- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04562077
Kirurgis rolle i behandling av tilbakevendende Brian Glioma: Prognostiske faktorer og utfall
kirurgis rolle i behandling av tilbakevendende hjernegliom prognostiske faktorer og utfallsmål Operasjonsrolle: Hos pasienter med grad I gliomer, som pilocytiske astrocytomer, er reseksjon potensielt kurativ.
For mer diffuse invasive gliomer (grad II eller høyere), inkluderer initial behandling vanligvis maksimal sikker reseksjon når det er mulig.
Økende bevis støtter en assosiasjon mellom utstrekning av reseksjon og forlenget progresjonsfri og total overlevelse for pasienter med diffuse gliomer av alle typer og grader. Mange studier rapporterte at mer enn 90 % av pasientene med gliom viste tilbakefall ved den opprinnelige svulsten.
Gjennomgå resultatene av re-operasjon ved behandling av tilbakevendende hjernegliomer For å bestemme de prognostiske faktorene som kan forutsi hvilken pasient som vil ha nytte av flere operasjoner.
Spor for å forbedre resultatet til disse pasientene og redusere frekvensen av komplikasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamad S Waer
- Telefonnummer: 00201066479705
- E-post: mohamadswaer@icloud.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assuit University hospitals
-
Ta kontakt med:
- Mohamad S Waer
- Telefonnummer: 00201066479705
- E-post: mohamadswaer@icloud.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle saker som oppfyller utvelgelseskriteriene som vil bli tatt opp i avdelingen for nevrokirurgi Assuit universitetssykehus 01/11/2020 til 30/10/2021.
Prøvestørrelse ble beregnet ved hjelp av Epi-Info7. Den forrige studien rapporterte at prosentandelen av komplikasjoner etter reoperasjon ved tilbakevendende gliom var 65 %. Basert på denne prosentandelen og med en konfidensgrense på 10 % og et konfidensnivå på 80 %, ble minimumsutvalget nødvendig for studien estimert til å være 20 pasienter.
Pasienter hvis oppfølging vil gå tapt på grunn av død eller annen årsak vil bli ekskludert fra denne studien (forventet å være 25 %). I tillegg vil kompetansen til oppfølging godkjennes av bildediagnostikk og journal.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient tidligere operert og dokumentert som et gliom med kliniske og nevroimaging og patologiske bevis.
Pasienter som skal gjennomgå reoperasjon for behandling av et tilbakevendende hjernegliom på studietidspunktet (ett år) Histologiske typer: Ulike histologiske typer gliom.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter har hjernegliom som er de novo-pasienter som er uegnet for nevrokirurgiske inngrep. Multisentrisk tilbakevendende gliom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
karnofsky ytelsesstatus
Tidsramme: 1 år
|
En standard måte å måle kreftpasienters evne til å utføre vanlige oppgaver.
Karnofsky Performance Status-poeng varierer fra 0 til 100.
En høyere score betyr at pasienten er bedre i stand til å utføre daglige aktiviteter.
Karnofsky Performance Status kan brukes til å bestemme en pasients prognose, for å måle endringer i en pasients evne til å fungere, eller for å bestemme om en pasient kan inkluderes i en klinisk studie.
Også kalt KPS.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed AlGhriany, phD, professor of neurosurgery assiut university
- Studieleder: Ahmed AlShanawany, phD, assistant professor of neurosurgery assiut university
- Hovedetterforsker: Mohamad S Waer, Resident at department of neurosurgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- surgery in glioma
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tilbakevendende gliom
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktiv, ikke rekrutterendeGenmodifiserte T-celler i behandling av pasienter med tilbakevendende eller refraktært malignt gliomTilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende ondartet gliom | Ildfast malignt gliom | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | Tilbakevendende WHO grad II Gliom | Ildfast glioblastom | Ildfast WHO Grade II Gliom | Ildfast WHO Grade III GliomForente stater
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationRekrutteringGlioma | Gliom av høy grad | Gliom, ondartet | Diffus gliom | Gliom intrakranieltForente stater
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.; Pacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekrutteringGlioblastom | Ondartet gliom | Tilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | IDH2-genmutasjon | IDH1 genmutasjon | Gliom av lav grad | Tilbakevendende WHO grad II Gliom | WHO Grad II GliomForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeGlioblastom | Ondartet gliom | WHO Grad III Gliom | Tilbakevendende gliom | Ildfast gliomForente stater
-
Beijing Tiantan HospitalDuke UniversityUkjentGlioblastom | Gliom av høy grad | Gliom, ondartet | Gliom av hjernestammeKina
-
Hospital del Río HortegaFullførtGlioma | Glioblastom | Gliom av lav kvalitet | Gliom, ondartet | Gliom av høy kvalitetSpania
-
Sabine Mueller, MD, PhDPacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekrutteringGlioblastom | Ondartet gliom | Tilbakevendende glioblastom | Tilbakevendende ondartet gliom | Tilbakevendende grad III Gliom | Grad III GliomForente stater, Australia, Israel, Sveits
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationHar ikke rekruttert ennåGlioma | Gliom av lav kvalitet | Gliom, ondartet | Lavgradig hjernegliom | Gliom intrakranieltForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringGlioma | Gliom av høy grad | Ondartet gliom | Gliomer | Gliom av lav gradForente stater
-
Susan ChangGE Healthcare; Sigma-Aldrich; Phillips-MedisizeRekrutteringTilbakevendende WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | WHO Grad II Gliom | Tilbakevendende gliom av grad II fra Verdens helseorganisasjon (WHO).Forente stater