Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgis rolle i behandling av tilbakevendende Brian Glioma: Prognostiske faktorer og utfall

18. september 2020 oppdatert av: Mohamad Sayed Mohamad, Assiut University

kirurgis rolle i behandling av tilbakevendende hjernegliom prognostiske faktorer og utfallsmål Operasjonsrolle: Hos pasienter med grad I gliomer, som pilocytiske astrocytomer, er reseksjon potensielt kurativ.

For mer diffuse invasive gliomer (grad II eller høyere), inkluderer initial behandling vanligvis maksimal sikker reseksjon når det er mulig.

Økende bevis støtter en assosiasjon mellom utstrekning av reseksjon og forlenget progresjonsfri og total overlevelse for pasienter med diffuse gliomer av alle typer og grader. Mange studier rapporterte at mer enn 90 % av pasientene med gliom viste tilbakefall ved den opprinnelige svulsten.

Gjennomgå resultatene av re-operasjon ved behandling av tilbakevendende hjernegliomer For å bestemme de prognostiske faktorene som kan forutsi hvilken pasient som vil ha nytte av flere operasjoner.

Spor for å forbedre resultatet til disse pasientene og redusere frekvensen av komplikasjoner

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Assuit University hospitals
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle saker som oppfyller utvelgelseskriteriene som vil bli tatt opp i avdelingen for nevrokirurgi Assuit universitetssykehus 01/11/2020 til 30/10/2021.

Prøvestørrelse ble beregnet ved hjelp av Epi-Info7. Den forrige studien rapporterte at prosentandelen av komplikasjoner etter reoperasjon ved tilbakevendende gliom var 65 %. Basert på denne prosentandelen og med en konfidensgrense på 10 % og et konfidensnivå på 80 %, ble minimumsutvalget nødvendig for studien estimert til å være 20 pasienter.

Pasienter hvis oppfølging vil gå tapt på grunn av død eller annen årsak vil bli ekskludert fra denne studien (forventet å være 25 %). I tillegg vil kompetansen til oppfølging godkjennes av bildediagnostikk og journal.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasient tidligere operert og dokumentert som et gliom med kliniske og nevroimaging og patologiske bevis.

Pasienter som skal gjennomgå reoperasjon for behandling av et tilbakevendende hjernegliom på studietidspunktet (ett år) Histologiske typer: Ulike histologiske typer gliom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter har hjernegliom som er de novo-pasienter som er uegnet for nevrokirurgiske inngrep. Multisentrisk tilbakevendende gliom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
karnofsky ytelsesstatus
Tidsramme: 1 år
En standard måte å måle kreftpasienters evne til å utføre vanlige oppgaver. Karnofsky Performance Status-poeng varierer fra 0 til 100. En høyere score betyr at pasienten er bedre i stand til å utføre daglige aktiviteter. Karnofsky Performance Status kan brukes til å bestemme en pasients prognose, for å måle endringer i en pasients evne til å fungere, eller for å bestemme om en pasient kan inkluderes i en klinisk studie. Også kalt KPS.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ahmed AlGhriany, phD, professor of neurosurgery assiut university
  • Studieleder: Ahmed AlShanawany, phD, assistant professor of neurosurgery assiut university
  • Hovedetterforsker: Mohamad S Waer, Resident at department of neurosurgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilbakevendende gliom

3
Abonnere