Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet adduktorkanalblokk for total kneartroplastikk

30. juli 2022 oppdatert av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Effekten av forskjellige volumer for ultralydveiledet adduktorkanalblokk for postoperativ smertebehandling etter total kneartroplastikkkirurgi

Den ultralydstyrte selektive blokkeringen av nerven saphenus i adduktorkanalen gir effektiv analgesi og reduserer postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår artroskopisk medial meniskektomi. Selektiv blokade av saphenusnerven i adduktorkanalen gir effektiv analgesi uten quadriceps muskelsvakhet. Det er vist at adduktorkanalblokken (ACB) øker spredningen av lokalbedøvelse på en distal og proksimal måte. Derfor kan den proksimale spredningen av lokalbedøvelse forårsake mulig quadriceps-svakhet. Den distale spredningen av lokalbedøvelse kan øke den smertestillende effekten via isjiasnerven. De forskjellige bindene for ACB er et diskusjonstema. Målet med denne studien er å sammenligne de forskjellige volumene av amerikansk-veiledet ACB som presterer for postoperativ analgesibehandling etter total kneartroplastikk.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kneartroplastikk er en av de vanligste ortopediske prosedyrene. Pasienter kan klage over sterke smerter på grunn av det kirurgiske traumet og protesen. Opioidmidler brukes ofte for smertestillende behandling. Imidlertid har opioider bivirkninger som kvalme, oppkast, sedasjon og respirasjonsdepresjon. Perifere nerveblokker som lårbensblokk, adduktorkanalblokkering (ACB) kan utføres for å redusere opioidforbruk og opioidrelaterte bivirkninger.

Selektiv blokade av nerven saphenus i adduktorkanalen for knekirurgi gir effektiv analgesi uten quadriceps muskelsvakhet. Dette er en viktig fordel med ACB siden det ikke er noen motorisk blokade i den postoperative perioden. Blokkering av motorgrenene fører til forsinkelse av mobiliseringen og det øker pasientens fallrisiko. ACB, retter seg mot saphenusnerven og vastus medialis-grenen, som er de to største sensoriske nervene til femoralnerven som innerverer kneet. ACB blokkerer leddgrenene til obturatornerven samtidig. Siden ACB utføres på det distale stedet av låret, retter den seg ikke mot flertallet av de efferente grenene av quadriceps-muskelen, derfor kan det hende at styrken til denne muskelen ikke påvirkes. ACB utføres vanligvis med et volum på 10-30 ml, og studier kan være nødvendig inkludert forskjellige volumer for å forstå effektiviteten.

Målet med denne studien er å sammenligne de forskjellige volumene (20 ml, 30 ml og 40 ml) av amerikansk veiledet ACB for postoperativ analgesibehandling etter total kneartroplastikk. Hovedmålet er å sammenligne postoperativt opioidforbruk og det sekundære målet er å evaluere postoperativ smertescore (VAS), motorisk blokkering, den første mobiliseringstiden og bivirkninger relatert til opioider (allergisk reaksjon, kvalme, oppkast).

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tyrkia, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II
  • Planlagt for total kneartroplastikk under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med blødende diatese,
  • mottar antikoagulasjonsbehandling,
  • kjente lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi,
  • infeksjon i huden på stedet for nålestikk,
  • graviditet eller amming,
  • pasienter som ikke aksepterer prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 20 = 20 ml volum adduktorkanalblokk
ACB vil bli utført på slutten av operasjonen, før ekstubering. Etter å ha identifisert adduktorkanalen, ved å bruke in-plane-teknikken, vil sonden plasseres på midten av låret, halve avstanden mellom lyskefolden og patella, for blokkplassering. Den overfladiske lårarterien vil bli visualisert dorsal til sartorius-muskelen. Deretter vil sonden fjernes til distalt. På dette nivået vil det hyperekkoiske synet av saphenusnerven bli visualisert lateralt og anteriort for arterien i den subsartoriale regionen. 5 ml saltvann vil bli injisert for å bekrefte riktig injeksjonssted, og deretter injiseres en dose på 0,25 % bupivakain 20 ml her.
Pasientene vil bli administrert ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative perioden. En pasientkontrollert enhet forberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil bli festet til alle pasienter med en protokoll inkludert 10 mcg bolus uten infusjonsdose, 10 min lockout-tid og 4 timers grense. Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en anestesilege som er blindet for prosedyren. Hvis VAS-skåren vil være ≥ 4, vil 0,5 mg/kg tramadol IV bli administrert.
Aktiv komparator: Gruppe 30 = 30 ml volum adduktorkanalblokk
ACB vil bli utført på slutten av operasjonen, før ekstubering. Etter å ha identifisert adduktorkanalen, ved å bruke in-plane-teknikken, vil sonden plasseres på midten av låret, halve avstanden mellom lyskefolden og patella, for blokkplassering. Den overfladiske lårarterien vil bli visualisert dorsal til sartorius-muskelen. Deretter vil sonden fjernes til distalt. På dette nivået vil det hyperekkoiske synet av saphenusnerven bli visualisert lateralt og anteriort for arterien i den subsartoriale regionen. 5 ml saltvann vil bli injisert for å bekrefte riktig injeksjonssted, og deretter injiseres en dose på 0,25 % bupivakain 30 ml her.
Pasientene vil bli administrert ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative perioden. En pasientkontrollert enhet forberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil bli festet til alle pasienter med en protokoll inkludert 10 mcg bolus uten infusjonsdose, 10 min lockout-tid og 4 timers grense. Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en anestesilege som er blindet for prosedyren. Hvis VAS-skåren vil være ≥ 4, vil 0,5 mg/kg tramadol IV bli administrert.
Aktiv komparator: Gruppe 40 = 40 ml volum adduktorkanalblokk
ACB vil bli utført på slutten av operasjonen, før ekstubering. Etter å ha identifisert adduktorkanalen, ved å bruke in-plane-teknikken, vil sonden plasseres på midten av låret, halve avstanden mellom lyskefolden og patella, for blokkplassering. Den overfladiske lårarterien vil bli visualisert dorsal til sartorius-muskelen. Deretter vil sonden fjernes til distalt. På dette nivået vil det hyperekkoiske synet av saphenusnerven bli visualisert lateralt og anteriort for arterien i den subsartoriale regionen. 5 ml saltvann vil bli injisert for å bekrefte riktig injeksjonssted, og deretter injiseres en dose på 0,25 % bupivakain 40 ml her.
Pasientene vil bli administrert ibuprofen 400 mgr IV hver 8. time i den postoperative perioden. En pasientkontrollert enhet forberedt med 10 mcg/ml fentanyl vil bli festet til alle pasienter med en protokoll inkludert 10 mcg bolus uten infusjonsdose, 10 min lockout-tid og 4 timers grense. Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en anestesilege som er blindet for prosedyren. Hvis VAS-skåren vil være ≥ 4, vil 0,5 mg/kg tramadol IV bli administrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidforbruk
Tidsramme: Endring fra baseline opioidforbruk ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer
Hovedmålet er å sammenligne perioperativt og postoperativt opioidforbruk
Endring fra baseline opioidforbruk ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuelle analoge score (VAS)
Tidsramme: Postoperativ 1, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer
Postoperativ smertevurdering vil bli utført ved å bruke VAS-skåren (0 = ingen smerte, 10 = den mest alvorlige smerten følte). VAS-skårene i hvile og under hoste vil bli registrert ved postoperativ 1, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer.
Postoperativ 1, 2, 4, 8, 16, 24 og 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke dele IPD

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneartrose

Kliniske studier på Postoperativ analgesibehandling

3
Abonnere