En klinisk studie av alanyl-glutamin for reduksjon av post-myomektomi-adhesjoner

De utallige medisinske og økonomiske byrdene ved postoperative adhesjoner er godt dokumentert; Imidlertid er behandlingsalternativene begrensede og kontroversielle. Implanterbare fysiske barrierer for å forhindre adhesjoner er kommersielt tilgjengelige, men de fleste forsøk har ikke klart å demonstrere overbevisende bevis som støtter utbredt bruk. De siste årene har det blitt gjort fremskritt i vår forståelse av de cellulære mekanismene som ligger til grunn for adhesiogenese, noe som øker utsiktene til å målrette disse banene for å forhindre post-kirurgiske adhesjoner. Til dags dato har imidlertid ingen medikamenter mottatt regulatorisk godkjenning for dette formålet i noen jurisdiksjon. Vår studie ble designet for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til en enkelt intraoperativ intraperitoneal dose av L-Alanyl-L-Glutamin (AG), et middel som har vist seg å virke på nøkkelmediatorer i adhesjonsdannelsesveien.

Metoder: Dette var en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie (DBRCT) av 47 kvinner som gjennomgikk myomektomi ved laparoskopi (N=37; AG-18 vs Placebo-19) eller laparotomi (N=10; AG-5 vs. Placebo-5) med en planlagt klinisk nødvendig laparoskopi (SLL) 6 - 8 uker senere. Digitale opptak ble innhentet for alle prosedyrer. Det primære endepunktet var reduksjon i forekomst, alvorlighetsgrad og omfang av postoperative adhesjoner, analysert ved hjelp av intensjon-å-behandle (ITT) tilnærming.

Tre uavhengige, blindede anmeldere evaluerte de operative videoopptakene for å vurdere forekomsten av adhesjoner. Sekundære endepunkter vurderte sikkerheten og toleransen til AG. Post-hoc analyse vurderte tilstedeværelse eller fravær av adhesjoner i peritonealhulen. Pasienter inkluderte de med tidligere operasjonshistorie, endometriose og adhesiolyse var tillatt ved myomektomi.