Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det tidlige og sene bidraget av fastende og postprandiale triglyserider på nyfødt subkutant og intrahepatisk fett under graviditet

9. mai 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Denne studien planlegger å lære mer om hvordan triglyseridnivåer i svangerskapet påvirker fettmassen hos nyfødte. Fedme i svangerskapet, i fravær av svangerskapsdiabetes, er nå den vanligste årsaken til spedbarn som er store for svangerskapsalder og økt fettmasse hos nyfødte. Tidligere data støtter ideen om at mors triglyserider, ikke glukose, er den sterkeste prediktoren for både total fettmasse fra nyfødte og leverfett. I denne studien vil mødre overvåke triglyserid- og glukosenivåer på spesifikke tidspunkter i svangerskapet ved hjelp av pleiemålere hjemme. To uker etter fødselen vil spedbarn ha totalt fett målt ved luftforskyvningspletysmografi (PEAPOD) og leverfettmålinger ved magnetisk resonansspektroskopi (MRS). Den sentrale hypotesen er at ved fedme vil fastende triglyserider og postprandiale triglyserider predikere nyfødt fettmasse i et frittlevende miljø.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado/Anschutz Medical Campus
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Linda A Barbour, MD, MSPH
        • Hovedetterforsker:
          • Teri L Hernandez, PhD, RN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 39 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overvektige og overvektige gravide kvinner i alderen 20-39 år, som mottar omsorg ved et University of Colorado Health Facility.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner under 16 ukers svangerskapsalder
  • I alderen 21-39 år
  • Før graviditet BMI 28-39 kg/m2

Eksklusjonskriterier

  • Pre-gestasjonell diabetes eller prediabetes
  • Historie om svangerskapsdiabetes
  • Anamnese med svangerskapsforgiftning, spontan for tidlig fødsel eller svangerskapshypertensjon <34 uker
  • Bruk av tobakk eller ulovlige stoffer
  • Kronisk steroidbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødt fettmasse
Tidsramme: 7-14 dager etter fødsel
Nyfødt fettmasse målt ved luftfortrengningspletysmografi (PeaPod)
7-14 dager etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyfødt intrahepatisk fett
Tidsramme: 7-14 dager etter fødsel
Nyfødt intrahepatisk fett målt ved magnetisk resonansspektroskopi (MRS)
7-14 dager etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda A Barbour, MD, MSPH, University of Colorado, Denver
  • Hovedetterforsker: Teri L Hernandez, PhD, RN, University of Colorado, Denver

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2027

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia
3
Abonnere