Sammenligning av effektivitet og sikkerhet for Mitomycin og Aflibercept som brukes til å støtte primær trabekulektomi.

Glaukom er en nevrodegenerativ sykdom karakterisert ved progressiv død av retinale ganglionceller, aksonalt tap og skade på synsnerven. Dette fører til et gradvis tap av synsfeltet, og i sluttfasen til blindhet. Høyt intraokulært trykk anses å være den viktigste risikofaktoren for glaukom nevropati. I behandlingen bruker vi farmakologiske terapier og kirurgisk behandling. Trabekulektomi har vært den gyldne standarden for behandling av glaukom i mange år. Denne prosedyren består i å lage en filtrerende bleb, som tillater drenering av kammervann fra øyet til under bindehinnen der det absorberes. i tillegg til operasjonen, spiller anti-proliferative stoffer en betydelig rolle i å undertrykke den fysiologiske helbredelsesprosessen. Bleb-insuffisiens observert i den postoperative perioden skyldes i stor grad progressiv arrdannelse i follikkelen, som er ansvarlig for overdreven fibroblastproliferasjon og subkonjunktival fibrose.

Mitomycin er et antineoplastisk antibiotikum produsert av Streptomyces caespitosus. Det er et av de bi- eller trifunksjonelle alkyleringsmidlene som forårsaker tverrbinding av DNA og hemming av DNA-syntese. Dets egenskaper gjør at mitomycin nå er en populær medisin som brukes til å støtte trabekulektomi, med bevist effektivitet for å hemme den uønskede helingsprosessen til fistelen, og dermed forlenge perioden med dens riktige funksjon.

Aflibercept er en hemmer av vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF). Dens egenskaper forårsaker hemming av den patologiske prosessen med dannelse av nye kar og deres overdreven permeabilitet, samt reduksjon av leukocyttinfiltrasjon og betennelse.

Målet med forskningen:

Sammenligning av effektiviteten av primær trabekulektomi hos pasienter med åpenvinklet glaukom støttet med Eylea (Aflibercept) sammenlignet med pasientgruppen behandlet med mitomycin.

Materialer og metoder:

Forskningen utført ved Institutt for glaukomdiagnostikk og mikrokirurgi ved Medical University of Lublin vil omfatte pasienter behandlet med antiproliferative stoffer og trabekulektomi. To grupper pasienter vil delta i studien:

Gruppe I - pasienter kvalifisert for mitomycin trabekulektomi Gruppe II - pasienter kvalifisert for Eylea assistert trabekulektomi (Aflibercept) Mitomycin vil bli administrert i den første gruppen pasienter under en operasjon i en dose på 0,3 mg/ml i 3 minutter på en gjennomvåt svamp. Aflibercept vil bli påført intraoperativt i en dose på 0,05 ml (40 mg/ml) subkonjunktival og en uke etter operasjonen i samme dose.

Kriterier for inkludering:

1. Åpenvinklet glaukom eller kapselglaukom.
2. Pasientens alder > 40 år

3. Lokal behandling er ineffektiv på grunn av:

   1. intraokulært trykk over 21 mmHg med maksimal farmakologisk terapi (ved bruk av B-blokker + karbonsyreanhydrase + prostaglandiner) eller
   2. intoleranse mot lokal behandling eller
   3. progresjon i synsfeltundersøkelsen (vurdert ut fra MD, PSD).
4. Mangel på tidligere oftalmologiske kirurgiske inngrep.
5. Ingen tidligere laser gonioplastikk.
6. Ingen tidligere lasertrabekuloplastikk eller lasertrabekuloplastikk utført i mer enn ett år.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasient med lukket vinkelglaukom eller sekundært glaukom (unntatt glaukom i løpet av pseudoeksfoliasjonssyndrom).
2. Ett-øye pasient.
3. En pasient med pseudofaki eller afaki.
4. Pasient etter tidligere oftalmiske prosedyrer (fakoemulsifisering med intraokulær linseimplantasjon, tradisjonell pars plana vitrektomi, keratoplastikk).
5. En pasient diagnostisert eller mistenkt for å ha uveitt eller intraokulær betennelse.
6. Eventuelle hornhinneavvik eller andre tilstander som gjør det umulig å pålitelig teste med et applanasjonstonometer i det behandlede øyet, inkludert tidligere refraktiv kirurgi av øyet

Effekten av kirurgi i begge grupper vil bli vurdert ved påfølgende postoperative kontroller basert på følgende diagnostiske tester:

• Undersøkelse av synsskarphet;
• Intraokulært trykkundersøkelse;
• Evaluering av filtreringsblebben i spaltelampen;
• Et bilde av filtreringsblebben;
• Optisk koherenstomografi av filtreringsblebben;
• Synsfelt;
• Studie av hornhinneendotelcelletetthet.