Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertedysfunksjon hos overlevende av barnekreft (Cardio-Onco)

7. desember 2023 oppdatert av: University of Bern

Prospektiv kohortstudie for enkeltsenter for tidlig påvisning av hjertedysfunksjon hos overlevende kreft i barndommen

Denne prospektive kohortstudien med enkelt senter evaluerer tidlig hjertedysfunksjon hos voksne overlevende etter barnekreft. Hypotesen for denne studien er at hjertedysfunksjon kan oppdages tidligere ved bruk av flekkesporende ekkokardiografi som ny ekkokardiografisk teknikk sammenlignet med konvensjonell ekkokardiografi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer inkludert hjertedysfunksjon er den ledende ikke-maligne dødsårsaken hos overlevende kreft i barndommen. Tidlig oppdagelse av hjertedysfunksjon er viktig for å identifisere de som trenger medisinsk intervensjon for å forbedre resultatet. Denne studien inviterer voksne overlevende kreft i barndommen til en klinisk avtale ved Universitetssykehuset Bern, Sveits. En detaljert, standardisert hjertevurdering inkludert konvensjonelle og nye ekkokardiografiske teknikker (flekksporing) utføres. Hjertedysfunksjon er evaluert hos overlevende som har hatt kardiotoksisk kreftbehandling med antracykliner og/eller bryststråling (høy risiko) og hos overlevende som har hatt annen kjemoterapi enn antracykliner (standard risiko).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Bern, Sveits, 3010
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, Inselspital Bern
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Suter, MD
        • Ta kontakt med:
          • Stephan Dobner, MD
      • Geneva, Sveits, 1205
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, University Hospitals of Geneva
        • Ta kontakt med:
          • Nana K Poku, MD
      • Lucerne, Sveits, 6000
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, Lucerne Cantonal Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Reto Kurmann, MD
      • Saint Gallen, Sveits, 9007
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, Cantonal Hospital of St. Gallen
        • Ta kontakt med:
          • Eva Scheler, MD
    • BE
      • Bern, BE, Sveits, 3012
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institute of Social and Preventive Medicine, University of Bern
    • Basel-City
      • Basel, Basel-City, Sveits, 4031
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, University Hospital Basel
        • Ta kontakt med:
          • Gabriela Kuster, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne overlevende av barnekreft, tidligere behandlet ved Universitetsbarnesykehuset Bern, Sveits, med kjemoterapi og/eller bryststråling

Beskrivelse

Denne prospektive kohortstudien er nestet i Childhood Cancer Registry (ChCR), et nasjonalt, befolkningsbasert kreftregister som inkluderer alle barn og ungdom i Sveits som ble diagnostisert med kreft i alderen 0-20 år. Det inkluderer pasienter diagnostisert med leukemi, lymfom, svulster i sentralnervesystemet og ondartede solide svulster eller Langerhans celle histiocytose. Barnekreftoverlevere har overlevd minst 5 år fra kreftdiagnosen.

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i ChCR
  • Tidligere behandlet ved avdeling for pediatrisk hematologi/onkologi, Universitetsbarnesykehuset Bern
  • Behandlet med kjemoterapi og/eller bryststråling
  • Overlevd ≥ 5 år siden siste kreftdiagnose (primær kreft, tilbakefall(er), sekundær kreft) ved undersøkelsestidspunktet
  • Diagnostisert ved alder ≤ 20 år
  • ≥ 18 år på tidspunktet for studiedeltakelse
  • Bosatt i Sveits
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Studiedeltakere vil bli ekskludert dersom de ikke oppfyller de ovennevnte inklusjonskriteriene eller nekter å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hjertedysfunksjon
Tidsramme: Baseline og longitudinell oppfølging der det er klinisk indisert
Konvensjonell ekkokardiografi: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (%)
Baseline og longitudinell oppfølging der det er klinisk indisert
Forekomst av hjertedysfunksjon
Tidsramme: Baseline og longitudinell oppfølging der det er klinisk indisert
Flekksporende ekkokardiografi: langsgående (LS), periferisk (CS) og radiell belastning (RS)
Baseline og longitudinell oppfølging der det er klinisk indisert
Behandlingsrelaterte risikofaktorer
Tidsramme: Grunnlinje
Kumulative doser av antracykliner, steroider og alkyleringsmidler (mg/m2)
Grunnlinje
Behandlingsrelaterte risikofaktorer
Tidsramme: Grunnlinje
Dose av bryststråling (grå)
Grunnlinje
Forekomst av nedsatt treningskapasitet
Tidsramme: Grunnlinje
Kardiopulmonal treningstesting: topp oksygenforbruk, prosent predikert karbondioksidproduksjon
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Bern

Samarbeidspartnere

University Hospital, Geneva
University Hospital, Basel, Switzerland
Luzerner Kantonsspital
Cantonal Hospital of St. Gallen
University Children's Hospital Basel
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia E Kuehni, MD, University of Bern

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. februar 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SCCSS_cardiac_FU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på hjertevurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere