Studie for å undersøke reseptorbelegget til HTL0014242 ved å bruke [18F] FPEB hos friske mannlige forsøkspersoner

Inklusjonskriterier:

• Frisk mann, i alderen mellom 23 og 55 år inklusive, med kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 32 kg/m2.
• Frisk på grunnlag av en klinisk historie, fysisk undersøkelse, elektrokardiogram (EKG), vitale tegn og laboratorietester av blod og urin.
• Kan gi fullt informert samtykke og har egnede vener for kanylering og arteriell tilgang i begge håndleddene
• Hvilende BP og hjertefrekvens innenfor normale områder etter 5 min hvile.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere, nåværende eller familiehistorie med mental, atferdsmessig eller nevroutviklingsforstyrrelse.
• Klinisk signifikant historie eller tegn på kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, nevrologiske, immunologiske, pyskiatriske lidelser, metabolske, allergiske, dermatologiske, hematologiske, pulmonale eller respiratoriske lidelser.
• Anamnese med betydelig overfølsomhet, intoleranse eller allergi mot en hvilken som helst medikamentforbindelse, mat eller annet stoff, med mindre det er godkjent av etterforsker.
• Aktiv neoplastisk sykdom eller historie med en hvilken som helst neoplastisk sykdom innen 5 år etter screening.
• Aktiv infeksjon (f.eks. sepsis, lungebetennelse, abscess) eller alvorlig infeksjon (f.eks. resulterer i sykehusinnleggelse eller krever parenteral antibiotikabehandling) innen 90 dager før dosering.
• Historie om mage- eller tarmkirurgi eller reseksjon.
• Enhver av følgende ved screening eller før dose: QT intern hjertefrekvenskorreksjon; QRS-varighet >120ms; PR-intervall > 220ms; QTc-målinger/data vanskelige eller utolkbare; historie med ytterligere risikofaktorer for torsades de pointe.
• narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 2 årene.
• Alkoholforbruket er > 14 enheter per uke
• Positive urin alkohol- eller narkotikatester
• Positiv HIV, Hep B, Hep C test
• Aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, gammaglutamyltransferase, alkalisk fosfatase eller total bilirubin over normale øvre grenser
• Deltakelse i andre kliniske utprøvinger av ulisensierte legemidler i løpet av de siste 3 månedene, eller 7 halveringstider av legemidlet (avhengig av hva som er lengst)
• Tidligere dosert med HTL0014242.
• Intensjon om å bruke eller bruke medisiner som forstyrrer legemiddelabsorpsjon, metabolisme eller eliminasjonsprosesser, inkludert johannesurt, 30 dager før dosering.
• Bruk av ketamin, amfetamin eller MDMA med 9o dager før dosering
• Bruk eller har til hensikt å bruke reseptbelagte eller ikke-reseptbelagte medisiner innen 14 dager eller 5 halveringstider av medisin, før dosering. Etterforsker og studieteam for å bestemme implikasjoner på sikkerhet eller studieprosedyrer, fra sak til sak.
• Mottok levende svekket vaksinasjon innen 6 uker før screening, eller har til hensikt å motta vaksinasjon under studien.
• Røyker eller bruker av tobakks- eller nikotinholdige produkter.
• Mottak av blodprodukter innen 2 måneder før dosering. Donasjon av blod / sammenlignbart blodtap 3 måneder før dosering.
• Unormalt Allens sirkulasjonstestresultat. Evaluering av arteriell tilgang indikerer risiko for okklusjon eller utilstrekkelig tilførsel. Evaluering av venøs tilgang indikerer vanskeligheter med å få venøst ​​blod.
• Personen kan eller ikke vil avstå fra mat og drikke som inneholder alkohol eller koffein. Betydelig inntak av mat eller drikke som inneholder CYP1A2-induktorer 2 uker før innleggelse (etterforskerens mening).
• Betydelig inntak av mat eller drikke som inneholder Sevilla-type appelsiner, grapefrukt eller valmuefrø innen 7 dager før baseline PET og innleggelse (etterforskerens mening).
• Emnet bør etter etterforskerens mening ikke delta i denne studien. Svar fra fastlege, for denne spesifikke studien må sonderende psykiatrisk historie være mottatt før dosering.
• Deltakelse i forskningsstudie eller annen strålingseksponering (f.eks. arbeidsplass) som i forbindelse med denne studien vil overstige ioniseringsstrålingseksponering over 10mSv innen 12 måneder før screeningbesøket.
• Kontraindikasjon for MR, vurdert av standard spørreskjema før MR, som utelukker at forsøkspersonen gjennomgår MR-skanning.
• Personen lider av klaustrofobi (ikke i stand til å gjennomgå MR- eller PET-skanning) eller nålefobi.
• Forsøkspersonen har unormale funn per strukturell MR-skanning ved screening.