Genital blødning hos kvinne i fertil alder behandlet for venøs tromboembolismesykdom: sammenligning i henhold til oral antikoagulant og innvirkning på livskvalitet (GENB-OAB)

Lite data er tilgjengelig om genitale blødninger hos kvinner i fertil alder behandlet for venøs tromboembolisk sykdom med orale antikoagulantia, spesielt innvirkningen på livskvaliteten. En nylig systematisk oversikt i 2016 beskrev for første gang hos pasienter med venøs tromboembolisk en lavere forekomst hos menn av store blødninger og mindre blødninger, men klinisk signifikant sammenlignet med kvinner (henholdsvis 5,3 % og 7,9 %; RR: 0,635, 95 %CI 0,54-0,74; p<0,001). Det ser ut til at denne forskjellen er relatert til genitale blødninger, og noen direkte orale antikoagulantia er mer assosiert med blødningsbølge. I post-hoc-analyser av fase III-studier var rivaroksaban mesteparten av tiden assosiert med genitale blødninger sammenlignet med vitamin K-antagonister, effekt ikke funnet med apixaban. Fire andre retrospektive studier ser ut til å finne de samme konklusjonene med høyere blødningsrisiko med rivaroksaban enn med vitamin K-antagonist eller apixaban.

Imidlertid er blødningsrisiko definert i disse studiene med kriterier for alvorlighetsgrad (anemi, transfusjon, bruk av helsepersonell, menstruasjonsperioder på mer enn 8 dager, mellomblødninger, tilstedeværelse av blodpropp) og disse studiene tar ikke hensyn til mindre blødninger som kan påvirke livskvaliteten og asteni på grunn av anemi.

Vårt mål er: 1- å studere andelen kvinner med unormale genitale blødninger blant kvinner i fertil alder behandlet for venøs tromboembolismesykdom med oral antikoagulant, inkludert bruk av en semikvantitativ skåre av menorrhagia. 2- For å sammenligne denne andelen i henhold til de fire molekylene av orale antikoagulantia (fluindion, warfarin, rivaroxaban og apixaban) og 3- for å evaluere virkningen av disse blødningene på livskvaliteten. Vår studie ville ha en kontrollgruppe av kvinner i fertil alder fulgt i vaskulær medisin for overfladisk venøs insuffisiens uten trombose og uten oral antikoagulant fordi andelen av genitale blødninger hos kvinner i fertil alder i PACA-regionen ikke er kjent.