Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologien, ledelsen og den tilhørende byrden av relaterte tilstander i Alopecia Areata

13. desember 2022 oppdatert av: Momentum Data

Epidemiologien, ledelsen og den tilhørende byrden av mental helse, atopiske og autoimmune tilstander og vanlige infeksjoner i alopecia areata

Denne studieserien består av fire relaterte studier og tar sikte på å utforske og beskrive mange viktige elementer ved alopecia areata over tre nøkkelområder: (1) den nåværende epidemiologien til alopecia areata, (2) prevalensen og forekomsten av psykiatriske komorbiditeter hos personer med alopecia areata, (3) utbredelsen og forekomsten av autoimmune og atopiske tilstander hos personer med alopecia areata, og (4) forekomsten av vanlige infeksjoner hos personer med alopecia areata.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det overordnede formålet med den første studien (Studie 1) er å beskrive epidemiologien til Alopecia areata (AA) og å vurdere det nåværende nivået av bruk av primærhelsetjenesten og håndteringsmønstre knyttet til pasienter diagnostisert med AA.

Det overordnede formålet med den andre studien (studie 2) er å vurdere utbredelsen og forekomsten av psykiske helsetilstander (depressive episoder, tilbakevendende depressive lidelser og angstlidelser) hos voksne pasienter diagnostisert med AA i forhold til en kontrollpopulasjon av pasienter uten diagnose av AA. I tillegg skal studien fastslå både behandling, «sykedag» og arbeidsledighetsbelastning. Behandlingsbyrden omfatter medisiner og psykologiske intervensjoner som brukes til å behandle psykiske lidelser hos voksne pasienter diagnostisert med Alopecia areata.

Det overordnede formålet med den tredje studien (Studie 3) er å vurdere prevalensen og forekomsten av atopiske og autoimmune tilstander hos voksne pasienter diagnostisert med AA i forhold til en kontrollpopulasjon av pasienter uten AA.

Det overordnede formålet med den fjerde studien (Studie 4) er å vurdere forekomsten av vanlige infeksjoner hos voksne pasienter diagnostisert med AA i forhold til en kontrollpopulasjon av pasienter uten AA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51955

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, WC1X 8QT
        • Momentum Data Ltd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Disse studiene vil bruke rutinemessig innsamlede og sammenstilte data fra Royal College of General Practitioners Research and Surveillance Center-databasen for å gi et bredt representativt utvalg av befolkningen i England.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som bidrar til Royal College of General Practitioners Research and Surveillance Centre (RCGP RCS) primæromsorgsdatabase mellom 1. januar 2009 og 31. desember 2018, vil være kvalifisert for inkludering.
  • Bare pasienter i alderen ≥18 vil være kvalifisert for studie 2 og 3.
  • Kun pasienter ≥ 18 og ≤ 65 år vil bli inkludert i arbeidsledighets- og sykedagsanalysen (studie 2)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alternative ikke-AA-diagnoser.
  • Personer med AA-diagnose innen 6 måneder etter registrering.
  • Personer med mindre enn 1 års oppfølging tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Saker
Pasienter med bekreftet diagnose Alopecia areata innenfor studieperioden vil bli inkludert som case for analyse.
Vanlige psykiske helsetilstander består av depressive episoder, tilbakevendende depressive lidelser og angstlidelser Atopiske tilstander består av atopisk dermatitt, allergisk rhinitt, astma Autoimmune tilstander består av Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, Cøliaki, Pernisiøs anemi, Type 1 diabetes, Hashimotos tyreoiditt, Gravee's. sykdom, revmatoid artritt, psoriasisartritt, ankyloserende spondylitt, systemisk lupus erythematosus, polymyalgia rheumatica, Sjögrens syndrom, Psoriasis, vitiligo, multippel sklerose
Kontroller
Kontrollkohortene vil bli definert ved å matche tilfeller med pasienter som aldri har blitt diagnostisert med Alopecia areata verken før eller under studieperioden, etter alder og kjønn, på allmennpraksisnivå.
Vanlige psykiske helsetilstander består av depressive episoder, tilbakevendende depressive lidelser og angstlidelser Atopiske tilstander består av atopisk dermatitt, allergisk rhinitt, astma Autoimmune tilstander består av Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, Cøliaki, Pernisiøs anemi, Type 1 diabetes, Hashimotos tyreoiditt, Gravee's. sykdom, revmatoid artritt, psoriasisartritt, ankyloserende spondylitt, systemisk lupus erythematosus, polymyalgia rheumatica, Sjögrens syndrom, Psoriasis, vitiligo, multippel sklerose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie 1: Forekomsten av Alopecia Areata
Tidsramme: Samlet i løpet av 2009-2018 inklusive
Forekomsten av Alopecia areata i studiekohorten i løpet av studieperioden
Samlet i løpet av 2009-2018 inklusive
Studie 1: Forekomsten av Alopecia Areata stratifisert etter sosiodemografiske faktorer
Tidsramme: Samlet i løpet av 2009-2018 inklusive
Dette vil omfatte forekomsten av Alopecia Areata over studieperioden, etter aldersgruppe, kjønn, etnisitet og sosialøkonomisk status.
Samlet i løpet av 2009-2018 inklusive
Studie 1: Den årlige frekvensen av primæromsorgsbesøk for personer med Alopecia Areata.
Tidsramme: Innen ett år etter diagnosen Alopecia Areata
Den årlige frekvensen av besøk til primærhelsetjenesten uansett årsak innen ett år etter diagnosen.
Innen ett år etter diagnosen Alopecia Areata
Studie 1: Utnyttelse av tjenesteutnyttelse av sekundærhelsetjeneste dermatologi
Tidsramme: Innen ett år etter diagnosen Alopecia Areata
Prosentandelen av personer som ble vurdert i dermatologitjenester i sekundærpleien innen ett år etter diagnosen Alopecia Areata
Innen ett år etter diagnosen Alopecia Areata
Studie 2: Forekomsten av vanlige psykiske helsetilstander hos voksne pasienter diagnostisert med Alopecia Areata på diagnosetidspunktet
Tidsramme: På diagnosetidspunktet hos alle pasienter diagnostisert med Alopecia Areata 2009-2018 inklusive
Forekomst av vanlige psykiske helsetilstander (depressive episoder, tilbakevendende depressive lidelser og angstlidelser) hos voksne pasienter diagnostisert med Alopecia Areata i en moderne befolkning i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
På diagnosetidspunktet hos alle pasienter diagnostisert med Alopecia Areata 2009-2018 inklusive
Studie 2: Beskriv forekomsten av vanlige psykiske lidelser hos voksne pasienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Innen to år etter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst av vanlige psykiske helsetilstander (depressive episoder, tilbakevendende depressive lidelser og angstlidelser) hos voksne pasienter med Alopecia Areata i en moderne befolkning i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Innen to år etter diagnosen Alopecia Areata
Studie 2: Beskriv behandlingsbyrden for psykisk helsemedisin til voksne pasienter diagnostisert med Alopecia Areata.
Tidsramme: Innen to år etter diagnosen Alopecia Areata
Dette vil omfatte antall medisiner som brukes til å behandle psykiske helsetilstander hos pasienter med diagnosen Alopecia Areata. Klasser med antidepressiva som skal undersøkes omfatter; selektive serotoninreopptakshemmere og relaterte medisiner (serotonin og noradrenalin reopptakshemmere (SNRI)), trisykliske antidepressiva og relaterte medisiner (tetrasykliske antidepressiva) og monoaminoksidasehemmere. Anxiolytiske medisiner som skal undersøkes omfatter alle benzodiazepiner og andre relaterte medisiner indisert for bruk i angsttilstander.
Innen to år etter diagnosen Alopecia Areata
Studie 2: Antall pasienter diagnostisert med Alopecia Areata som mottar mental helse psykologisk intervensjon.
Tidsramme: Innen to år etter diagnosen Alopecia Areata
Dette vil omfatte antall psykologiske intervensjoner som brukes til å behandle psykiske helsetilstander hos pasienter med diagnoser Alopecia Areata. Psykologiske intervensjoner omfatter rådgivning, kognitiv atferdsterapi og psykoterapi.
Innen to år etter diagnosen Alopecia Areata
Studie 3: Beskriv prevalensen av atopiske og autoimmune tilstander hos voksne pasienter diagnostisert med Alopecia Areata på diagnosetidspunktet
Tidsramme: På diagnosetidspunktet hos alle pasienter diagnostisert med Alopecia Areata 2009-2018 inklusive
Prevalens av atopiske og autoimmune tilstander hos voksne pasienter diagnostisert med Alopecia Areata i en moderne populasjon i den virkelige verden ved diagnose sammenlignet med matchede kontroller.
På diagnosetidspunktet hos alle pasienter diagnostisert med Alopecia Areata 2009-2018 inklusive
Studie 3: Beskriv forekomsten av atopiske og autoimmune tilstander hos voksne pasienter med Alopecia Areata.
Tidsramme: Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst av atopiske og autoimmune tilstander hos voksne pasienter med Alopecia Areata i en moderne populasjon i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Forekomsten av en sammensetning av vanlige infeksjoner hos voksne pasienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst av en sammensetning av en vanlig infeksjon (sammensatt som omfatter en diagnose av: øvre og nedre luftveisinfeksjon, lungebetennelse, akutt bronkitt, influensa, hudinfeksjon, urinveisinfeksjon, kjønnsinfeksjoner, gastrointestinale infeksjoner, herpes simplex og herpes zoster) hos voksne pasienter med Alopecia Areata i en moderne populasjon i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Forekomsten av en sammensatt virusinfeksjon hos voksne pasienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst av en sammensetning av en hvilken som helst virusinfeksjon (sammensatt som omfatter en diagnose av: influensa, herpes simplex og herpes zoster-infeksjoner, bronkitt og eventuelle øvre luftveisinfeksjoner spesifikt kodet som viral) hos voksne pasienter med Alopecia Areata i en moderne virkelighet populasjon sammenlignet med matchede kontroller.
Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Studie 1: Justerte insidensrater for Alopecia Areata i England etter geografisk region.
Tidsramme: Samlet i løpet av 2009-2018 inklusive
Etter region over hele England.
Samlet i løpet av 2009-2018 inklusive
Studie 2: Prevalens (prosentandel) av vanlige psykiske helsetilstander (depressive episoder, tilbakevendende depressive lidelser og angstlidelser), etter sosiodemografiske faktorer, hos voksne pasienter diagnostisert med Alopecia Areata.
Tidsramme: På diagnosetidspunktet hos alle pasienter diagnostisert med Alopecia Areata 2009-2018 inklusive
Etter aldersgruppe, kjønn, etnisitet og sosialøkonomisk status.
På diagnosetidspunktet hos alle pasienter diagnostisert med Alopecia Areata 2009-2018 inklusive
Studie 2: Beskriv belastningen av "sykedager" hos voksne pasienter diagnostisert med Alopecia Areata relatert til psykiske helsetilstander.
Tidsramme: Innen ett år etter diagnosen Alopecia Areata
Sykedager vil bli indikert ved utstedelse av Med 3-sertifisering fra primærhelsetjenesten (Statement of Fitness for Work)-sertifisering.
Innen ett år etter diagnosen Alopecia Areata
Studie 2: Beskriv utbredelsen av arbeidsledighet hos voksne pasienter diagnostisert med Alopecia Areata.
Tidsramme: Innen ett år etter diagnosen Alopecia Areata
Arbeidsledighet vil bli identifisert ved hjelp av Lese-koder knyttet til arbeidsledighet registrert i den kliniske journalen eller utstedelse av et skjema for uførhet (IB113) eller Employment and Support Allowance (ESA113).
Innen ett år etter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Forekomsten av øvre luftveisinfeksjon hos voksne pasienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst av registrert diagnose av øvre luftveisinfeksjon hos voksne pasienter med Alopecia Areata i en moderne populasjon i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Forekomsten av nedre luftveisinfeksjon hos voksne pasienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst av registrert diagnose av nedre luftveisinfeksjon hos voksne pasienter med Alopecia Areata i en moderne populasjon i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Forekomsten av influensainfeksjon hos voksne pasienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst av alle registrerte diagnoser av influensa eller influensalignende sykdom (hvor direkte vattpinne bekreftet diagnose ikke utføres) hos voksne pasienter med Alopecia Areata i en moderne populasjon i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Forekomsten av akutt bronkitt hos voksne pasienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst av registrert diagnose av akutt bronkitt hos voksne pasienter med Alopecia Areata i en moderne populasjon sammenlignet med matchede kontroller.
Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Forekomsten av pneumoni hos voksne pasienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst av registrert diagnose av lungebetennelse hos voksne pasienter med Alopecia Areata i en moderne populasjon i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Forekomsten av gastrointestinal infeksjon hos voksne pasienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst av registrert diagnose av gastrointestinal infeksjon hos voksne pasienter med Alopecia Areata i en moderne populasjon i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Forekomsten av avføring bekreftet gastrointestinal infeksjon hos voksne pasienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst av registrerte diagnoser av gastrointestinal infeksjon bekreftet av avføringskultur eller mikroskopiresultater (eller annen mikrobiologisk diagnosebekreftelse) hos voksne pasienter med Alopecia Areata i en moderne populasjon i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Forekomsten av hudinfeksjon hos voksne pasienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst av registrert diagnose av hudinfeksjon hos voksne pasienter med Alopecia Areata i en moderne populasjon i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Forekomsten av urinveisinfeksjon hos voksne pasienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst av registrert diagnose av urinveisinfeksjon hos voksne pasienter med Alopecia Areata i en moderne populasjon i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Forekomsten av genital infeksjon hos voksne pasienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst av registrert diagnose av genital infeksjon hos voksne pasienter med Alopecia Areata i en moderne populasjon i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Forekomsten av herpes zoster-infeksjon hos voksne pasienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst av registrert diagnose av herpes zoster-infeksjon hos voksne pasienter med Alopecia Areata i en moderne populasjon i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Studie 4: Forekomsten av herpes simplex-infeksjon hos voksne pasienter med Alopecia Areata
Tidsramme: Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata
Forekomst av registrert diagnose av herpes simplex-infeksjon hos voksne pasienter med Alopecia Areata i en moderne populasjon i den virkelige verden sammenlignet med matchede kontroller.
Innen fem år etter diagnosen Alopecia Areata

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle pasientdata er konfidensielle, men kan gjøres tilgjengelige i anonymisert form for bone fide-forskere underlagt nødvendig opplæring i databeskyttelse og andre krav. Alle data vil forbli bak en brannmur og vil kun være tilgjengelig for tilgang gjennom et sikret datanettverk.

IPD-delingstidsramme

Det er ingen forhåndsspesifisert tidsramme for datatilgjengelighet; dette vil bli vurdert på individuelt grunnlag for hver forespørsel.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Som ovenfor

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Eksponering av interesse (studie 2 & 3).

3
Abonnere