Levetiracetam for Alzheimers sykdom Nevropsykiatriske symptomer relatert til epilepsiforsøk (LAPSE) (LAPSE)
27. juni 2019 oppdatert av: Walter Reed National Military Medical Center
Levetiracetam for Alzheimers sykdom Nevropsykiatriske symptomer relatert til epilepsistudie (LAPSE) - En fase II utforskende studie
Pasienter med Alzheimers sykdom (AD) blir i økende grad anerkjent for å ha anfall i tillegg til kognitiv svikt. Anfall kan bidra til hukommelsesproblemer så vel som andre symptomer som er vanlige ved AD som agitasjon, depresjon eller apati. Disse symptomene kalles samlet nevropsykiatriske symptomer. Studier av magnetisk resonanstomografi (MRI) hos pasienter med AD har antydet at skade på visse deler av hjernen kan forårsake disse nevropsykiatriske symptomene. Basert på dette beviset antar etterforskerne at anfall også kan forårsake nevropsykiatriske symptomer hos pasienter med AD og kan være relatert til skaden sett på MR.
Den nåværende studien vil følge deltakerne i 1 år og vil involvere deltakere med AD som også har nevropsykiatriske symptomer. Deltakerne vil bli undersøkt med tre hjernebølgestudier for å vurdere for anfallslignende aktivitet. Deltakere med anfallslignende aktivitet vil alle få levetiracetam i 1 år. Alle deltakerne vil få sine nevropsykiatriske symptomer, kognitive evner, livskvalitet og AD-alvorlighet vurdert gjennom året. Etterforskerne planlegger å avgjøre om levetiracetam endrer alvorlighetsgraden av deltakernes nevropsykiatriske symptomer sammenlignet med deres baseline, så vel som sammenlignet med deltakere uten anfallslignende aktivitet. 65 deltakere må rekrutteres for å teste studiehypotesene. Studien vil finne sted ved Walter Reed National Military Medical Center.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alzheimers sykdom (AD) har lenge vært kjent for å ha en økt risiko for anfall, med tidlige estimater som tyder på at pasienter med AD har en 10-22 % risiko for minst ett uprovosert anfall og en 8- til 10 ganger høyere anfallsrate enn den generelle befolkning. Retrospektive data har antydet at utbruddet av både kliniske anfall og unormal utflod på elektroencefalogram (EEG) kan gruppere seg rundt eller til og med gå foran begynnelsen av kognitiv nedgang. Med utvidet EEG og/eller 1-times magnetoencefalogram (MEG) har opptil 42 % av pasientene med AD tegn på subkliniske anfall eller epileptiforme utflod, hvorav to tredjedeler ble identifisert kun under søvn. Nyere bevis har også funnet en mye høyere forekomst av dyskognitive anfall (47 %) og andre ikke-konvulsive semiologier (55 %) enn tidligere rapportert, inkludert jamais vu, déjà vu, sensorisk fenomen, talestopp/afasi og amnestiske staver.
Et spesielt problematisk aspekt ved demens generelt og AD spesielt er nevropsykiatriske symptomer. Nevropsykiatriske symptomer øker med varighet og alvorlighetsgrad av demens, observert hos så mye som 60-90 % av disse pasientene. Til en viss grad kan nevropsykiatriske symptomer også være assosiert med fokal dysfunksjon, spesielt av de ikke-dominante fronto-temporallappene. Anfall eller forbigående epileptiforme utflod kan derfor forklare noen av de nevropsykiatriske manifestasjonene forbundet med AD, spesielt siden de vanligste utflodsområdene er fronto-temporallappene i AD. Nevropsykiatriske symptomer og deres årsaker er av spesiell bekymring i behandlingen av pasienter med AD gitt belastningen på pasienter og familier og deres høye tilknytning til plassering i sykehjem.
Denne studien vil fullføre opptil 3 serielle EEG på hver deltaker, og alle deltakere med epileptiform aktivitet identifisert på EEG vil bli startet på levetiracetam. Alle deltakerne vil bli fulgt med serielle nevropsykiatriske symptom, kognitive, alvorlighetsgrad og livskvalitetsmålinger for å analysere effekten av levetiracetam på disse målene over 1 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
65
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Timothy R Malone, MD
- Telefonnummer: 301-295-4771
- E-post: timothy.r.malone5.mil@mail.mil
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Timothy R Malone, MD
- Telefonnummer: 301-295-4771
- E-post: timothy.r.malone5.mil@mail.mil
-
Hovedetterforsker:
- Timothy R Malone, MD
-
Underetterforsker:
- Margaret Swanberg, MD
-
Underetterforsker:
- Joseph V Brown, MD
-
Underetterforsker:
- Adriana Martinez, MSc
-
Underetterforsker:
- Tuamokumo Francois, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll National Institute of Aging-Alzheimers Association kriterier for sannsynlig AD
- Nevropsykiatrisk inventar med tolv elementer med poengsum 4 eller høyere
- MMSE
- Stabile doser gjeldende medisiner, inkludert acetylkolinesterasehemmere hvis aktuelt, i minst 4 uker før prøvestart
- Pålitelig omsorgsperson villig og tilgjengelig for å bistå med medisinadministrasjon, resultatmål
- MR fullført uten bevis for potensielt anfallsfokus som skissert i eksklusjonskriteriene
Ekskluderingskriterier:
- Avbildning som tyder på potensielt anfallsfokus eller alternativ årsak til demens
- Tidligere epilepsidiagnose
- Bruk av antiepileptiske medisiner for enhver indikasjon innen de foregående tre månedene
- Anamnese med hodetraumer med tap av bevissthet mer enn 30 minutter
- Alkohol/rusmisbruk innen 5 år etter demens debut eller tidligere 5 år
- Historie om Korsakoffs syndrom
- Anamnese med encefalitt/meningitt
- Kvinnelig deltaker som er gravid, ammer eller planlegger graviditet under forsøket
- Planlagt elektiv kirurgi eller andre prosedyrer som krever generell anestesi under forsøket
- Deltaker med forventet levealder under 12 måneder
- Enhver kreft som krever nåværende kjemoterapi
- Kjent allergi eller historie med tidligere bivirkning på levetiracetam
- Alvorlig depresjon eller annen betydelig atferdsforstyrrelse før diagnosen Alzheimers sykdom
- Påmelding til en annen klinisk behandlingsstudie
- Laboratoriebevis på en alternativ årsak til demens eller som kan utelukke behandling, inkludert ubehandlet vitamin B12-mangel, ubehandlet hypotyreose, syfilis, positiv testing av humant immunsviktvirus, nyresykdom i sluttstadiet ved dialyse, betydelig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 2x øvre normalgrense innen de foregående tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Levetiracetam
Alle pasienter med epileptiform aktivitet på initial screening EEG vil få levetiracetam i 1 år
|
Levetiracetam 500mg to ganger daglig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Nevropsykiatrisk Inventory Score (NPI)
Tidsramme: Vurderes ved påmelding, uke 7, uke 15, uke 27 og måned 12
|
Nevropsykiatrisk symptommetrisk
|
Vurderes ved påmelding, uke 7, uke 15, uke 27 og måned 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Clinical Demens Rating Sum of Boxes (CDR-SOB)
Tidsramme: Vurderes ved påmelding, uke 7, uke 15, uke 27 og måned 12
|
Pasient/informant AD alvorlighetsmåling
|
Vurderes ved påmelding, uke 7, uke 15, uke 27 og måned 12
|
|
Change in Alzheimer's Disease Cooperative study - Clinical Global Impression of Change (ADCS-CGIC)
Tidsramme: Vurderes ved påmelding, uke 7, uke 15, uke 27 og måned 12
|
Kliniker AD alvorlighetsmåling
|
Vurderes ved påmelding, uke 7, uke 15, uke 27 og måned 12
|
|
Endring i EuroQol 5-Dimensjon (EQ-5D)
Tidsramme: Vurderes ved påmelding, uke 7, uke 15, uke 27 og måned 12
|
Metrikk for livskvalitet
|
Vurderes ved påmelding, uke 7, uke 15, uke 27 og måned 12
|
|
Endring i Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: Vurderes ved påmelding, uke 7, uke 15, uke 27 og måned 12
|
Kognitiv evnemetrisk
|
Vurderes ved påmelding, uke 7, uke 15, uke 27 og måned 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy R Malone, MD, Walter Reed National Military Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McKhann GM, Knopman DS, Chertkow H, Hyman BT, Jack CR Jr, Kawas CH, Klunk WE, Koroshetz WJ, Manly JJ, Mayeux R, Mohs RC, Morris JC, Rossor MN, Scheltens P, Carrillo MC, Thies B, Weintraub S, Phelps CH. The diagnosis of dementia due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):263-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.005. Epub 2011 Apr 21.
- Lyketsos CG, Lopez O, Jones B, Fitzpatrick AL, Breitner J, DeKosky S. Prevalence of neuropsychiatric symptoms in dementia and mild cognitive impairment: results from the cardiovascular health study. JAMA. 2002 Sep 25;288(12):1475-83. doi: 10.1001/jama.288.12.1475.
- Palop JJ, Chin J, Roberson ED, Wang J, Thwin MT, Bien-Ly N, Yoo J, Ho KO, Yu GQ, Kreitzer A, Finkbeiner S, Noebels JL, Mucke L. Aberrant excitatory neuronal activity and compensatory remodeling of inhibitory hippocampal circuits in mouse models of Alzheimer's disease. Neuron. 2007 Sep 6;55(5):697-711. doi: 10.1016/j.neuron.2007.07.025.
- Hauser WA, Morris ML, Heston LL, Anderson VE. Seizures and myoclonus in patients with Alzheimer's disease. Neurology. 1986 Sep;36(9):1226-30. doi: 10.1212/wnl.36.9.1226.
- Romanelli MF, Morris JC, Ashkin K, Coben LA. Advanced Alzheimer's disease is a risk factor for late-onset seizures. Arch Neurol. 1990 Aug;47(8):847-50. doi: 10.1001/archneur.1990.00530080029006.
- Volicer L, Smith S, Volicer BJ. Effect of seizures on progression of dementia of the Alzheimer type. Dementia. 1995 Sep-Oct;6(5):258-63. doi: 10.1159/000106956.
- Mendez M, Lim G. Seizures in elderly patients with dementia: epidemiology and management. Drugs Aging. 2003;20(11):791-803. doi: 10.2165/00002512-200320110-00001.
- Amatniek JC, Hauser WA, DelCastillo-Castaneda C, Jacobs DM, Marder K, Bell K, Albert M, Brandt J, Stern Y. Incidence and predictors of seizures in patients with Alzheimer's disease. Epilepsia. 2006 May;47(5):867-72. doi: 10.1111/j.1528-1167.2006.00554.x.
- Palop JJ, Mucke L. Epilepsy and cognitive impairments in Alzheimer disease. Arch Neurol. 2009 Apr;66(4):435-40. doi: 10.1001/archneurol.2009.15. Epub 2009 Feb 9.
- Scarmeas N, Honig LS, Choi H, Cantero J, Brandt J, Blacker D, Albert M, Amatniek JC, Marder K, Bell K, Hauser WA, Stern Y. Seizures in Alzheimer disease: who, when, and how common? Arch Neurol. 2009 Aug;66(8):992-7. doi: 10.1001/archneurol.2009.130.
- Campion D, Flaman JM, Brice A, Hannequin D, Dubois B, Martin C, Moreau V, Charbonnier F, Didierjean O, Tardieu S, et al. Mutations of the presenilin I gene in families with early-onset Alzheimer's disease. Hum Mol Genet. 1995 Dec;4(12):2373-7. doi: 10.1093/hmg/4.12.2373.
- Fox NC, Kennedy AM, Harvey RJ, Lantos PL, Roques PK, Collinge J, Hardy J, Hutton M, Stevens JM, Warrington EK, Rossor MN. Clinicopathological features of familial Alzheimer's disease associated with the M139V mutation in the presenilin 1 gene. Pedigree but not mutation specific age at onset provides evidence for a further genetic factor. Brain. 1997 Mar;120 ( Pt 3):491-501. doi: 10.1093/brain/120.3.491.
- Lopera F, Ardilla A, Martinez A, Madrigal L, Arango-Viana JC, Lemere CA, Arango-Lasprilla JC, Hincapie L, Arcos-Burgos M, Ossa JE, Behrens IM, Norton J, Lendon C, Goate AM, Ruiz-Linares A, Rosselli M, Kosik KS. Clinical features of early-onset Alzheimer disease in a large kindred with an E280A presenilin-1 mutation. JAMA. 1997 Mar 12;277(10):793-9.
- Axelman K, Basun H, Lannfelt L. Wide range of disease onset in a family with Alzheimer disease and a His163Tyr mutation in the presenilin-1 gene. Arch Neurol. 1998 May;55(5):698-702. doi: 10.1001/archneur.55.5.698.
- Janssen JC, Hall M, Fox NC, Harvey RJ, Beck J, Dickinson A, Campbell T, Collinge J, Lantos PL, Cipolotti L, Stevens JM, Rossor MN. Alzheimer's disease due to an intronic presenilin-1 (PSEN1 intron 4) mutation: A clinicopathological study. Brain. 2000 May;123 ( Pt 5):894-907. doi: 10.1093/brain/123.5.894.
- Cabrejo L, Guyant-Marechal L, Laquerriere A, Vercelletto M, De la Fourniere F, Thomas-Anterion C, Verny C, Letournel F, Pasquier F, Vital A, Checler F, Frebourg T, Campion D, Hannequin D. Phenotype associated with APP duplication in five families. Brain. 2006 Nov;129(Pt 11):2966-76. doi: 10.1093/brain/awl237. Epub 2006 Sep 7.
- Irizarry MC, Jin S, He F, Emond JA, Raman R, Thomas RG, Sano M, Quinn JF, Tariot PN, Galasko DR, Ishihara LS, Weil JG, Aisen PS. Incidence of new-onset seizures in mild to moderate Alzheimer disease. Arch Neurol. 2012 Mar;69(3):368-72. doi: 10.1001/archneurol.2011.830.
- Mendez MF, Catanzaro P, Doss RC, ARguello R, Frey WH 2nd. Seizures in Alzheimer's disease: clinicopathologic study. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994 Oct-Dec;7(4):230-3. doi: 10.1177/089198879400700407.
- Risse SC, Lampe TH, Bird TD, Nochlin D, Sumi SM, Keenan T, Cubberley L, Peskind E, Raskind MA. Myoclonus, seizures, and paratonia in Alzheimer disease. Alzheimer Dis Assoc Disord. 1990 Winter;4(4):217-25. doi: 10.1097/00002093-199040400-00003.
- Vossel KA, Beagle AJ, Rabinovici GD, Shu H, Lee SE, Naasan G, Hegde M, Cornes SB, Henry ML, Nelson AB, Seeley WW, Geschwind MD, Gorno-Tempini ML, Shih T, Kirsch HE, Garcia PA, Miller BL, Mucke L. Seizures and epileptiform activity in the early stages of Alzheimer disease. JAMA Neurol. 2013 Sep 1;70(9):1158-66. doi: 10.1001/jamaneurol.2013.136.
- Vossel KA, Ranasinghe KG, Beagle AJ, Mizuiri D, Honma SM, Dowling AF, Darwish SM, Van Berlo V, Barnes DE, Mantle M, Karydas AM, Coppola G, Roberson ED, Miller BL, Garcia PA, Kirsch HE, Mucke L, Nagarajan SS. Incidence and impact of subclinical epileptiform activity in Alzheimer's disease. Ann Neurol. 2016 Dec;80(6):858-870. doi: 10.1002/ana.24794. Epub 2016 Nov 7.
- Forstl H, Burns A, Levy R, Cairns N, Luthert P, Lantos P. Neurologic signs in Alzheimer's disease. Results of a prospective clinical and neuropathologic study. Arch Neurol. 1992 Oct;49(10):1038-42. doi: 10.1001/archneur.1992.00530340054018.
- Sanchez PE, Zhu L, Verret L, Vossel KA, Orr AG, Cirrito JR, Devidze N, Ho K, Yu GQ, Palop JJ, Mucke L. Levetiracetam suppresses neuronal network dysfunction and reverses synaptic and cognitive deficits in an Alzheimer's disease model. Proc Natl Acad Sci U S A. 2012 Oct 16;109(42):E2895-903. doi: 10.1073/pnas.1121081109. Epub 2012 Aug 6.
- Kleen JK, Scott RC, Holmes GL, Roberts DW, Rundle MM, Testorf M, Lenck-Santini PP, Jobst BC. Hippocampal interictal epileptiform activity disrupts cognition in humans. Neurology. 2013 Jul 2;81(1):18-24. doi: 10.1212/WNL.0b013e318297ee50. Epub 2013 May 17.
- McAreavey MJ, Ballinger BR, Fenton GW. Epileptic seizures in elderly patients with dementia. Epilepsia. 1992 Jul-Aug;33(4):657-60. doi: 10.1111/j.1528-1157.1992.tb02343.x.
- Heyman A, Wilkinson WE, Hurwitz BJ, Helms MJ, Haynes CS, Utley CM, Gwyther LP. Early-onset Alzheimer's disease: clinical predictors of institutionalization and death. Neurology. 1987 Jun;37(6):980-4. doi: 10.1212/wnl.37.6.980.
- Oh H, Jagust WJ. Frontotemporal network connectivity during memory encoding is increased with aging and disrupted by beta-amyloid. J Neurosci. 2013 Nov 20;33(47):18425-37. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2775-13.2013.
- Huijbers W, Mormino EC, Schultz AP, Wigman S, Ward AM, Larvie M, Amariglio RE, Marshall GA, Rentz DM, Johnson KA, Sperling RA. Amyloid-beta deposition in mild cognitive impairment is associated with increased hippocampal activity, atrophy and clinical progression. Brain. 2015 Apr;138(Pt 4):1023-35. doi: 10.1093/brain/awv007. Epub 2015 Feb 11.
- Scharfman HE. Alzheimer's disease and epilepsy: insight from animal models. Future Neurol. 2012 Mar 1;7(2):177-192. doi: 10.2217/fnl.12.8.
- Savva GM, Zaccai J, Matthews FE, Davidson JE, McKeith I, Brayne C; Medical Research Council Cognitive Function and Ageing Study. Prevalence, correlates and course of behavioural and psychological symptoms of dementia in the population. Br J Psychiatry. 2009 Mar;194(3):212-9. doi: 10.1192/bjp.bp.108.049619.
- Gitlin LN, Kales HC, Lyketsos CG. Nonpharmacologic management of behavioral symptoms in dementia. JAMA. 2012 Nov 21;308(19):2020-9. doi: 10.1001/jama.2012.36918.
- Mega MS, Cummings JL, Fiorello T, Gornbein J. The spectrum of behavioral changes in Alzheimer's disease. Neurology. 1996 Jan;46(1):130-5. doi: 10.1212/wnl.46.1.130.
- Lyketsos CG, Steinberg M, Tschanz JT, Norton MC, Steffens DC, Breitner JC. Mental and behavioral disturbances in dementia: findings from the Cache County Study on Memory in Aging. Am J Psychiatry. 2000 May;157(5):708-14. doi: 10.1176/appi.ajp.157.5.708.
- Sink KM, Covinsky KE, Newcomer R, Yaffe K. Ethnic differences in the prevalence and pattern of dementia-related behaviors. J Am Geriatr Soc. 2004 Aug;52(8):1277-83. doi: 10.1111/j.1532-5415.2004.52356.x.
- Peters KR, Rockwood K, Black SE, Bouchard R, Gauthier S, Hogan D, Kertesz A, Loy-English I, Beattie BL, Sadovnick AD, Feldman HH. Characterizing neuropsychiatric symptoms in subjects referred to dementia clinics. Neurology. 2006 Feb 28;66(4):523-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000198255.84842.06.
- Rosen HJ, Allison SC, Schauer GF, Gorno-Tempini ML, Weiner MW, Miller BL. Neuroanatomical correlates of behavioural disorders in dementia. Brain. 2005 Nov;128(Pt 11):2612-25. doi: 10.1093/brain/awh628. Epub 2005 Sep 29.
- Gallagher-Thompson D, Brooks JO 3rd, Bliwise D, Leader J, Yesavage JA. The relations among caregiver stress, "sundowning" symptoms, and cognitive decline in Alzheimer's disease. J Am Geriatr Soc. 1992 Aug;40(8):807-10. doi: 10.1111/j.1532-5415.1992.tb01853.x.
- Scarmeas N, Brandt J, Blacker D, Albert M, Hadjigeorgiou G, Dubois B, Devanand D, Honig L, Stern Y. Disruptive behavior as a predictor in Alzheimer disease. Arch Neurol. 2007 Dec;64(12):1755-61. doi: 10.1001/archneur.64.12.1755.
- O'Donnell BF, Drachman DA, Barnes HJ, Peterson KE, Swearer JM, Lew RA. Incontinence and troublesome behaviors predict institutionalization in dementia. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1992 Jan-Mar;5(1):45-52. doi: 10.1177/002383099200500108.
- Morriss RK, Rovner BW, Folstein MF, German PS. Delusions in newly admitted residents of nursing homes. Am J Psychiatry. 1990 Mar;147(3):299-302. doi: 10.1176/ajp.147.3.299.
- Scarmeas N, Brandt J, Albert M, Hadjigeorgiou G, Papadimitriou A, Dubois B, Sarazin M, Devanand D, Honig L, Marder K, Bell K, Wegesin D, Blacker D, Stern Y. Delusions and hallucinations are associated with worse outcome in Alzheimer disease. Arch Neurol. 2005 Oct;62(10):1601-8. doi: 10.1001/archneur.62.10.1601.
- Ponomareva NV, Korovaitseva GI, Rogaev EI. EEG alterations in non-demented individuals related to apolipoprotein E genotype and to risk of Alzheimer disease. Neurobiol Aging. 2008 Jun;29(6):819-27. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2006.12.019. Epub 2007 Feb 12.
- Gorno-Tempini ML, Hillis AE, Weintraub S, Kertesz A, Mendez M, Cappa SF, Ogar JM, Rohrer JD, Black S, Boeve BF, Manes F, Dronkers NF, Vandenberghe R, Rascovsky K, Patterson K, Miller BL, Knopman DS, Hodges JR, Mesulam MM, Grossman M. Classification of primary progressive aphasia and its variants. Neurology. 2011 Mar 15;76(11):1006-14. doi: 10.1212/WNL.0b013e31821103e6. Epub 2011 Feb 16.
- Mendez MF, Ghajarania M, Perryman KM. Posterior cortical atrophy: clinical characteristics and differences compared to Alzheimer's disease. Dement Geriatr Cogn Disord. 2002;14(1):33-40. doi: 10.1159/000058331.
- Wessels AM, Siemers ER, Yu P, Andersen SW, Holdridge KC, Sims JR, Sundell K, Stern Y, Rentz DM, Dubois B, Jones RW, Cummings J, Aisen PS. A Combined Measure of Cognition and Function for Clinical Trials: The Integrated Alzheimer's Disease Rating Scale (iADRS). J Prev Alzheimers Dis. 2015 Dec 1;2(4):227-241. doi: 10.14283/jpad.2015.82.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06272019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Levetiracetam
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)FullførtMild kognitiv svikt (MCI)Forente stater
-
UCB Pharma SAFullført
-
Richard H. HaasThrasher Research FundFullførtAnfall | Lidelse av foster eller nyfødtForente stater
-
UCB Japan Co. Ltd.Fullført
-
Odense University HospitalFullført
-
Oslo University HospitalUkjentSubklinisk søvnaktivert epileptiform aktivitet | CSWSNorge
-
National Institute of Mental Health (NIMH)FullførtBipolar lidelseForente stater
-
University Hospital, GrenobleUCB Pharma; Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale,...AvsluttetEpilepsi | Resistent mot medikamenterFrankrike
-
Odense University HospitalFullført
-
Vanderbilt UniversityUCB PharmaFullførtKronisk idiopatisk aksonal polynevropatiForente stater