedt om å skylle 15 milliliter av munnvannet to ganger om dagen etter frokost og før leggetid, og holde det i munnen i ett minutt før oppspytt, og ikke innta mat eller drikke i 30 minutter etter bruk av munnvann. (12).

For intervensjon 2 gruppe Deltakerne vil bli instruert om å skylle 15 milliliter av munnen to ganger om dagen etter frokost og før leggetid og holde den i munnen i ett minutt før oppspyt, og ikke innta mat eller drikke i 30 minutter etter bruk av munnvann. Deltakerne vil gjenta denne protokollen i fem dager hver måned frem til slutten av studien.

For kontrollgruppen Deltakerne i denne gruppen vil kun følge standard forebyggende tiltak som er å pusse to ganger om dagen etter frokost og før leggetid og daglig bruk av tanntråd inter-dentalt før leggetid.

I alle studiegrupper hvis en pasient i løpet av studieperioden utvikler karieshule, vil den berørte tannen bli behandlet umiddelbart og restaurert med harpikskompositt-restaurering.

Utfall:

Visuell inspeksjon for å oppdage tilstedeværelse eller fravær av nye karieslesjoner vil bli utført i henhold til retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon. Kariesdeteksjon vil bli utført etter forsiktig tørking av tannoverflaten med treveissprøyte for å lette påvisning av initiale emaljelesjoner (hvite flekklesjoner). Også groper og karieslesjoner med sprekker vil bli oppdaget ved bruk av visuell og taktil metode. (26).

Eksempelstørrelse:

Målet med denne studien er å vurdere forekomst av ny karies i druefrø kontra standard tiltak for forebygging av karies. Basert på en tidligere artikkel av Zhang 2006(27) er forskjellen i kariesutvikling (reduksjon ved antimikrobiell munnskylling) mellom minst 2 grupper 40 %. Ved å bruke makt 80 % og 5 % signifikansnivå må etterforskerne studere 22 i hver gruppe. Dette tallet skal økes til en utvalgsstørrelse på 26 for å kompensere for tap ved oppfølging. Prøvestørrelsesberegning ble oppnådd ved bruk av PS: Programvare for beregning av strøm og prøvestørrelse versjon 3.1.2 (Vanderbilt University, Nashville, Tennessee, USA

Rekruttering:

Pasienter vil bli rekruttert av (S.K og O.N) fra studentene ved Fakultet for oral og odontologisk medisin, Future University, ettersom forskningen er rettet mot unge egyptiske voksne, bare de kvalifiserte deltakerne vil bli valgt til de når målprøvestørrelsen.

- Grunnlinjedatainnsamling: For hver pasient vil medisinsk og tannlegehistorie og kariesrisikovurderingsprofil bli innhentet. Eksamensskjema fylles ut av (O.N)

Innsamling av resultatdata:

Visuell kariesinspeksjon og lokal periodontal indeksprobe(28) vil bli brukt av assessor (S.K og E.A) etter 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 1 år for å evaluere tilstedeværelse eller fravær av nye karieslesjoner.

Pasientoppbevaring:

Pasientens telefonnummer vil bli registrert i diagrammene, og før hvert besøk vil pasienten motta en påminnelse fra (O.N). Dersom pasienten ikke svarte, vil det bli avtalt ny time innen en uke.

Ingen skade forventes ettersom intervensjonsproduktet er et naturlig produkt og anses som (generelt anerkjent som trygt) av FDA (Food and Drug Administration Informert samtykke) Forsøket vil bli forklart til pasientene av hovedetterforskeren. Forskeren vil diskutere intervensjoner og mulige skader med pasienter og innhente skriftlig samtykke (på arabisk) fra pasienter som er villige til å delta i forsøket. Vedlegg til samtykkeerklæring er vedlagt protokollen

Pleie etter utprøving Alle pasienter vil fullføre behandlingen av samme operatør ved klinikken til den konservative avdelingen. Deltakerne vil bli fulgt opp selv etter at studien avsluttes (6 måneders oppfølgingsperiode) for å behandle pasientens plager og forhindre eventuelle komplikasjoner