Observasjonsstudie av rekonvalesentplasma for behandling av veteraner med COVID-19

Rekonvalescensplasmaet (CP) til individer som er blitt friske fra COVID-19 kan bidra til å redusere symptomer og dødelighet når det gis til syke pasienter infisert med alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Kliniske studier er nødvendig for å gi definitive bevis på fordelene og skadene ved CP i behandlingen av COVID-19. Mens kliniske studier pågår, spiller observasjonsforskning en kritisk rolle i å gi foreløpige vitenskapelige bevis for å veilede klinisk praksis.

Denne observasjonsstudien tar sikte på å estimere sammenhengen mellom CP-terapi og dødelighet etter 30 dager i et utvalg SARS-CoV-2-positive pasienter med ikke-alvorlig sykdom. Pasienter inkluderer de som er innlagt på sykehus ved et anlegg innenfor Veterans Health Administration (VHA) i Department of Veterans Affairs (VA), det største integrerte helsevesenet i USA. Ved å bruke elektroniske helsejournaldata fra VA er studien designet for å etterligne en målforsøk med rekonvalesent plasmatransfusjon og dødelighet. Den primære eksponeringen av interesse er bruk eller ikke-bruk av COVID-19 rekonvalesent plasma, og det primære resultatet er 30 dagers dødelighet av alle årsaker.

Et nestet studiedesign vil bli brukt, der pasienter vil bli fulgt fra hver dag der kvalifikasjonskriteriene er oppfylt (under sykehusinnleggelse og etter datoen for første positive SARS-CoV-2-test) i 30 dager. Sammenhengen mellom CP-terapi og dødelighet vil bli vurdert ved å bruke sammenslåtte logistiske modeller for å estimere 30-dagers kumulative insidenskurver, risikoforskjeller og fareforhold. Invers sannsynlighetsvekting avledet fra tilbøyelighetsskårer vil bli brukt for å minimere forvirring ved indikasjon og andre skjevheter.