Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

A Real-world Study of Albumin-bound Paclitaxel in the Treatment of Pancreatic Cancer

6. desember 2018 oppdatert av: Baorui Liu, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

A Real-world Study of on Albumin-bound Paclitaxel as First-line Treatment of Patients With Non-operative Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer

Pancreatic cancer progresses rapidly and has a higher death rate. Albumin-bound paclitaxel is a new generation of paclitaxel . Albumin-bound paclitaxel is recommended as a class 1A evidence treating patients with pancreatic cancer.The purpose of this study was to further observe and evaluate the clinical efficacy and safety of albumin-bound paclitaxel in the treatment of non-operative locally advanced or metastatic pancreatic cancer and to explore the prognostic factors .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

This is a prospective, single-arm, observational study. After the subjects meet the inclusive and exclusive criteria, then they will receive albumin-bound paclitaxel treatment. The researchers can choose the treatment based on albumin-bound paclitaxel and choose dosage according to the patient's condition.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

hospital

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Age: 18 -80, male or female;
  2. Non-operative patients with locally advanced or metastatic pancreatic cancer diagnosed by pathology or histology (except islet cell carcinoma);
  3. The patient has not received standard systematic treatment in the past, and the metastatic site has not received any local treatment, including radiotherapy, chemotherapy, surgical treatment, etc.;
  4. At least one measurable lesion (CT scan length of tumor lesion is greater than 10 mm, CT scan short diameter of lymph node lesion is greater than 15 mm, scanning layer thickness is not greater than 5 mm);
  5. The subjects volunteered to participate in this study and signed the informed consent form, with good compliance to follow-up.

Exclusion Criteria:

  1. Pregnant or lactating women;
  2. Patients allergy to albumin-bound paclitaxel or its excipients
  3. Patients with albumin-bound paclitaxel contraindication;
  4. Doctors consider those who are not suitable for this study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progression free survival
Tidsramme: 3 weeks
the date from enrollment to the first occurrence of disease progression or death from any cause, whichever occurs first.
3 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Baorui Liu, Doctor, The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

20. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

20. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EXPLORE-PC101

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bukspyttkjertelkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere